Влияние Тай Чи на познание, I-ADL и качество жизни пожилых людей с MCI
Влияние тайцзи на познавательную и инструментальную деятельность в повседневной жизни, а также качество жизни, связанное со здоровьем, у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями.
Распространенность пожилых людей со снижением когнитивных функций увеличивается, поскольку во всем мире существенно увеличивается стареющее население. Когнитивные нарушения подвергают пожилых людей высокому риску функциональной инвалидности. Предыдущие исследования предоставили убедительные доказательства положительного влияния физических упражнений на поддержание когнитивных функций у пожилых людей. Тайцзи считается упражнением низкой и средней интенсивности, которое выполняется медленными и ритмичными движениями. Это популярное и безопасное упражнение подходит для пожилых людей со слабой мышечной силой. Цель этого исследования состояла в том, чтобы определить влияние тайцзи на когнитивную и инструментальную деятельность в повседневной жизни (I-ADL) и качество жизни, связанное со здоровьем (HRQOL), у пожилых китайцев с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Гипотеза исследования гласила: наблюдается значительное улучшение общих когнитивных способностей, функциональных возможностей инструментальных ADL, физического компонента и умственного компонента HRQOL между группой пожилых людей, живущих в сообществе, с MCI, которые участвовали, и контрольной группой. которые не участвовали в программе Тай Чи.
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования и набор образцов:
Это было квазиэкспериментальное исследование, в котором использовалась многоцентровая нерандомизированная контрольная группа до и после тестирования. Приняв многосайтовый дизайн, можно было бы получить лучшее представление населения. В этом интервенционном исследовании участвовали две группы участников, экспериментальная и контрольная группы, при этом рандомизация не проводилась.
Исследование проводилось в районных общественных центрах для пожилых людей (DECC) в Гонконге. DECC внедряется с 2001 года при поддержке Департамента социальной защиты (SWD) для предоставления услуг поддержки сообщества на районном уровне, чтобы позволить пожилым людям оставаться в обществе и вести здоровую, уважительную и достойную жизнь. Пользователями услуг являются проживающие в общине пожилые граждане в возрасте 60 лет и старше, проживающие в данной местности. Письма-приглашения были разосланы в различные DECC для участия в исследовании. Наконец, четыре центра для пожилых людей изъявили желание принять участие в исследовании. Участники были набраны из четырех DECC с использованием удобной выборки.
Чтобы избежать возможного эффекта диффузии, который мог повлиять на результат исследования, все подходящие участники в общественном центре были распределены либо в экспериментальную, либо в контрольную группу, которые лечились одним вмешательством, чтобы не было никаких дискуссий между участниками, получившими другое лечение. режимы.
В настоящем исследовании для повышения методологической строгости использовалась контрольная группа, а также был проведен предварительный тест для оценки эквивалентности между двумя группами, что позволило решить проблему предвзятости при отборе.
- Оценка размера выборки Для исследования был установлен средний размер эффекта 0,5, основанный на предыдущих исследованиях влияния тайцзи на когнитивные функции. На основе использования калькулятора размера выборки (https://www2.ccrb.cuhk.edu.hk/stat/Other.htm), Ожидалось, что выборка из 64 человек на группу обеспечит мощность 80% для обнаружения среднего размера эффекта 0,5 при уровне значимости 0,05. С учетом коэффициента отсева 20% в группах тайцзицюань, в каждую группу было набрано 80 участников.
Вмешательство Группа вмешательства получила 16-недельную программу тайцзицюань, состоящую из 32 занятий (два занятия в неделю), каждое продолжительностью один час. Вместимость каждого класса составляла около 20 человек. Сертифицированный мастер тайцзи обучал простой форме тайцзи в стиле Ян участников, отнесенных к экспериментальной группе. В упрощенную форму было включено четыре набора движений; это требовало меньше времени для пожилых практикующих, у которых обычно была меньшая выносливость к упражнениям, чтобы выполнить весь набор движений. Кроме того, это была подходящая форма тайцзи для пожилых людей с MCI, потому что она включала только несколько поз, поэтому им было легче учиться и запоминать. Занятия тайцзицюань проводились в открытом зале общественного центра или на общественной игровой площадке с достаточным пространством, ровным полом и хорошим освещением. Для обеспечения безопасности меры включают соответствующую обувь, соответствующую разминку и заминку, правильную технику упражнений. и постепенное увеличение дозы упражнений будет подчеркнуто в классе тайцзи. Отчет о происшествии будет составлен для записи и анализа причин любого неблагоприятного воздействия на обучение тайцзицюань. Чтобы обеспечить соблюдение требований, участники должны были подписать записи о посещаемости. Последующее телефонное наблюдение было организовано для оказания эмоциональной поддержки и закрепления согласия, если они отсутствовали на двух последовательных уроках. Кроме того, участникам было рекомендовано ежедневно практиковаться дома, чтобы лучше овладеть движениями тайцзи и выработать привычку к регулярным упражнениям. Каждому участнику был выдан путеводитель, в котором даны рекомендации по закреплению правильных поз.
Для участников контрольной группы они рассматривались как обычная группа ухода, которая могла посещать различные виды развлекательных мероприятий, предоставляемых общественным центром. Тем не менее, им было рекомендовано не практиковать тай-чи и не присоединяться к какой-либо структурированной программе физической подготовки в течение периода исследования, чтобы избежать возможных изменений аэробной способности из-за упражнений, вызывающих влияние интерферона на результаты эксперимента.
- Сбор данных Переменные исхода исследования включали общий когнитивный статус, инструментальные ADL и HRQOL участников старшего возраста. Оценка результатов проводилась на исходном уровне и через 4 месяца (в конце исследования) для всех участников. Для глобальной когнитивной оценки использовалась китайская версия мини-теста психического состояния (CMMSE). Гонконгская китайская версия Инструментальной повседневной жизни Лоутона (IADL-CV) использовалась для оценки уровней IADL участников, а китайская версия Краткой формы-12 обследования здоровья - Стандарт 1 (SF-12) использовалась для оценки предполагаемое состояние здоровья участников.
Анализ данных IBM SPSS версии 24.0 (IBM Crop. Армонк, штат Нью-Йорк) использовался для ввода и анализа данных. Все задействованные статистические тесты были двусторонними, а уровень значимости был установлен на уровне 5%. Описательная статистика, включая среднее значение, стандартное отклонение, частоту и процент, использовалась для обобщения и представления характеристик выборки и показателей результатов.
Хи-квадрат, точный критерий Фишера и независимый t-критерий использовались, по мере необходимости, для сравнения характеристик группы вмешательства и контрольной группы на исходном уровне. Если были существенные различия между двумя группами этих характеристик, они были скорректированы в последующем анализе результатов.
Обобщенные оценочные уравнения (GEE) применялись для сравнения каждого из результатов исследования повторных измерений (т.е. Оценка CMMSE, оценка IADL-CV, физические и психические компоненты SF-12, а также субшкалы SF-12) между двумя группами с поправкой на те демографические характеристики, которые показывают статистическую несопоставимость между группами. Две фиктивные переменные, группа и время, были включены в каждую модель GEE, чтобы представить разницу между базовыми группами (вмешательство - контроль) и влияние времени на контрольную группу (после 16 недель - исходный уровень) соответственно. Кроме того, термин взаимодействия «группа по времени» (группа*время) также был включен для оценки дифференциального изменения каждого результата между двумя группами. Модель GEE может учитывать результаты повторных измерений с внутренней корреляцией и давать объективный эффект, оцениваемый в соответствии с механизмом отсутствия данных полного случайного отсутствия (MCAR).
- Этические соображения Разрешение на проведение исследования было получено от Объединенного комитета по этике клинических исследований CUHK-NTEC Китайского университета Гонконга и выбранных центров для пожилых людей. Участники должны были подписать форму согласия. Информация и цель исследования были объяснены. Они могли выйти из исследования в любое время по собственному желанию.
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг, 999077
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- китайцы в возрасте 60 лет и старше;
- Получили скрининговый балл CMMSE от 19 до 28 с поправкой на уровень образования (≥ 18 для неграмотных респондентов и ≥ 22 для получивших образование более двух лет);
- Иметь возможность самостоятельно выполнять функции самообслуживания;
- Отсутствие подтвержденного диагноза деменции, депрессии или других психических заболеваний;
- Не занимался какой-либо структурированной программой физических упражнений или практикой тайцзицюань в предыдущем году.
Критерий исключения:
- Имели ли в анамнезе хронический алкоголизм или черепно-мозговую травму в предыдущие годы; - Регулярные пользователи лекарств, которые могут повлиять на познание;
- Противопоказаны легкие и умеренные физические нагрузки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа Тай Чи
Группа Тай Чи (то есть группа вмешательства) получила 16-недельную программу Тай Чи, состоящую из 32 сеансов (2 сеанса в неделю), каждый продолжительностью один час.
|
|
|
Без вмешательства: Обычная группа ухода
Контрольная группа получала обычную помощь, предлагаемую соответствующими центрами.
Для контрольной группы в течение периода исследования никаких мероприятий не проводилось.
Участникам контрольной группы было рекомендовано посещать различные виды развлекательных мероприятий, предоставляемых их общественными центрами, и продолжать свою повседневную деятельность, включая их обычную общую физическую активность и социальную активность.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем C-MMSE через четыре месяца
Временное ограничение: Оценку результатов проводили в начале исследования и через 4 месяца (в конце исследования).
|
Китайская версия теста Mini-Mental State Examination (C-MMSE) представляет собой глобальный инструмент оценки когнитивных функций. Первая часть CMMSE оценивает способности респондента в отношении ориентации, памяти и внимания, а вторая часть проверяет способность респондента называть объекты, понимать их словесно. и письменные команды; более высокий балл указывает на лучшую когнитивную деятельность.
|
Оценку результатов проводили в начале исследования и через 4 месяца (в конце исследования).
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем IADL-CV через четыре месяца
Временное ограничение: Оценка результатов проводилась в начале исследования и через 4 месяца (в конце исследования).
|
Гонконгская китайская версия инструментария повседневной жизни Лоутона (IADL-CV) используется для оценки уровня выполнения участниками инструментальной деятельности в повседневной жизни.
Оцениваются девять областей инструментальных ADL, включая способность пользоваться телефоном, делать покупки, готовить пищу, вести домашнее хозяйство, стирать, пользоваться транспортом, управлять финансами, обращаться с лекарствами и работать разнорабочим.
Более высокий балл по каждому домену представляет лучшую функциональную работоспособность пожилых людей.
|
Оценка результатов проводилась в начале исследования и через 4 месяца (в конце исследования).
|
|
Изменение по сравнению с исходным показателем SF-12 через четыре месяца
Временное ограничение: Оценка результатов проводилась в начале исследования и через 4 месяца (в конце исследования).
|
Китайская версия Краткой формы-12 обследования состояния здоровья - Стандарт 1 (SF-12) представляет собой краткую версию краткого обследования состояния здоровья MOS из 36 пунктов (SF-36), включающую 12 вопросов, оцениваемых по шкале Лайкерта.
Он используется для оценки предполагаемого состояния здоровья участников.
Он состоит из 2 основных компонентов: физического здоровья и компонентов психического здоровья. Компонент физического здоровья (PCS) взвешивает физическое функционирование, ролевую физическую боль, телесную боль и общее состояние здоровья человека.
Компонент психического здоровья (MCS) оценивает жизненный тонус, социальное функционирование, ролево-эмоциональное и общее состояние психического здоровья.
Более высокие баллы показывают лучшее состояние здоровья.
|
Оценка результатов проводилась в начале исследования и через 4 месяца (в конце исследования).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Siu Mei Yi, Chinese University of Hong Kong
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Siu MY, Lee DTF. Is Tai Chi an effective intervention for enhancing health-related quality of life in older people with mild cognitive impairment? An interventional study. Int J Older People Nurs. 2021 Sep;16(5):e12400. doi: 10.1111/opn.12400. Epub 2021 Jul 13.
- Siu MY, Lee DTF. Effects of tai chi on cognition and instrumental activities of daily living in community dwelling older people with mild cognitive impairment. BMC Geriatr. 2018 Feb 2;18(1):37. doi: 10.1186/s12877-018-0720-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Действительный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- CREC.Ref,No:2015.348
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тай Чи
-
NCT06586619РекрутингДепрессивные симптомы | ВИЧ
-
NCT06897631Рекрутинг
-
NCT05419219Запись по приглашениюУсталость | Боли в мышцах | Когнитивные нарушения | Одышка
-
NCT06385249Завершенный
-
NCT03851939Неизвестный
-
NCT06222255РекрутингРасстройство сна | Бессонница | Синдром низкой передней резекции | Рак прямой кишки
-
NCT07395492Еще не набираютРаствор для подготовки кишечника
-
NCT02706782Неизвестный