Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ортофоническое и/или проприоцептивное лечение дислексии развития. (Pro-Pho-Dys)

16 марта 2020 г. обновлено: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Этюд Сравнительный случайный выбор

Выявить интерес ассоциации проприоцептивной и орфофонической помощи детям с дислексией. Предполагается, что проприоцептивная поддержка путем коррекции центрально расположенной нестабильности пространственной локализации восстанавливает способность к автоматизации.

Это позволяет повысить эффективность орфофонической коррекции чтения детей-дислектиков.

Интервенционное сравнительное исследование в течение 9 месяцев трех режимов помощи: речевой, или проприоцептивный, или комбинированный (логопедический или проприоцептивный)

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
26

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Франция, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 9 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дислексия развития (CIM-10)
  • Получил пользу от 2 лет логопедии.
  • Патологическая задержка чтения более чем на 24 месяца или -2 стандартных отклонения.
  • Либо в процессе ортопедической помощи, либо после прекращения любой ортопедической помощи.

Критерий исключения:

  • Рефракционная коррекция выше +/- 1,5 дптр.
  • Отсутствие бинокулярного зрения.
  • Амблиопия.
  • Судороги.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Логопедия
Логопедия, адаптированная к ребенку,
Другой: Логопедия
Логопедия, адаптированная к ребенку, не менее 25 занятий в течение 9 мес.
Другие имена:
  • Ортофоническое лечение
Экспериментальный: Комбинированное лечение
Ассоциация логопедической и проприоцептивной терапии, адаптированная к ребенку.
Другой: Логопедия
Логопедия, адаптированная к ребенку, не менее 25 занятий в течение 9 мес.
Другие имена:
  • Ортофоническое лечение
Другой: Проприоцептивное лечение

Проприоцептивное лечение, адаптированное к ребенку.

Это лечение направлено на стабилизацию центральной эталонной нестабильности, выявленной Maddox Postural с помощью нейросенсорных ловушек:

  • Проприоцептивная стимуляция глазодвигательных мышц (активные призмы).
  • Оральная соматосенсорная стимуляция (ALPH).
  • Проприоцептивная антигравитационная стимуляция (проприоцептивная подошва).
  • Упражнение на проприоцептивное перепрограммирование.

После преподавания университетского диплома: восприятие-действие, расстройства обучения (Университет Бургундии, Франция)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса C по сравнению с исходным уровнем (тест Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Количество правильно прочитанных слов (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса TL по сравнению с исходным (критерий Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Время считывания в секундах (TL) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса М по сравнению с исходным (критерий Алуатта-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Количество прочитанных слов (М) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса E по сравнению с исходным уровнем (тест Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Количество ошибок (E) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса CM по сравнению с исходным уровнем (критерий Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Индекс точности (CM) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение индекса CTL по сравнению с исходным уровнем (тест Alouatte-R) через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Индекс скорости (CTL) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Стандартный тест ODEDYS через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Обычное чтение слов, инструменты скрининга дислексии (ODEDYS) (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем Нерегулярный тест ODEDYS через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Неправильное чтение слов (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
изменение по сравнению с исходным тестом ODEDYS псевдослов через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Чтение псевдослов (стандартное отклонение)
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем DFF VOG через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Продолжительность первой фиксации (DFF), измеренное значение видеоокулографии (VOG),
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем DL VOG через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Продолжительность взгляда (DL), измеренное значение видеоокулографии (ВОГ),
Исходный уровень, через девять месяцев
Изменение по сравнению с исходным уровнем TFT VOG через 9 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Общее время фиксации (TFT) измеренного показания видеоокулографии (VOG),
Исходный уровень, через девять месяцев
Наблюдение за изменением формы пятен Максвелла по сравнению с исходным уровнем через 9 месяцев.
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
От формы задач Максвелла к фовеаскопу
Исходный уровень, через девять месяцев
Вертикальная орфофория
Временное ограничение: Исходный уровень, через девять месяцев
Сравнение эволюции тестов чтения, принимая во внимание наличие или отсутствие нестабильности локализации, независимо от групп лечения.
Исходный уровень, через девять месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Scalab CNRS 9193

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
17 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
5 октября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 марта 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Другой идентификатор: ANSM, France)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Логопедия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками