Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ortofonisk og/eller proprioseptiv behandling av utviklingsdysleksi. (Pro-Pho-Dys)

16. mars 2020 oppdatert av: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexie. Etude Comparative randomisée

Å vise interessen til foreningen for proprioseptiv og ortofonisk omsorg for dyslektiske barn. Antakelsen er at proprioseptiv støtte ved å korrigere en sentralt plassert romlig lokaliseringsustabilitet gjenoppretter evnen til å automatisere.

Det tillater en effektivisering av ortofonisk remediering av lesing av dyslektiske barn.

Intervensjonell sammenlignende studie over 9 måneder, av tre behandlingsmåter: talespråk, eller proprioseptiv, eller kombinert (logoterapi eller proprioseptiv)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
26

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankrike, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

9 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Utviklingsdysleksi, (CIM-10)
  • Etter å ha dratt nytte av 2 års logopedi.
  • Patologisk leseforsinkelse på mer enn 24 måneder eller -2 standardavvik.
  • Enten i løpet av ortofonbehandling, eller etter å ha sluttet med ortofonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • Refraksjonskorreksjon over +/- 1,5 dioptrier.
  • Fravær av kikkertsyn.
  • Amblyopi.
  • Kramper.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Snakketerapi
Logopedia tilpasset barnet,
Annen: Snakketerapi
Logopedisjon tilpasset barnet, minst 25 økter over 9 måneder.
Andre navn:
  • Ortofonisk behandling
Eksperimentell: Kombinert behandling
Forening av logopedi og proprioseptiv behandling, tilpasset barnet.
Annen: Snakketerapi
Logopedisjon tilpasset barnet, minst 25 økter over 9 måneder.
Andre navn:
  • Ortofonisk behandling
Annen: Proprioseptiv behandling

Proprioseptiv behandling tilpasset barnet.

Denne behandlingen tar sikte på å stabilisere en sentral referanse-ustabilitet avslørt for Maddox Postural ved bruk av nevrosensoriske lokkefugler::

  • Proprioseptiv stimulering av oculomotoriske muskler (aktive prismer).
  • Oral somatosensorisk stimulering (ALPH).
  • Proprioseptiv antigravitasjonsstimulering (proprioseptiv såle).
  • Proprioseptiv omprogrammeringsøvelse.

Etter undervisningen av universitetsdiplomet: Perception-Action, Learning Disorders (University of Bourgogne, Frankrike)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline C-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antall korrekt leste ord (standardavvik)
Baseline, på ni måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline TL-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Lesetid i sekund (TL) (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline M-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antall leste ord (M)(standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline E-indeks (Alouatte-R test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Antall feil (E)(standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline CM-indeks (Alouatte-R-test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Presisjonsindeks (CM) (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline CTL-indeks (Alouatte-R-test) ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Hastighetsindeks (CTL) (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline Vanlig ODEDYS-test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Vanlig ordlesing, screeningverktøy for dysleksi (ODEDYS)(standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline Uregelmessig ODEDYS-test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Uregelmessig lesing av ord (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
endring fra baseline Pseudo-ord ODEDYS test ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Lesing av pseudoord (standardavvik)
Baseline, på ni måneder
Endring fra basislinje DFF VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Varighet av første fiksering (DFF), av den målte avlesningen i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline DL VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Varighet av utseende (DL), av den målte avlesningen i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Endring fra baseline TFT VOG ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Total fikseringstid (TFT), av den målte avlesningen i Video Oculography (VOG),
Baseline, på ni måneder
Observasjon av utviklingen av formen til maxwells-flekker fra baseline ved 9 måneder
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Fra formen på Maxwells oppgaver til fovea-skopet
Baseline, på ni måneder
Vertikal ortofori
Tidsramme: Baseline, på ni måneder
Sammenligning av utviklingen av lesetester, tatt i betraktning tilstedeværelse eller fravær av lokaliseringsustabilitet, uansett behandlingsgrupper.
Baseline, på ni måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Scalab CNRS 9193

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. oktober 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
17. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. mars 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Annen identifikator: ANSM, France)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Snakketerapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger