Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ortofonisk och/eller proprioceptiv behandling av utvecklingsdyslexi. (Pro-Pho-Dys)

16 mars 2020 uppdaterad av: Luc-Marie Virlet, Scalab CNRS 9193

Remédiation Orthophonique couplée à Une Prize en Charge Proprioceptive de la Dyslexi. Etude Comparative randomisée

Att visa intresset för föreningen för proprioceptiv och ortofonisk vård av dyslektiska barn. Antagandet är att proprioceptivt stöd genom att korrigera en centralt placerad rumslig lokaliseringsinstabilitet återställer förmågan att automatisera.

Det möjliggör en effektivisering av den ortofoniska remedieringen av läsningen av dyslektiska barn.

Interventionell jämförande studie över 9 månader, av tre vårdsätt: talspråk eller proprioceptiv eller kombinerad (logoterapi eller proprioceptiv)

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
26

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Haut De France
      • Villeneuve-d'Ascq, Haut De France, Frankrike, 59653
        • Scalab CNRS 9193

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

9 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Utvecklingsdyslexi, (CIM-10)
  • Efter att ha haft nytta av 2 års logoped.
  • Patologisk avläsningsfördröjning på mer än 24 månader eller -2 standardavvikelser.
  • Antingen under ortofonvården, eller att ha avbrutit någon ortofonisk vård.

Exklusions kriterier:

  • Brytningskorrigering över +/- 1,5 dioptrier.
  • Frånvaro av binokulärt seende.
  • Amblyopi.
  • Konvulsion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Aktiv komparator: Talterapi
Logopedi anpassad till barnet,
Övrig: Talterapi
Logopedi anpassad efter barnet, minst 25 pass över 9 månader.
Andra namn:
  • Ortofonisk behandling
Experimentell: Kombinerad behandling
Förening av logoped och proprioceptiv behandling, anpassad till barnet.
Övrig: Talterapi
Logopedi anpassad efter barnet, minst 25 pass över 9 månader.
Andra namn:
  • Ortofonisk behandling
Övrig: Proprioceptiv behandling

Proprioceptiv behandling anpassad till barnet.

Denna behandling syftar till att stabilisera en central referensinstabilitet som avslöjats för Maddox Postural genom användning av neurosensoriska lockbeten::

  • Proprioceptiv stimulering av oculomotoriska muskler (aktiva prismor).
  • Oral somatosensorisk stimulering (ALPH).
  • Proprioceptiv antigravitationsstimulering (proprioceptiv sula).
  • Proprioceptiv omprogrammeringsövning.

Efter undervisningen av universitetsdiplomet: Perception-Action, Learning Disorders (University of Bourgogne, Frankrike)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje C-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Antal korrekt lästa ord (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje TL-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Lästid i sekund (TL) (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje M-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Antal lästa ord (M)(standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje E-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Antal fel (E)(standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje CM-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Precisionsindex (CM) (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Förändring från baslinje CTL-index (Alouatte-R-test) vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Hastighetsindex (CTL) (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen Vanligt ODEDYS-test vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Regelbunden ordläsning, screeningverktyg för dyslexi (ODEDYS)(standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen Irregular ODEDYS-test vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Oregelbunden läsning av ord (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
förändring från baslinjen Pseudo-ord ODEDYS test vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Pseudo-ordsläsning (standardavvikelse)
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen DFF VOG vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Varaktighet för första fixering (DFF), av den uppmätta avläsningen i Video Oculography (VOG),
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinjen DL VOG vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Duration of look (DL), av den uppmätta läsningen i Video Oculography (VOG),
Baslinje, vid nio månader
Ändring från baslinje TFT VOG vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Total fixeringstid (TFT), av den uppmätta avläsningen i Video Oculography (VOG),
Baslinje, vid nio månader
Observation av utvecklingen av formen på maxwells-fläckar från baslinjen vid 9 månader
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Från formen på Maxwells uppgifter till fovea-skopet
Baslinje, vid nio månader
Vertikal ortofori
Tidsram: Baslinje, vid nio månader
Jämförelse av utvecklingen av lästest, med hänsyn till närvaron eller frånvaron av lokaliseringsinstabilitet, oavsett behandlingsgrupper.
Baslinje, vid nio månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Scalab CNRS 9193

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Laurent Sparrow, MCF, Scalab CNRS 9193, Lille University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
17 februari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
5 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
15 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
21 februari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
17 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 mars 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Scalab 2015-024EL
  • ID RCB : 2015-A01792-47 (Annan identifierare: ANSM, France)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Utvecklingsdyslexi

Kliniska prövningar på Talterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar