Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индексы нижней полой вены при положительном давлении

23 апреля 2018 г. обновлено: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Индексы нижней полой вены (сворачиваемость, растяжимость, дельта) при поддержке положительным давлением и возможность прогнозирования состояния внутрисосудистого объема у пациентов в ОИТ

Индексы сворачиваемости (CI-IVC), растяжимости (dIVC) и дельта (ΔIVC), которые являются динамическими показателями диаметра нижней полой вены (НПВ), используются для оценки состояния внутрисосудистого объема у пациентов в критическом состоянии. Было показано, что поддержка положительным давлением (PS) вызывает расширение диаметра НПВ за счет увеличения внутригрудного давления, а высокое положительное давление выдоха (PEEP) снижает процент CI-НПВ (4). Во время Триггерной поддержки положительным давлением необходимо уточнить, какой показатель НПВ является достоверным для измерения объемного статуса. Он направлен на сравнение показателей НПВ (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), положительной скорости изменения давления, корреляции с центральными венозными давление и точное прогнозирование объемного статуса у пациентов с различной поддержкой положительным давлением.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Диаметры НПВ при различных опорах давления измерялись одним и тем же клиницистом после получения четкого изображения того, где были сделаны измерения УЗИ и НПВ и была достигнута стабилизация датчика. Он выполнил процедуру смены опор давления слепым независимым врачом интенсивной терапии, не работая, и соответственно записал применяемые опоры давления. Применяются следующие опоры давления:

  1. PS 10 мм рт.ст.-PEEP 5 мм рт.ст.,
  2. PS 0 мм рт.ст.- ПДКВ 5 мм рт.ст.
  3. PS 10 мм рт.ст.- ПДКВ 0 мм рт.ст.
  4. Т-образная трубка (PS 0 мм рт.ст.-PEEP 0 мм рт.ст.)

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Konak
      • Izmir, Konak, Турция, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарный образец

Описание

Критерии включения:

  • Возраст>18 лет
  • Современное использование ИВЛ через эндотрахеальную трубку.

Критерий исключения:

  • Глубокая гипоксия определяется как доля потребности во вдыхаемом кислороде >90% или ПДКВ >10 мм рт.ст.
  • Десинхронизация пациента-вентилятора или активное возбуждение
  • Нестабильная потребность в O2
  • Сердечно-сосудистая нестабильность
  • Текущие требования PEEP > 10 мм рт.ст.
  • Текущее насыщение кислородом (SpO2) <88%.
  • Высокое внутрибрюшное давление
  • Правосторонняя сердечная недостаточность
  • Морбидное ожирение

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
PS 10 мм рт.ст., ПДКВ 5 мм рт.ст.
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука. Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
Другой: Диаметры НПВ
Другие имена:
  • Измерение центрального венозного давления
  • Положительное давление поддерживает
PS 10 мм рт.ст. ПДКВ 0 мм рт.ст.
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука. Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
Другой: Диаметры НПВ
Другие имена:
  • Измерение центрального венозного давления
  • Положительное давление поддерживает
PS 0 мм рт.ст. ПДКВ 5 мм рт.ст.
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука. Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
Другой: Диаметры НПВ
Другие имена:
  • Измерение центрального венозного давления
  • Положительное давление поддерживает
трубка (PS 0 мм рт.ст. PEEP 0 мм рт.ст.)
Диаметры НПВ, КИ-НПВ, измерения растяжимости и дельта-индекса с помощью ультразвука. Корреляция центрального венозного давления с индексом IVC
Другой: Диаметры НПВ
Другие имена:
  • Измерение центрального венозного давления
  • Положительное давление поддерживает

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние положительного давления на индекс спадаемости НПВ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние на CI-IVC увеличения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
12 месяцев
Определить влияние положительного давления на индекс растяжимости НПВ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние на индекс растяжимости увеличения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
12 месяцев
Определить влияние положительного давления на дельта-индекс НПВ.
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние на дельта-индекс увеличения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить влияние положительного давления на центральное венозное давление.
Временное ограничение: 12 месяцев
Определить влияние на центральное венозное давление повышения положительного давления в конце выдоха и поддержки давлением
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Tepecik Training and Research Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
15 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 апреля 2018 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Tepecik

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диаметры НПВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками