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Indizes der unteren Hohlvene bei Überdruckstützen

23. April 2018 aktualisiert von: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Indizes der unteren Hohlvene (Kollabibilität, Dehnbarkeit, Delta) bei Überdruckunterstützung und Vorhersagefähigkeit des intravaskulären Volumenstatus bei Patienten auf der Intensivstation

Kollabierbarkeit (CI-IVC), Dehnbarkeit (dIVC) und Delta (ΔIVC)-Indizes, die dynamische Maße des Durchmessers der unteren Hohlvene (IVC) sind, werden verwendet, um den Status des intravaskulären Volumens bei kritisch kranken Patienten zu beurteilen. Es hat sich gezeigt, dass die Unterstützung des positiven Drucks (PS) eine Ausdehnung des IVC-Durchmessers durch Erhöhung des intrathorakalen Drucks induziert, und ein hoher positiver Exspirationsdruck (PEEP) verringert den CI-IVC-Prozentsatz (4). Bei getriggerter positiver Druckunterstützung ist zu klären, welcher IVC-Index zur Messung des Volumenstatus gültig ist. Angestrebt wird ein Vergleich der IVC-Indizes (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), positive Änderungsrate mit Druck, Korrelation mit zentralvenös Druck und genaue Vorhersage des Volumenstatus bei Patienten mit unterschiedlicher positiver Druckunterstützung.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die IVC-Durchmesser bei unterschiedlichen Druckstützen wurden von demselben Kliniker gemessen, nachdem er ein klares Bild davon erhalten hatte, wo die US- und IVC-Messungen vorgenommen wurden und die Sondenstabilisierung erreicht wurde. Er führte den Wechsel der Druckstützen als blinder selbstständiger Intensivmediziner ohne Arbeit durch und protokollierte die angelegten Druckstützen jeweils. Die verschiedenen angewendeten Druckunterstützungen sind wie folgt:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg – PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg – PEEP 0 mmHg.
  4. T-Rohr (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Konak
      • Izmir, Konak, Truthahn, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Stationäre Probe

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Aktuelle Verwendung der mechanischen Beatmung durch einen Endotrachealtubus.

Ausschlusskriterien:

  • Starke Hypoxie, definiert als ein Anteil des eingeatmeten Sauerstoffbedarfs >90 % oder ein PEEP >10 mmHg
  • Desynchronität zwischen Patient und Beatmungsgerät oder aktive Erregung
  • Instabiler O2-Bedarf
  • Herz-Kreislauf-Instabilität
  • Aktuelle PEEP-Anforderungen von >10 mmHg
  • Aktuelle Sauerstoffsättigung (SpO2) von <88 %.
  • Hoher intraabdomineller Druck
  • Rechtsherzinsuffizienz
  • Krankhafte Fettsucht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt
t-Tubus (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
IVC-Durchmesser, CI-IVC, Dehnbarkeits- und Delta-Index-Messungen mittels Ultraschall. Korrelation des zentralvenösen Drucks mit dem IVC-Index
Sonstiges: IVC-Durchmesser
Andere Namen:
  • Messung des zentralvenösen Drucks
  • Positiver Druck unterstützt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Auswirkung von positivem Druck auf den IVC-Kollapsibilitätsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung eines Anstiegs des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf CI-IVC
12 Monate
Bestimmen Sie die Wirkung von positivem Druck auf den IVC-Dehnbarkeitsindex
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Erhöhung des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf den Dehnbarkeitsindex
12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung des Überdrucks auf den IVC-Delta-Index
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Erhöhung des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf den Delta-Index
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Wirkung des Überdrucks auf den zentralvenösen Druck
Zeitfenster: 12 Monate
Bestimmen Sie die Auswirkung einer Erhöhung des positiven endexspiratorischen Drucks und der Druckunterstützung auf den zentralvenösen Druck
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Tepecik Training and Research Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
15. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
15. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
25. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. April 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Tepecik

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemstillstand

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Drogeninterventionen

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