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Índices de vena cava inferior en soportes de presión positiva

23 de abril de 2018 actualizado por: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Índices de vena cava inferior (colapsibilidad, distensibilidad, delta) en soportes de presión positiva y capacidad de predicción del estado del volumen intravascular en pacientes de la UCI

Los índices de colapsabilidad (CI-IVC), distensibilidad (dIVC) y delta (ΔIVC), que son medidas dinámicas del diámetro de la vena cava inferior (IVC), se utilizan para evaluar el estado del volumen intravascular en pacientes críticos. Se ha demostrado que el soporte de presión positiva (PS) induce la distensión del diámetro de la VCI al aumentar la presión intratorácica, y la presión espiratoria positiva (PEEP) alta disminuye el porcentaje de CI-VCI (4). Durante el soporte de presión positiva activado, es necesario aclarar qué índice IVC es válido para medir el estado del volumen. Tiene como objetivo comparar los índices IVC (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), tasa positiva de cambio con presión, correlación con venosa central Presión y predicción precisa del estado del volumen en pacientes con diferentes soportes de presión positiva.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

El mismo médico midió los diámetros de la VCI con diferentes soportes de presión después de obtener una imagen clara de dónde se realizaron las mediciones de la ecografía y la VCI y se logró la estabilización de la sonda. Realizó el procedimiento de cambio de los soportes de presión, un médico intensivista independiente ciego sin trabajar, y registró los soportes de presión aplicados respectivamente. Los diferentes soportes de presión aplicados son los siguientes:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
  4. Tubo en T (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
De observación

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Konak
      • Izmir, Konak, Pavo, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Muestra de paciente hospitalizado

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad>18 años
  • Uso actual de ventilación mecánica a través de un tubo endotraqueal.

Criterio de exclusión:

  • Hipoxia profunda definida como una fracción del requerimiento de oxígeno inspirado >90% o una PEEP >10 mmHg
  • Desincronía paciente-ventilador o agitación activa
  • Requerimiento de O2 inestable
  • Inestabilidad cardiovascular
  • Requisitos actuales de PEEP de >10 mmHg
  • Saturación de oxígeno actual (SpO2) de <88%.
  • Presión intraabdominal alta
  • Insuficiencia cardiaca derecha
  • Obesidad mórbida

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte

Grupo / Cohorte

Un grupo o subgrupo de participantes en un estudio observacional en el que se evalúan los resultados biomédicos o de salud.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva
tubo t (PS 0 mmHg PEEP 0 mmHg)
Mediciones de diámetros de VCI, CI-IVC, distensibilidad e índice delta mediante ecografía. Correlación de la presión venosa central con el índice IVC
Otro: Diámetros de la VCI
Otros nombres:
  • Medición de la presión venosa central
  • Soportes de presión positiva

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de la presión positiva en el índice de colapsabilidad IVC
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre CI-IVC de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses
Determinar el efecto de la presión positiva sobre el índice de distensibilidad de la VCI
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre el índice de distensibilidad de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses
Determinar el efecto de la presión positiva en el índice delta IVC
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre el índice delta de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar el efecto de la presión positiva sobre la presión venosa central
Periodo de tiempo: 12 meses
Determinar el efecto sobre la presión venosa central de un aumento en la presión positiva al final de la espiración y la presión de soporte
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Tepecik Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
15 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
15 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
25 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
25 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de abril de 2018

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • Tepecik

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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