Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Inferior Vena Cava-indekser i positive trykkstøtter

23. april 2018 oppdatert av: Aykut Saritas, Tepecik Training and Research Hospital

Inferior Vena Cava-indekser (kollapsbarhet, utvidbarhet, delta) i positive trykkstøtter og prediksjonsevne for intravaskulær volumstatus hos ICU-pasienter

Sammenleggbarhet (CI-IVC), distensibility (dIVC) og delta (ΔIVC) indekser, som er dynamiske mål for inferior vena cava (IVC) diameter, brukes til å vurdere den intravaskulære volumstatusen hos kritisk syke pasienter. Positivt trykkstøtte (PS) har vist seg å indusere IVC-diameterutvidelse ved å øke intrathorakalt trykk, og høyt positivt ekspiratorisk trykk (PEEP) reduserer CI-IVC-prosenten (4). Under utløst positivt trykkstøtte er det nødvendig å avklare hvilken IVC-indeks som er gyldig for måling av volumstatus. Det er rettet mot å sammenligne IVC-indeksene (CI-IVC, DIVC, ΔIVC), positiv endringshastighet med trykk, korrelasjon med sentral venøs trykk og nøyaktig prediksjon av volumstatus hos pasienter med forskjellig støtte for positivt trykk.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

IVC-diametrene ved forskjellige trykkstøtter ble målt av samme kliniker etter å ha fått et klart bilde av hvor US- og IVC-målingene ble gjort og sondestabiliseringen ble oppnådd. Han utførte prosedyren med å bytte trykkstøttene, en blind uavhengig intensivlege uten å jobbe, og registrerte henholdsvis de påførte trykkstøttene. De forskjellige trykkstøttene som brukes er som følger:

  1. PS 10 mmHg-PEEP 5 mmHg,
  2. PS 0 mmHg- PEEP 5 mmHg
  3. PS 10 mmHg- PEEP 0 mmHg.
  4. T-rør (PS 0 mmHg-PEEP 0 mmHg)

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Konak
      • Izmir, Konak, Tyrkia, 35110
        • Tepecik Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagt prøve

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Nåværende bruk av mekanisk ventilasjon gjennom en endotrakealtube.

Ekskluderingskriterier:

  • Dypgående hypoksi definert som en brøkdel av inspirert oksygenbehov >90 % eller en PEEP >10 mmHg
  • Pasient-ventilator desynkronisering eller aktiv agitasjon
  • Ustabilt O2-krav
  • Kardiovaskulær ustabilitet
  • Gjeldende PEEP-krav på >10 mmHg
  • Nåværende oksygenmetning (SpO2) på <88 %.
  • Høyt intraabdominalt trykk
  • Høyre hjertesvikt
  • Sykelig overvekt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
PS 10 mmHg, PEEP 5 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd. Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
Annen: IVC-diametre
Andre navn:
  • Måling av sentralt venetrykk
  • Positivt trykk støtter
PS 10 mmHg PEEP 0 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd. Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
Annen: IVC-diametre
Andre navn:
  • Måling av sentralt venetrykk
  • Positivt trykk støtter
PS 0 mmHg PEEP 5 mmHg
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd. Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
Annen: IVC-diametre
Andre navn:
  • Måling av sentralt venetrykk
  • Positivt trykk støtter
t-rør (PS 0 mmHg PEEP 0mmHg)
IVC-diametre, CI-IVC, utvidbarhet og deltaindeksmålinger ved hjelp av ultralyd. Sentralt venetrykkkorrelasjon med IVC-indeks
Annen: IVC-diametre
Andre navn:
  • Måling av sentralt venetrykk
  • Positivt trykk støtter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten av positivt trykk på IVC-sammenleggbarhetsindeksen
Tidsramme: 12 måneder
Bestem effekten på CI-IVC av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk og trykkstøtte
12 måneder
Bestem effekten av positivt trykk på IVC-utvidelsesindeksen
Tidsramme: 12 måneder
Bestem effekten på utvidbarhetsindeksen av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk og trykkstøtte
12 måneder
Bestem effekten av positivt trykk på IVC deltaindeks
Tidsramme: 12 måneder
Bestem effekten på deltaindeksen av en økning i positivt endeekspirasjonstrykk og trykkstøtte
12 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem effekten av positivt trykk på sentralt venetrykk
Tidsramme: 12 måneder
Bestem effekten på sentralt venetrykk av en økning i positivt endeekspiratorisk trykk og trykkstøtte
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Tepecik Training and Research Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Tepecik Training and Research Hospital, Tepecik Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. april 2018

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Tepecik

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Respirasjonssvikt

Kliniske studier på IVC-diametre

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger