Может ли минимальный объем предсказать реакцию на инфузию с использованием термодилюции с помощью PAC у пациентов с септическим шоком
Медицинское отделение интенсивной терапии ПУМЧ
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Li Weng, Professor
- Номер телефона: +8618600017819
- Электронная почта: wengli@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Du Bin, Professor
- Номер телефона: +8615601348897
- Электронная почта: dubin98@gmail.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100102
- Рекрутинг
- Li Weng
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- У больных диагностирован септический шок и требуется инфузионная провокация при наличии инвазивного гемодинамического мониторинга.
- Пациенты с артериальной гипотензией (САД <90 мм рт.ст. или САД <65 мм рт.ст.)
- Пациенты с признаками тканевой гипоперфузии (включая, помимо прочего, олигурию, пятнистость кожи, изменение психического статуса, холодную периферию, гиперлактатемию и др.).
Критерий исключения:
- Возраст менее 18 лет или старше 80 лет
- Шок диагностируется с другими видами шока
- Известная аллергия на коллоидные жидкости
- Беременность
- Недавнее участие в другом биомедицинском исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: стандартный уход
Пациенты с септическим шоком в отделении интенсивной терапии с рефрактерной гипотензией с постоянным катетером в легочной артерии получили пять последовательных внутривенных болюсов по 100 мл 4% желатина.
Сердечный выброс измеряется путем терморазбавления PAC до введения жидкости (базовый уровень) и через три минуты после каждого болюса.
Жидкостная реакция (FR) определялась как увеличение CO более чем на 10% после инфузии 500 мл жидкости.
Был проанализирован наименьший объем, который может обеспечить эффективное введение жидкости.
|
Введение катетера в легочную артерию готовят перед введением жидкости.
Регистрируют исходное значение гемодинамики и каждый раз после 5 последовательных внутривенных болюсов 100 мл коллоида.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечный выброс
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
Сердечный выброс измеряется термодилюцией катетера легочной артерии.
Увеличение сердечного выброса (СО) более чем на 10% после увеличения объема на 500 мл определяется как жидкостная реакция (ФР).
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Насыщение кислородом
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
Насыщение кислородом может быть получено непосредственно из газов крови, которые отражают извлечение кислорода и оценивают, достаточно ли CO достаточно для удовлетворения потребности пациента.
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
|
Парциальное давление углекислого газа
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
PCO2 можно получить непосредственно из газов крови.
Его рассматривают как альтернативный маркер гипоперфузии тканей, и его пытаются использовать в качестве руководства при лечении шока.
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
Гемоглобин будет разбавлен во время инфузионной нагрузки, и это также важный показатель для руководства инфузионной реанимацией за счет улучшения извлечения кислорода и оптимизации доставки кислорода.
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 3 минуты
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 1 минута
|
Частота сердечных сокращений отслеживается для оценки эффекта от введения жидкости.
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 1 минута
|
|
Среднее артериальное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 1 минута
|
Среднее артериальное давление контролируется для оценки эффекта введения жидкости.
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 1 минута
|
|
Центральное венозное давление
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 1 минута
|
Центральное венозное давление контролируется для оценки состояния преднагрузки и эффекта водной нагрузки.
|
Исходный уровень и сразу после каждого болюса 100 мл коллоида, в среднем 1 минута
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- PUMCH fc
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .