Исследование перезагрузки: одна группа, исследование безопасности с открытой меткой стимуляции брюшного брюшного нерва для лечения средней до тяжелой ревматоидного артрита лекарственного средства. (Reboot)

Критерии включения:

1. Мужчина или женщина (18 - 75 лет).
2. Ревматоидный артрит взрослых (RA) (возраст начала 18 лет или выше), как определено критериями классификации ACR/Eular 2010 года, а также антитела ревматоидного фактора (RF) или цитруллинированного пептида (CCP) антитело/антицитрулинизированные пептидные антитело (ACPA) должны быть положительными (приведенные выше лабораторные оценки).
3. Умеренная активная ra определяется не менее 4/28 тендер и 4/28 опухших суставов.
4. Имеют активное заболевание, которое не ответило на 3-месячное исследование или имеет непереносимость, ограничивая полное 3-месячное исследование, по крайней мере, 2 биологических и/или новых целевых синтетических DMARD (например, Ингибиторы JAK).
5. Используя стабильную, непрерывную дозу не менее 1 биологического и/или синтетического DMARD в течение> 8 недель до скрининга изучения и на время исследования.
6. Женщины детородного возраста не должны быть беременными или пытаться забеременеть и должны согласиться использовать эффективный метод контрацепции на время их участия в суде.
7. Право на участие в Medicare.
8. Предоставление информированного согласия в форме подписанной и датированной формы информированного согласия.

Критерии исключения:

1. Невозможно или не желая предоставить письменное информированное согласие.
2. Текущий диагноз основного психиатрического расстройства/S, или соответствует критериям как таковые в мини -международном нейропсихиатрическом интервью (MINI), за исключением стабильной, хорошо контролируемой крупной депрессии или тревожного расстройства.
3. Заболевание, которое может мешать процедурам изучения и/или смешивания оценки конечных точек исследования, как определено исследователем.
4. Условия здоровья, которые привели к тяжелой вегетативной невропатии, например, плохо контролируемый диабет 2 типа или метаболическое заболевание.
5. История предыдущих хирургических вмешательств, включая ваготомию, спленэктомию, бариатрическую хирургию.
6. История грыжа желудочного перерыва.
7. Ранее имплантированные активные медицинские приборы (например, болотные стимуляторы спинного корня или спинного мозга, кардиостимуляторы, автоматические имплантируемые кардиовертеры-дефибрилляторы, лекарственные насосы) или, вероятно, необходимость имплантации таких устройств в течение 6 месяцев после начала этого исследования.
8. Условие, которое требует обычной магнитно -резонансной томографии (МРТ)
9. По мнению основного следователя, а не подходящего кандидата для судебного разбирательства.