Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние мобильного приложения и видеообразования пациентов с поддержкой ИИ на результаты пациентов при обучении чистой прерывистой катетеризации

19 июня 2026 г. обновлено: Elife Kettas Dolek, Mersin University

Эффект обучения пациентов с использованием видеоматериалов, поддерживаемых мобильным приложением и искусственным интеллектом, на результаты пациентов при обучении чистой прерывистой катетеризации

Исследование было направлено на определение влияния мобильного приложения и образовательного видео с поддержкой искусственного интеллекта, разработанных для пациентов, которым будет проводиться чистая прерывистая катетеризация (ЧПК), на приверженность пациентов, уровни сложности, самоуверенность, параметры инфекции (анализ мочи, посев мочи, частота инфекций) и повторные госпитализации. Количество пациентов с ЧПК, обратившихся в урологическую амбулаторию Университета Мерсина в течение последнего года, составило 110 человек. Поскольку аналогичных исследований не было найдено, размер выборки был рассчитан с использованием априорного анализа мощности с помощью программного обеспечения G*Power 3.1.9.7. Для однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) использовались параметры: вероятность ошибки α = 0,05, мощность (1-β вероятность ошибки) = 0,80, количество групп = 3 и размер эффекта f = 0,40 (большой размер эффекта). В результате анализа мощности общий размер выборки был рассчитан как 90 человек, по 30 участников в каждой группе. Учитывая возможный уровень потери данных (отсева) около 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), в начале исследования планировалось включить по 33 участника в каждую группу (всего 99 участников). Данные будут собираться с использованием «Формы описательной информации», «Шкалы приверженности прерывистой катетеризации», «Шкалы самоуверенности в чистой прерывистой самокатетеризации», «Опросника сложности прерывистой катетеризации» и «Формы наблюдения за пациентом». Пациенты, которым будет проводиться чистая прерывистая катетеризация, получат обучение через мобильное приложение (группа вмешательства 1) и образовательное видео с поддержкой искусственного интеллекта (группа вмешательства 2). Пациенты в контрольной группе будут обучены с использованием стандартной брошюры, предоставляемой в амбулатории.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Рекрутинг

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Исследование было разработано как проспективное, трехгрупповое (1:1:1), рандомизированное контролируемое клиническое испытание. Исследование будет проводиться в урологическом амбулаторном отделении Университетской больницы медицинского факультета Университета Мерсина. Урологическое амбулаторное отделение включает взрослое и детское амбулаторные подразделения, процедурный кабинет, кабинет ультразвуковой диагностики, андрологическую лабораторию, литотрипсийный блок и отделение уродинамики. Кафедра урологии состоит из семи преподавателей и 11 научных ассистентов. В урологическом амбулаторном отделении работают одна медсестра, два техника, два секретаря и один сотрудник по уборке. Амбулаторные услуги предоставляются с 08:00 до 17:00, и в эти часы также проводится обучение пациентов чистой прерывистой катетеризации (ЧПК). Медсестра проводит обучение пациентов, которые будут выполнять ЧПК, с использованием брошюры. После обучения пациенты регулярно возвращаются в амбулаторное отделение для контрольных визитов на 15-й день и на 3-м месяце. Исследование направлено на определение влияния мобильного приложения и образовательного видео с поддержкой искусственного интеллекта, разработанных для пациентов, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию (ЧПК), на приверженность пациентов, уровни сложности, уверенность в себе, параметры инфекции (анализ мочи, посев мочи, частота инфекций) и повторные госпитализации. Количество пациентов с ЧПК, обратившихся в урологическое амбулаторное отделение Университета Мерсина в течение последнего года, составило 110. Поскольку аналогичных исследований не было найдено, размер выборки был рассчитан с использованием априорного анализа мощности с помощью программного обеспечения G*Power 3.1.9.7. Для однофакторного дисперсионного анализа (ANOVA) использовались параметры: вероятность ошибки α = 0,05, мощность (1-β вероятность ошибки) = 0,80, количество групп = 3 и размер эффекта f = 0,40 (большой размер эффекта). В результате анализа мощности общий размер выборки был рассчитан как 90, с 30 участниками в каждой группе. Учитывая возможный уровень потери данных (отсева) примерно 10% (Hernández-Rodríguez et al., 2022), было запланировано включить по 33 участника в каждую группу (всего 99 участников) в начале исследования. Данные будут собираться с использованием «Формы описательной информации», «Шкалы приверженности к прерывистой катетеризации», «Шкалы уверенности в себе при чистой прерывистой самокатетеризации», «Опросника сложности прерывистой катетеризации» и «Формы наблюдения за пациентом». Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение через мобильное приложение (интервенционная группа 1) и образовательное видео с поддержкой искусственного интеллекта (интервенционная группа 2). Пациенты в контрольной группе будут обучены с использованием стандартной брошюры, предоставляемой в амбулаторном отделении.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
99

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Prinicipal İnvestigator
  • Номер телефона: 03242410000
  • Электронная почта: elifeket@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ELİFE KETTAŞ DÖLEK, Principal İnvestigator

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Mersin, Турция (Туркие)
        • Рекрутинг
        • Mersin Unıversıty
        • Главный следователь:
          • GÜLAY ALTUN UĞRAŞ
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • ERİM ERDEM
        • Главный следователь:
          • MERT BAŞARANOĞLU

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым требуется периодическая катетеризация (ТАК),
  • Возраст 18 лет и старше,
  • Готовые участвовать в исследовании,
  • Способные понимать турецкий язык,
  • Грамотные,
  • Без нарушений зрения или слуха,
  • Имеющие смартфон, планшет или компьютер,
  • Не испытывающие трудностей в использовании технологий.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которым не требуется периодическая катетеризация (ТАК),
  • Моложе 18 лет,
  • Не желающие участвовать в исследовании,
  • Не понимающие турецкий язык,
  • Неграмотные,
  • С нарушениями зрения или слуха,
  • Не имеющие смартфона, планшета или компьютера,
  • Испытывающие трудности в использовании технологий.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа мобильного приложения
Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение через мобильное приложение (группа вмешательства 1)
Другой: Мобильное приложение
Пациенты, которые будут выполнять чистую периодическую катетеризацию, получат обучение через мобильное приложение (группа вмешательства 1)
Экспериментальный: Экспериментальная группа: Группа искусственного интеллекта видео
Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение с помощью видеоурока с поддержкой искусственного интеллекта (группа вмешательства 2).
Другой: Искусственный интеллект
Пациенты, которые будут выполнять чистую прерывистую катетеризацию, получат обучение с помощью видеоурока с поддержкой искусственного интеллекта (группа вмешательства 2)
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты в контрольной группе будут обучены с использованием стандартной брошюры, предоставляемой в амбулаторной клинике.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение
Временное ограничение: 6 месяцев
Шкала соблюдения режима интермиттирующей катетеризации была разработана Амандиной Гинет-Лакосте и коллегами в 2018 году, а её адаптация на турецкий язык и исследование надёжности были проведены Думаном в 2021 году. Первые семь пунктов шкалы (за исключением пятого) оцениваются как «Да = 1» и «Нет = 0», в то время как пятый пункт оценивается в обратном порядке: «Да = 0» и «Нет = 1». Восьмой пункт использует 5-балльную шкалу Лайкерта, оцениваемую как «Никогда = 0», «Иногда = 0,25», «Часто = 0,50», «Большую часть времени = 0,75» и «Всегда = 1». Общий балл по шкале рассчитывается из 8, при этом полученные баллы отражают приверженность пациентов катетеризации. Соответственно, балл 0 указывает на «высокую приверженность», 1-2 балла указывают на «умеренную приверженность», а 3-8 баллов указывают на «низкую приверженность». Коэффициент альфа Кронбаха, указывающий на внутреннюю согласованность шкалы, составляет 0,73.
6 месяцев
Самоуверенность
Временное ограничение: 6 месяцев
Эта шкала была разработана Бьязиоло и коллегами в 2017 году. Турецкая адаптация, исследование валидности и надежности было проведено Чулхой и Аджарооглу в 2020 году. Шкала, имеющая пятибалльную структуру типа Лайкерта, состоит из кратких утверждений, оценивающих этапы катетеризации и уверенность индивида в выполнении этой процедуры. Варианты ответов следующие: 1 = Не уверен, 2 = Слегка уверен, 3 = Уверен, 4 = Очень уверен, 5 = Полностью уверен. Шкала состоит из 16 пунктов. Общий балл рассчитывается путем суммирования числовых значений ответов на все пункты, и общий балл варьируется от 0 до 64. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень уверенности в выполнении катетеризации. Внутренняя согласованность шкалы оказалась довольно высокой, с общим коэффициентом Кронбаха альфа 0,89.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Mersin University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: GAMZE BOZKUL, Tarsus University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
24 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июня 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MU-002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками