Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка взаимосвязи ритма и миокардиальной функции при заболеваниях сердца (RHYME-HD)

18 марта 2026 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Оценка взаимосвязи ритма и функции миокарда при заболеваниях сердца

Аритмии широко распространены среди населения всего мира. Хотя они могут возникать в здоровых сердцах, они часто являются проявлением наследственного или приобретенного заболевания сердечной мышцы и могут быть причиной или, что чаще всего, следствием.

В последние десятилетия с развитием медицинских знаний и технологий немедикаментозные методы лечения аритмий становятся все более популярными. Они делятся на две основные категории: терапии, направленные на электростимуляцию, и те, что направлены на абляцию аритмий.

Отбор пациентов, подходящих для этих процедур, важен для эффективности терапии, снижения осложнений и оптимизации ресурсов.

Не все пациенты, даже отобранные в соответствии с рекомендациями, одинаково реагируют на выбранную терапию. Другие пациенты из-за своих клинических/ЭКГ характеристик не имеют четких показаний и остаются в пограничной области, где класс доказательств и/или рекомендации руководств менее строгие. У третьих во время наблюдения развиваются рецидивы или осложнения, требующие дальнейшего вмешательства.

В этом контексте при изучении этих пациентов важно не только использовать стандартные инструментальные исследования, такие как эхокардиограммы, холтеровские ЭКГ и нагрузочные тесты (простые и кардиопульмональные), но также и, прежде всего, применять передовые методы визуализации (STE, 3D-эхо, МРТ, КТ, ПЭТ-КТ) и инструменты удаленного мониторинга, которые интегрируют диагностические алгоритмы, управляемые искусственным интеллектом.

В свете этих соображений наш проект заключается в проведении наблюдательного исследования, включающего всех пациентов с аритмиями, которые являются кандидатами на процедуры электростимуляции и/или абляции в Отделении аритмологии и/или наблюдаются в Клинике аритмологии нашей поликлиники, чтобы оценить клинические и/или визуализационные характеристики, связанные с худшим прогнозом в этой популяции, с точки зрения ответа на терапию и развития осложнений. Наша основная цель — выявить в рамках вышеупомянутой популяции подгруппы пациентов-респондентов по сравнению с пациентами-нереспондентами, то есть тех, у кого прогноз хуже, которые заслуживают большего внимания и более частого наблюдения.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

253

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые являются кандидатами на электрофизиологические и/или электростимуляционные процедуры

Описание

Критерии включения:

  • Будут отобраны только пациенты старше 18 лет с историей аритмии, требующей нефармакологического лечения согласно рекомендациям.
  • Сбор информированного согласия для проспективной когорты.
  • Для ретроспективной когорты Промоутер провел оценку воздействия на защиту данных (DPIA), которая подтвердила адекватность принятых технических и организационных мер для обеспечения защиты основных прав и свобод субъектов данных в соответствии со статьей 89 Регламента (ЕС) 2016/679 и рекомендациями Уполномоченного по защите данных. Обработка данных будет ограничена целями исследования и проводиться в соответствии с принципами минимизации, псевдонимизации и безопасности, с соблюдением гарантий, определенных Уполномоченным по защите данных.

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые при первоначальной оценке в нашем центре не имеют аритмий, указывающих на необходимость нефармакологического лечения.
  • Пациенты, для которых невозможно получить адекватный медицинский анамнез и/или наблюдение с помощью медицинского осмотра или телефонной консультации.
  • Отказ от предоставления информированного согласия на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
анализ патофизиологических механизмов
Временное ограничение: 6 месяцев
анализ патофизиологических механизмов, лежащих в основе взаимосвязи между электрическими и механическими компонентами клеток миокарда, и выявление возможных прогностических маркеров, полезных для оптимизации терапевтического процесса у пациентов.
6 месяцев
взаимосвязь между аритмиями и функцией сердца
Временное ограничение: 6 месяцев
взаимосвязь между аритмиями и функцией сердца, оцененной с помощью эхокардиографии с отслеживанием спеклов
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Francesca Augusta Gabrielli, MD, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2031 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 27021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования эхокардиография с отслеживанием спеклов

Искать похожие исследования