Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по поиску наилучшего режима дозирования делавирдина, зидовудина и индинавира у ВИЧ-позитивных пациентов

23 июня 2005 г. обновлено: Pharmacia and Upjohn

Открытое параллельное групповое пилотное исследование безопасности, переносимости, фармакокинетики и фармакодинамики схем применения делавирдина мезилата, зидовудина и индинавира сульфата два раза в день и три раза в сутки у ВИЧ-1-инфицированных лиц.

Цель этого исследования — выяснить, лучше ли принимать делавирдин (DLV) плюс индинавир (IDV) плюс зидовудин (ZDV) два раза в день или три раза в день.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты разделены на 2 лечебные группы; группы сбалансированы по вирусной нагрузке. Группа А получает ZDV, DLV и IDV 3 раза в день. Группа B получает ZDV, DLV и IDV 2 раза в день. Пациентов оценивают на предмет изменений по сравнению с исходным уровнем вирусной нагрузки и числа клеток CD4.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Соединенные Штаты, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

Вы можете иметь право на это исследование, если вы:

  • ВИЧ-позитивны.
  • Иметь вирусную нагрузку (уровень ВИЧ в крови) не менее 20 000 копий/мл.
  • Иметь количество клеток CD4 не менее 50 клеток/мм3.
  • Возраст не моложе 14 лет (требуется согласие родителя или опекуна, если вам меньше 18 лет).

Критерий исключения

Вы не имеете права на это исследование, если вы:

  • Вы когда-либо принимали антиретровирусный препарат, кроме зидовудина.
  • Принимали ZDV более 1 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Pharmacia and Upjohn

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 1999 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 августа 2001 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2001 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 июня 2005 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июня 2005 г.

Последняя проверка

1 апреля 2000 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 228G
  • M/3331/0072

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Индинавир сульфат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Georgia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться