Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu znalezienie najlepszego schematu dawkowania delawirdyny, zydowudyny i indynawiru u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Pharmacia and Upjohn

Otwarte, równoległe badanie pilotażowe dotyczące bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki schematów BID i TID mesylanu delawirdyny, zydowudyny i siarczanu indynawiru u osób zakażonych HIV-1

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy lepiej jest przyjmować delawirdynę (DLV) z indynawirem (IDV) i zydowudyną (ZDV) dwa razy dziennie czy trzy razy dziennie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów podzielono na 2 grupy leczenia; grupy są zrównoważone pod względem miana wirusa. Grupa A otrzymuje ZDV, DLV i IDV 3 razy dziennie. Grupa B otrzymuje ZDV, DLV i IDV 2 razy dziennie. Pacjentów ocenia się pod kątem zmian miana wirusa i liczby komórek CD4 w porównaniu z wartością wyjściową.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Stany Zjednoczone, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Możesz kwalifikować się do tego badania, jeśli:

  • Są nosicielami wirusa HIV.
  • Mieć miano wirusa (poziom wirusa HIV we krwi) co najmniej 20 000 kopii/ml.
  • Mieć liczbę komórek CD4 co najmniej 50 komórek/mm3.
  • Mają ukończone 14 lat (w przypadku osób poniżej 18 roku życia wymagana jest zgoda rodzica lub opiekuna).

Kryteria wyłączenia

Nie kwalifikujesz się do tego badania, jeśli:

  • kiedykolwiek brałeś lek przeciw HIV inny niż ZDV.
  • Brałem ZDV przez ponad 1 miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacia and Upjohn

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2000

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 228G
  • M/3331/0072

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

Badania kliniczne na Siarczan indynawiru

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj