Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a delavirdin, zidovudin és indinavir legjobb adagolási ütemtervének megtalálására HIV-pozitív betegeknél

2005. június 23. frissítette: Pharmacia and Upjohn

Nyílt, párhuzamos csoportos kísérleti vizsgálat a delavirdin-mezilát, zidovudin és indinavir-szulfát kétszeri és háromszori idõközi kezelési rendjének biztonságosságáról, toleranciájáról, farmakokinetikájáról és farmakodinámiájáról HIV-1 fertõzött egyéneknél

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, jobb-e a delavirdin (DLV) plusz indinavir (IDV) plusz zidovudin (ZDV) naponta kétszer vagy háromszor.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegeket 2 kezelési csoportra osztják; a csoportok kiegyensúlyozottak a vírusterhelés tekintetében. Az A csoport naponta háromszor kap ZDV-t, DLV-t és IDV-t. A B csoport naponta kétszer kap ZDV-t, DLV-t és IDV-t. A betegeket a vírusterhelésben és a CD4-sejtszámban a kiindulási értékhez viszonyított változás tekintetében értékelik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Egyesült Államok, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Befogadási kritériumok

Akkor lehet jogosult erre a tanulmányra, ha:

  • HIV-pozitívak.
  • A vírusterhelés (a HIV szintje a vérben) legalább 20 000 kópia/ml legyen.
  • A CD4 sejtszám legalább 50 sejt/mm3 legyen.
  • Legalább 14 évesek (18 éven aluliak esetén a szülő vagy a gyám hozzájárulása szükséges).

Kizárási kritériumok

Nem lesz jogosult ebbe a tanulmányba, ha:

  • Szedett valaha a ZDV-n kívül más HIV-ellenes gyógyszert.
  • Több mint 1 hónapja szedte a ZDV-t.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Pharmacia and Upjohn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

1999. november 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2001. augusztus 30.

Első közzététel (Becslés)

2001. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2005. június 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. június 23.

Utolsó ellenőrzés

2000. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 228G
  • M/3331/0072

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Klinikai vizsgálatok a Indinavir-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Moldova

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel