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一项为 HIV 阳性患者寻找地拉韦定、齐多夫定和茚地那韦最佳给药方案的研究

2005年6月23日 更新者：Pharmacia and Upjohn

甲磺酸地拉韦定、齐多夫定和硫酸茚地那韦 BID 和 TID 方案在 HIV-1 感染者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的开放标签、平行组试点研究

本研究的目的是了解每天服用 2 次地拉韦定 (DLV) 加茚地那韦 (IDV) 加齐多夫定 (ZDV) 还是每天服用 3 次更好。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

患者分为 2 个治疗组；这些组在病毒载量方面是平衡的。 A 组每天接受 3 次 ZDV、DLV 和 IDV。 B 组每天接受 2 次 ZDV、DLV 和 IDV。 评估患者病毒载量和 CD4 细胞计数相对于基线的变化。

研究类型

介入性

注册

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco、California、美国、94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York、New York、美国、10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、美国、38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、美国、22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准

如果您符合以下条件，您可能有资格参加这项研究：

  • 是艾滋病毒阳性。
  • 病毒载量（血液中的 HIV 水平）至少为 20,000 拷贝/毫升。
  • CD4 细胞计数至少为 50 个细胞/mm3。
  • 至少 14 岁（如果未满 18 岁，则需要父母或监护人的同意）。

排除标准

如果您符合以下条件，您将没有资格参加这项研究：

  • 曾经服用过 ZDV 以外的抗 HIV 药物。
  • 已服用 ZDV 超过 1 个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 屏蔽：无（打开标签）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Pharmacia and Upjohn

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

1999年11月2日

首先提交符合 QC 标准的

2001年8月30日

首次发布 (估计)

2001年8月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2005年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2005年6月23日

最后验证

2000年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 228G
  • M/3331/0072

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

艾滋病毒感染的临床试验

硫酸茚地那韦的临床试验

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