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Um estudo para encontrar o melhor esquema de dosagem para delavirdina, zidovudina e indinavir em pacientes HIV positivos

23 de junho de 2005 atualizado por: Pharmacia and Upjohn

Um Estudo Piloto de Grupo Paralelo Aberto de Segurança, Tolerância, Farmacocinética e Farmacodinâmica de Regimes BID e TID de Mesilato de Delavirdina, Zidovudina e Sulfato de Indinavir em Indivíduos Infectados pelo HIV-1

O objetivo deste estudo é verificar se é melhor tomar delavirdina (DLV) mais indinavir (IDV) mais zidovudina (ZDV) duas ou três vezes ao dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes são divididos em 2 grupos de tratamento; os grupos são equilibrados em relação à carga viral. O Grupo A recebe ZDV, DLV e IDV 3 vezes ao dia. Grupo B recebe ZDV, DLV e IDV 2 vezes ao dia. Os pacientes são avaliados quanto a alterações desde a linha de base na carga viral e contagem de células CD4.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Estados Unidos, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão

Você pode ser elegível para este estudo se você:

  • São HIV positivos.
  • Ter uma carga viral (nível de HIV no sangue) de pelo menos 20.000 cópias/ml.
  • Ter uma contagem de células CD4 de pelo menos 50 células/mm3.
  • Ter pelo menos 14 anos de idade (o consentimento dos pais ou responsável é necessário se for menor de 18 anos).

Critério de exclusão

Você não será elegível para este estudo se:

  • Já tomou um medicamento anti-HIV diferente do ZDV.
  • Ter tomado ZDV por mais de 1 mês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Pharmacia and Upjohn

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 1999

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de agosto de 2001

Primeira postagem (Estimativa)

31 de agosto de 2001

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de junho de 2005

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de junho de 2005

Última verificação

1 de abril de 2000

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 228G
  • M/3331/0072

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecções por HIV

Ensaios clínicos em Sulfato de indinavir

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