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HIV 陽性患者におけるデラビルジン、ジドブジン、インジナビルの最適な投与スケジュールを見つけるための研究

2005年6月23日 更新者:Pharmacia and Upjohn

HIV-1 感染者におけるメシル酸デラビルジン、ジドブジン、硫酸インジナビルの BID および TID レジメンの安全性、耐性、薬物動態および薬力学の非盲検並行グループパイロット研究

この研究の目的は、デラビルジン (DLV) とインジナビル (IDV) とジドブジン (ZDV) を 1 日 2 回または 1 日 3 回服用する方が良いかどうかを確認することです。

調査の概要

詳細な説明

患者は 2 つの治療グループに分けられます。グループはウイルス量に関してバランスが取れています。 グループ A は、ZDV、DLV、および IDV を 1 日 3 回受け取ります。 グループ B は、ZDV、DLV、および IDV を 1 日 2 回受け取ります。 患者は、ウイルス量および CD4 細胞数のベースラインからの変化について評価されます。

研究の種類

介入

入学

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco、California、アメリカ、94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale、Virginia、アメリカ、22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準

以下の場合、この研究の対象となる可能性があります。

  • HIV 陽性である。
  • ウイルス量(血液中のHIVレベル)が少なくとも20,000コピー/mlである。
  • CD4 細胞数が少なくとも 50 細胞/mm3 である。
  • 14歳以上であること(18歳未満の場合は親または保護者の同意が必要です)。

除外基準

以下の場合、この研究には参加できません。

  • ZDV 以外の抗 HIV 薬を服用したことがある。
  • ZDVを1か月以上服用している。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • マスキング:なし(オープンラベル)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

1999年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2001年8月30日

最初の投稿 (見積もり)

2001年8月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2005年6月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2005年6月23日

最終確認日

2000年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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