- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00002236
Tutkimus parhaan annostusohjelman löytämiseksi delavirdiinille, tsidovudiinille ja indinaviirille HIV-positiivisille potilaille
torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia and Upjohn
Avoin, rinnakkaisryhmä, pilottitutkimus delavirdiinimesylaatin, tsidovudiinin ja indinaviirisulfaatin kaksi kertaa vuorokaudessa ja kolme kertaa vuorokaudessa käytettävien hoito-ohjelmien turvallisuudesta, toleranssista, farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi ottaa delavirdiinia (DLV) plus indinaviiria (IDV) ja tsidovudiinia (ZDV) kahdesti päivässä vai kolmesti päivässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat jaetaan 2 hoitoryhmään; ryhmät ovat tasapainossa viruskuorman suhteen.
Ryhmä A saa ZDV:tä, DLV:tä ja IDV:tä 3 kertaa päivässä.
Ryhmä B saa ZDV:tä, DLV:tä ja IDV:tä 2 kertaa päivässä.
Potilaiden viruskuorman ja CD4-solumäärän muutokset arvioidaan lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- AIDS Healthcare Foundation
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
- UCSF AIDS Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
- Anderson Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38165
- Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:
- Ovat HIV-positiivisia.
- Virusmäärä (HIV-taso veressä) on vähintään 20 000 kopiota/ml.
- CD4-solujen määrä on vähintään 50 solua/mm3.
- Ovat vähintään 14-vuotiaita (alle 18-vuotiaille vaaditaan vanhemman tai huoltajan suostumus).
Poissulkemiskriteerit
Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:
- Oletko koskaan käyttänyt jotain muuta HIV-lääkettä kuin ZDV:tä.
- Ollut ZDV:tä yli 1 kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. marraskuuta 1999
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. elokuuta 2001
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. elokuuta 2001
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 24. kesäkuuta 2005
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. kesäkuuta 2005
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2000
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Käänteiskopioijaentsyymin estäjät
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- HIV-vastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
- Antimetaboliitit
- Proteaasin estäjät
- HIV-proteaasin estäjät
- Viruksen proteaasin estäjät
- Zidovudiini
- Indinavir
- Delavirdiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 228G
- M/3331/0072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Indinaviiri sulfaatti
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisKeisarileikkauksen komplikaatiot | Leikkauksen jälkeinen vilunväristykset | Magnesiumsulfaatti, joka aiheuttaa haittavaikutuksia terapeuttisessa käytössäTurkki
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterTuntematonAivoverisuonionnettomuus | Proteettinen sydänläppätukos | Proteesiventtiilin toimintahäiriöUnkari
-
Bnai Zion Medical CenterTuntematonLisämunuaisen vajaatoiminta | Lisämunuaisen syöpäIsrael
-
Istituto Superiore di SanitàValmisKlassinen Kaposin sarkoomaItalia
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Valmis
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisHIV-infektiot | ImmuunikatoYhdysvallat
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmis
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Peruutettu