Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus parhaan annostusohjelman löytämiseksi delavirdiinille, tsidovudiinille ja indinaviirille HIV-positiivisille potilaille

torstai 23. kesäkuuta 2005 päivittänyt: Pharmacia and Upjohn

Avoin, rinnakkaisryhmä, pilottitutkimus delavirdiinimesylaatin, tsidovudiinin ja indinaviirisulfaatin kaksi kertaa vuorokaudessa ja kolme kertaa vuorokaudessa käytettävien hoito-ohjelmien turvallisuudesta, toleranssista, farmakokinetiikasta ja farmakodynamiikasta HIV-1-tartunnan saaneilla henkilöillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko parempi ottaa delavirdiinia (DLV) plus indinaviiria (IDV) ja tsidovudiinia (ZDV) kahdesti päivässä vai kolmesti päivässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan 2 hoitoryhmään; ryhmät ovat tasapainossa viruskuorman suhteen. Ryhmä A saa ZDV:tä, DLV:tä ja IDV:tä 3 kertaa päivässä. Ryhmä B saa ZDV:tä, DLV:tä ja IDV:tä 2 kertaa päivässä. Potilaiden viruskuorman ja CD4-solumäärän muutokset arvioidaan lähtötilanteesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Yhdysvallat, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

Saatat olla oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Ovat HIV-positiivisia.
  • Virusmäärä (HIV-taso veressä) on vähintään 20 000 kopiota/ml.
  • CD4-solujen määrä on vähintään 50 solua/mm3.
  • Ovat vähintään 14-vuotiaita (alle 18-vuotiaille vaaditaan vanhemman tai huoltajan suostumus).

Poissulkemiskriteerit

Et ole oikeutettu tähän tutkimukseen, jos:

  • Oletko koskaan käyttänyt jotain muuta HIV-lääkettä kuin ZDV:tä.
  • Ollut ZDV:tä yli 1 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. marraskuuta 1999

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. elokuuta 2001

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 31. elokuuta 2001

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset Indinaviiri sulfaatti

3
Tilaa