- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00002236
En studie för att hitta det bästa doseringsschemat för Delavirdine, Zidovudine och Indinavir hos HIV-positiva patienter
23 juni 2005 uppdaterad av: Pharmacia and Upjohn
En öppen, parallell grupp, pilotstudie av säkerhet, tolerans, farmakokinetik och farmakodynamik för BID- och TID-regimer av delavirdinmesylat, zidovudin och indinavirsulfat hos HIV-1-infekterade individer
Syftet med denna studie är att se om det är bättre att ta delavirdin (DLV) plus indinavir (IDV) plus zidovudin (ZDV) två gånger om dagen eller tre gånger om dagen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienterna är indelade i 2 behandlingsgrupper; grupperna är balanserade med avseende på virusmängd.
Grupp A tar emot ZDV, DLV och IDV 3 gånger dagligen.
Grupp B får ZDV, DLV och IDV 2 gånger dagligen.
Patienterna utvärderas för förändringar från baslinjen i virusmängd och CD4-cellantal.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
- AIDS Healthcare Foundation
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94105
- UCSF AIDS Research Institute
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10019
- Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- Anderson Clinical Research
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38165
- Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Förenta staterna, 22203
- Infectious Disease Physicians Inc
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier
Du kan vara berättigad till denna studie om du:
- Är HIV-positiva.
- Ha en virusmängd (nivå av hiv i blodet) på minst 20 000 kopior/ml.
- Ha ett CD4-cellantal på minst 50 celler/mm3.
- Är minst 14 år (samtycke från förälder eller vårdnadshavare krävs om du är under 18).
Exklusions kriterier
Du kommer inte att vara berättigad till denna studie om du:
- Har någonsin tagit ett annat läkemedel mot hiv än ZDV.
- Har tagit ZDV i mer än 1 månad.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Maskning: Ingen (Open Label)
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 1999
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 augusti 2001
Första postat (Uppskatta)
31 augusti 2001
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 juni 2005
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 juni 2005
Senast verifierad
1 april 2000
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Blodburna infektioner
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- Immunsystemets sjukdomar
- HIV-infektioner
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Anti-infektionsmedel
- Antivirala medel
- Omvända transkriptashämmare
- Nukleinsyrasynteshämmare
- Enzyminhibitorer
- Anti-HIV-medel
- Antiretrovirala medel
- Antimetaboliter
- Proteashämmare
- HIV-proteashämmare
- Virala proteashämmare
- Zidovudin
- Indinavir
- Delavirdin
Andra studie-ID-nummer
- 228G
- M/3331/0072
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på HIV-infektioner
-
Institut PasteurRekrytering
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
-
Catholic University of the Sacred HeartAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyRekryteringCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Nederländerna
-
University of MalayaTeleflexRekryteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalaysia
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionFörenta staterna
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
National Taiwan University HospitalAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Taiwan
-
Boston Children's HospitalSterileCare Inc.Anmälan via inbjudanCentral Line komplikation | Central Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Indinavirsulfat
-
Daiichi Sankyo, Inc.AvslutadÅderförkalkning | Heterozygot familjär hyperkolesterolemiFörenta staterna, Storbritannien, Spanien, Sydafrika, Israel, Kanada, Nederländerna, Norge, Sverige
-
University of Texas at AustinKonan Chemical ManufacturingRekrytering
-
Semmelweis University Heart and Vascular CenterOkändCerebrovaskulär olycka | Prostetisk hjärtklafftrombos | Fel på ventilprotesenUngern
-
Istituto Superiore di SanitàAvslutadKlassisk Kaposis sarkomItalien
-
AstraZenecaAvslutadFriska volontärers farmakokinetisk studieStorbritannien
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadHIV-infektioner | Förvärvat immunbristsyndromFörenta staterna
-
Steinhart Medical AssociatesOkänd
-
Agios Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAvslutadJärnbristanemiSchweiz
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Avslutad