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HIV 양성 환자에서 Delavirdine, Zidovudine 및 Indinavir의 최적 투여 일정을 찾기 위한 연구

2005년 6월 23일 업데이트: Pharmacia and Upjohn

HIV-1 감염자에서 Delavirdine Mesylate, Zidovudine 및 Indinavir Sulfate의 BID 및 TID 요법의 안전성, 내성, 약동학 및 약력학에 대한 공개 라벨, 병렬 그룹, 파일럿 연구

이 연구의 목적은 델라비르딘(DLV) + 인디나비르(IDV) + 지도부딘(ZDV)을 1일 2회 또는 3회 복용하는 것이 더 나은지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 2개의 치료 그룹으로 나뉩니다. 그룹은 바이러스 부하와 관련하여 균형을 이룹니다. 그룹 A는 매일 3번 ZDV, DLV 및 IDV를 받습니다. 그룹 B는 매일 2번 ZDV, DLV 및 IDV를 받습니다. 바이러스 부하 및 CD4 세포 수의 기준선으로부터의 변화에 ​​대해 환자를 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록

32

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, 미국, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, 미국, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 자격이 있을 수 있습니다.

  • HIV 양성입니다.
  • 최소 20,000 copies/ml의 바이러스 부하(혈액 내 HIV 수준)가 있어야 합니다.
  • 최소 50개 세포/mm3의 CD4 세포 수가 있어야 합니다.
  • 14세 이상이어야 합니다(18세 미만인 경우 부모 또는 보호자의 동의 필요).

제외 기준

다음과 같은 경우 이 연구에 참여할 수 없습니다.

  • ZDV 이외의 항 HIV 약물을 복용한 적이 있습니다.
  • 1개월 이상 ZDV를 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pharmacia and Upjohn

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 등록 날짜

최초 제출

1999년 11월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2001년 8월 30일

처음 게시됨 (추정)

2001년 8월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2005년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2005년 6월 23일

마지막으로 확인됨

2000년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 228G
  • M/3331/0072

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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