Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k nalezení nejlepšího dávkovacího schématu delavirdinu, zidovudinu a indinaviru u HIV pozitivních pacientů

23. června 2005 aktualizováno: Pharmacia and Upjohn

Otevřená, paralelní skupina, pilotní studie bezpečnosti, tolerance, farmakokinetiky a farmakodynamiky BID a TID režimů delavirdin mesylátu, zidovudinu a indinavir sulfátu u jedinců infikovaných HIV-1

Účelem této studie je zjistit, zda je lepší užívat delavirdin (DLV) plus indinavir (IDV) plus zidovudin (ZDV) dvakrát denně nebo třikrát denně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti jsou rozděleni do 2 léčebných skupin; skupiny jsou vyvážené s ohledem na virovou zátěž. Skupina A dostává ZDV, DLV a IDV 3krát denně. Skupina B dostává ZDV, DLV a IDV 2krát denně. Pacienti jsou hodnoceni na změny od výchozí hodnoty ve virové náloži a počtu buněk CD4.

Typ studie

Intervenční

Zápis

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • AIDS Healthcare Foundation
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94105
        • UCSF AIDS Research Institute
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10019
        • Saint Luke's - Roosevelt Hosp Ctr
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Anderson Clinical Research
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38165
        • Univ of Tennessee / Div of Infect Dis / Dept of Med
    • Virginia
      • Annandale, Virginia, Spojené státy, 22203
        • Infectious Disease Physicians Inc

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Pro tuto studii můžete mít nárok, pokud:

  • Jsou HIV pozitivní.
  • Mít virovou nálož (hladinu HIV v krvi) alespoň 20 000 kopií/ml.
  • Mít počet buněk CD4 alespoň 50 buněk/mm3.
  • Je jim alespoň 14 let (pokud je mladší 18 let, je nutný souhlas rodiče nebo zákonného zástupce).

Kritéria vyloučení

Na toto studium nebudete mít nárok, pokud:

  • Užil jste někdy jiný lék proti HIV než ZDV.
  • Berte ZDV déle než 1 měsíc.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pharmacia and Upjohn

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. dubna 2000

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 228G
  • M/3331/0072

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Indinavir sulfát

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit