Безопасность и эффективность индинавира сульфата плюс эфавиренз

Оценить различия в параметрах противовирусной активности и безопасности между контрольным режимом индинавира в сочетании с DMP 266 и экспериментальным режимом более высоких доз индинавира в сочетании с более низкими дозами DMP 266 после шестнадцати недель дозирования, в ингибиторах протеазы - и ВИЧ-1 серопозитивные пациенты, ранее не принимавшие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы.

Предполагается, что после 16 недель рандомизированного лечения по контрольной или экспериментальной схеме:

1. Наблюдаемая доля пациентов с сывороточной вирусной РНК < 400 копий/мл в экспериментальной и контрольной схемах будет одинаковой и останется такой же через 48 недель.
2. Профили безопасности двух групп будут схожими, судя по частоте серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, и частоте событий, представляющих особый интерес (например, нефролитиаз, гипербилирубинемия, тошнота/рвота, сыпь и симптомы, связанные с ЦНС). и будет оставаться таковым после 48 недель.
3. Две группы будут сходными в отношении изменений по сравнению с исходным уровнем вирусной РНК в сыворотке и количества CD4, и они останутся такими же через 48 недель.