L'innocuité et l'efficacité du sulfate d'indinavir plus éfavirenz

Estimer les différences dans les paramètres d'activité antivirale et de sécurité entre un régime témoin d'indinavir en association avec le DMP 266 et un régime expérimental d'indinavir à dose plus élevée en association avec du DMP 266 à dose plus faible après seize semaines d'administration, chez les inhibiteurs de protéase et les patients séropositifs pour le VIH-1 naïfs d'inhibiteurs non nucléosidiques de la transcriptase inverse.

On suppose qu'après 16 semaines de traitement randomisé avec le régime témoin ou expérimental qui :

1. La proportion observée de patients ayant un ARN viral sérique < 400 copies/ml dans le schéma expérimental et le schéma témoin sera similaire et continuera de l'être après 48 semaines.
2. Les profils d'innocuité des deux groupes seront similaires, à en juger par l'incidence d'effets indésirables graves liés au médicament et l'incidence d'événements d'intérêt spécifique (par exemple, néphrolithiase, hyperbilirubinémie, nausées/vomissements, éruption cutanée et symptômes liés au SNC) et continuera de l'être après 48 semaines.
3. Les deux groupes seront similaires en ce qui concerne les changements par rapport à la ligne de base de l'ARN viral sérique et du nombre de CD4 et continueront de l'être après 48 semaines.