Sikkerheden og effektiviteten af ​​Indinavir Sulfate Plus Efavirenz

At estimere forskellene i parametre for antiviral aktivitet og sikkerhed mellem et kontrolregime med indinavir i kombination med DMP 266 og et forsøgsregime med højere dosis indinavir i kombination med lavere dosis DMP 266 efter seksten ugers dosering, i proteasehæmmer- og ikke-nukleosid revers transkriptasehæmmer-naive, HIV-1 seropositive patienter.

Det antages, at efter 16 ugers randomiseret behandling med enten kontrol- eller forsøgsregimen:

1. Den observerede andel af patienter med serum viralt RNA < 400 kopier/ml i forsøgs- og kontrolregimen vil være ens og vil fortsætte med at være det efter 48 uger.
2. Sikkerhedsprofilerne for de to grupper vil være ens, bedømt ud fra forekomsten af ​​alvorlige, lægemiddelrelaterede bivirkninger og forekomsten af ​​hændelser af specifik interesse (f.eks. nefrolithiasis, hyperbilirubinæmi, kvalme/opkastning, udslæt og CNS-relaterede symptomer) og vil fortsætte med at være det efter 48 uger.
3. De to grupper vil være ens med hensyn til ændringer fra baseline i serum viralt RNA og CD4-tal og vil fortsætte med at være det efter 48 uger.