AG-858 у пациентов с цитогенетически положительным результатом после лечения препаратом Гливек™

Критерии включения:

• Должен быть положительный хронический миелогенный лейкоз с филадельфийской хромосомой в первой хронической фазе
• Должен быть полный гематологический ответ
• Должен получать Гливек™, IFN-α, цитарабин, бусульфан, гидроксимочевину, гомохаррингтонин (ГГТ) или любую их комбинацию при условии, что прием комбинации был прекращен, а дозировка Гливека™ была стабильной в течение 6 месяцев или дольше.
• Должен иметь один из следующих цитогенетических статусов:

(A) Меньше, чем CCR после приема Gleevec™ в течение по крайней мере одного года в минимальной дозе 400 мг/день. Стабильная доза Гливека™ должна поддерживаться в течение последних шести месяцев перед тестированием на соответствие требованиям ИЛИ (B) Стабильный цитогенетический статус без CCR (отсутствие цитогенного ответа или прогрессирования) в трех последовательных определениях в течение шести месяцев при стабильной дозе Гливека™ (минимум 400 мг/день) в течение не менее 6 месяцев ИЛИ (C) Цитогенетическое прогрессирование при приеме стабильной дозы Гливека™ (минимум 400 мг/день) в течение как минимум 2 последовательных оценок с интервалом не менее одного месяца

• Оценка эффективности ECOG 0 или 1
• Должно быть не менее 18 лет
• Не беременны и не кормите грудью и согласны использовать противозачаточные средства в ходе исследования.
• Нет предшествующей аллогенной трансплантации костного мозга или кандидаты на излечивающую ТКМ
• Отсутствие иммунодефицита или других серьезных заболеваний
• В настоящее время не используются иммуносупрессивные препараты.
• Никакого другого рака в течение последних пяти лет, за исключением адекватно пролеченной конусно-биопсийной карциномы шейки матки in situ или базально- или плоскоклеточного рака кожи.