AG-858 in pazienti che sono citogeneticamente positivi dopo il trattamento con Gleevec™

Criterio di inclusione:

• Deve essere una leucemia mieloide cronica con cromosoma Philadelphia positivo nella prima fase cronica
• Deve avere una risposta ematologica completa
• Deve aver ricevuto Gleevec™, IFN-α, citarabina, busulfan, idrossiurea, Homoharringtonine (HHT) o qualsiasi loro combinazione fintanto che la combinazione è stata interrotta e il dosaggio di Gleevec™ è rimasto stabile per 6 mesi o più
• Deve avere uno dei seguenti stati citogenetici:

(A) Meno di un CCR dopo aver ricevuto Gleevec™ per almeno un anno a una dose minima di 400 mg/giorno. Una dose stabile di Gleevec™ deve essere stata mantenuta negli ultimi sei mesi prima del test di idoneità OPPURE (B) Stato citogenetico stabile senza CCR (nessuna risposta o progressione citogenica) in tre determinazioni consecutive nell'arco di sei mesi durante una dose stabile di Gleevec™ (a un minimo di 400 mg/giorno) per almeno 6 mesi OPPURE (C) Progressione citogenetica durante una dose stabile di Gleevec™ (a una dose minima di 400 mg/giorno) per almeno 2 valutazioni consecutive a distanza di almeno un mese

• Punteggio delle prestazioni ECOG pari a 0 o 1
• Deve avere almeno 18 anni
• Non in stato di gravidanza o allattamento e acconsentire all'uso di contraccettivi durante il corso dello studio
• Nessun precedente trapianto di midollo osseo allogenico o essere candidati per BMT curativo
• Nessuna immunodeficienza o altra malattia grave
• Nessun uso attuale di farmaci immunosoppressori
• Nessun altro tumore negli ultimi cinque anni, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina sottoposto a biopsia conica adeguatamente trattato o del carcinoma a cellule basali o squamose della pelle