Трансплантация островковых клеток у больных сахарным диабетом 1 типа с использованием Эдмонтонского протокола безстероидной иммуносупрессии

РЕЗЮМЕ:

Более 1 миллиона жителей Северной Америки страдают диабетом 1 типа. Каждый год в США диагностируется около 30 000 новых случаев диабета 1 типа. Диабет 1 типа разрушает островки, скопление клеток в поджелудочной железе, которые вырабатывают инсулин. Инсулин – это гормон со многими эффектами. Однако наиболее важным эффектом инсулина является контроль уровня сахара в крови. Люди с диабетом 1 типа больше не вырабатывают инсулин и вынуждены делать инъекции инсулина, чтобы жить. Несмотря на неуклонные улучшения в лечении этого заболевания, его жертвы по-прежнему подвержены повышенному риску инсульта, сердечного приступа, почечной недостаточности, ампутации, слепоты, повреждения нервов и преждевременной смерти. Продолжительность жизни подростка сокращается на тридцать лет с момента начала заболевания. К сожалению, многие диабетики 1 типа не могут контролировать уровень сахара в крови, несмотря на очень тщательное наблюдение и частые инъекции инсулина. Эта группа больных считается больной лабильным или «ломким» сахарным диабетом. У этих «хрупких» диабетиков часто могут быть сильные колебания уровня сахара в крови, которые могут быть опасными для жизни. Гипогликемия, или низкий уровень сахара в крови, возникает, когда в кровотоке слишком много инсулина. Когда это происходит, очень важно, чтобы пациенты сразу же съели или выпили что-нибудь, что повысит уровень сахара в крови. Многие диабетики теряют способность распознавать, когда уровень сахара в их крови становится опасно низким. Эти эпизоды гипогликемии могут привести к коме и, возможно, к смерти, если их не распознать и не начать лечение сразу. Пациенты также могут испытывать резкое повышение уровня сахара в крови или гипергликемию в результате эмоционального или физического стресса. Гипергликемия может привести к обезвоживанию, спутанности сознания и состоянию, называемому кетоацидозом, которое может привести к смерти. В этом случае необходимо как можно скорее ввести инсулин.

Трансплантация островковых клеток может восстановить способность организма вырабатывать инсулин и, в свою очередь, восстановить нормальный уровень сахара в крови.

С 1960-х годов врачи и ученые пытались заменить эту функцию островков, выполняя трансплантацию всего органа поджелудочной железы. Хотя результаты трансплантации поджелудочной железы в последние годы значительно улучшились, этот подход в значительной степени ограничивался пациентами с заболеваниями почек, которым также требовалась пересадка почки. Это связано с рисками, связанными с хирургической процедурой, и иммунодепрессантами, необходимыми для предотвращения отторжения или разрушения трансплантированной поджелудочной железы иммунной системой организма. Трансплантация целой поджелудочной железы требует серьезной операции, которая проводится через разрез в брюшной полости. Пациент должен находиться под общей анестезией или спать на протяжении всей процедуры. Недавний клинический опыт показывает, что трансплантация островковых клеток может быть полезным подходом к коррекции диабета у людей.

Трансплантация островков предлагает прямой подход к лечению диабета 1 типа. Большое количество экспериментальных исследований, проведенных во многих лабораториях за последнее десятилетие, подтвердили благотворное влияние трансплантации островковых клеток на экспериментальных животных. Эти эксперименты подтвердили как эффективность, так и безопасность трансплантации островковых клеток.

Невозможность выделения достаточного количества островков из одной поджелудочной железы была одним из препятствий для успешной трансплантации островков. Определенное количество островков должно быть выделено или отделено от одной поджелудочной железы, чтобы использовать их для трансплантации. Если это минимальное количество островков не получено, то островки не могут эффективно обратить диабет. Прогресс в выделении островков из поджелудочной железы человека за последние несколько лет был значительным. Достижения в области оборудования и технологий привели к увеличению количества островков, которые можно выделить из одной поджелудочной железы.

После успешного выделения островки могут быть введены через катетер в печень пациента в течение тридцатиминутной процедуры. Группа врачей из Университета Альберты в Эдмонтоне, Канада, добилась многообещающих результатов в области трансплантации островковых клеток человека. Нормальный уровень сахара был зарегистрирован после трансплантации островковых клеток человека. Кроме того, недавние улучшения в лечении иммуносупрессивными препаратами привели к устойчивой независимости от инсулина у отдельных пациентов с диабетом 1 типа. Традиционный метод иммуносупрессии при трансплантации включает использование какой-либо формы стероидного препарата. Было обнаружено, что стероиды повреждают или убивают островки после трансплантации. Врачи в Эдмонтоне, Канада, разработали формулу иммуносупрессии, в которой не используются стероиды. Целью исследования здесь, в Университете Эмори, является воспроизведение успешных результатов трансплантации островков человека, которые были достигнуты врачами Университета Альберты с использованием иммуносупрессии без стероидов.

Программа трансплантации островка Эмори примет участие в исследовании десять пациентов в возрасте от 18 до 65 лет. Каждый из десяти пациентов получит как минимум 2 трансплантата островковых клеток от 2 разных доноров органов. Может потребоваться третья трансплантация в зависимости от потребности пациента в инсулине после первых двух трансплантаций. Каждому пациенту будут назначены иммунодепрессанты, чтобы предотвратить отторжение или разрушение трансплантированных островков организмом. У каждого пациента будет тщательно контролироваться уровень сахара в крови и потребности в инсулине после каждой трансплантации. Пациенты также будут проходить различные тесты, чтобы определить, улучшаются ли их диабетические осложнения, остаются ли они такими же или ухудшаются. Пациентов попросят записывать любые эпизоды гипогликемии или низкого уровня сахара в крови во время участия в этом исследовании. Эмори проверит, уменьшилась ли частота эпизодов. Пациенты также будут проходить регулярные осмотры глаз, чтобы задокументировать изменения или улучшения сетчатки, которые могут произойти после трансплантации. В настоящее время неизвестно, замедляет ли трансплантация островковых клеток или останавливает прогрессирование распространенных диабетических осложнений. Прежде чем это можно будет определить, необходимы дополнительные опыт и исследования. Одним из направлений нашего исследования будет изучение диабетических осложнений у пациентов, перенесших трансплантацию островковых клеток.

Основная цель программы трансплантации островков Эмори состоит в том, чтобы пациенты, участвующие в этом исследовании, не нуждались в инъекциях инсулина после двух трансплантаций островков. Поскольку в трансплантации островковых клеток было достигнуто много успехов, команда трансплантологов в Эмори хотела бы участвовать в этом многообещающем лечении диабета 1 типа и, что наиболее важно, помочь тем, кто страдает от этого заболевания, отказаться от ежедневных инъекций инсулина и избежать разрушительных осложнений. которые происходят в результате диабета.