Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рандомизированное исследование изменения приверженности лечению у афроамериканских пациентов с артериальной гипертензией

17 февраля 2017 г. обновлено: Mary E. Charlson, MD, Weill Medical College of Cornell University
Долгосрочная цель состоит в том, чтобы определить, можно ли добиться лучшего соблюдения назначенных лекарств за счет индукции положительного аффекта и самоутверждения, что приведет к снижению исходов, связанных с гипертонией, таких как терминальная стадия почечной недостаточности, инсульт и сердечно-сосудистая смертность среди афроамериканских пациентов. при плохо контролируемой артериальной гипертензии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью этого рандомизированного исследования является оценка среди афроамериканских пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией, является ли новое вмешательство, направленное на индукцию положительных эмоций и самоутверждение, более эффективным, чем обычное лечение, в повышении приверженности назначенным антигипертензивным препаратам. Основным результатом будет изменение уровня приверженности лечению от регистрации до 12 месяцев, которое определяется как процент (%) назначенных доз, принятых пациентом в течение интервала наблюдения, измеренного электронной системой мониторинга событий приема лекарств (MEMS).

2. Второстепенные цели

  1. Определить среди афроамериканских пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией, в какой степени индукция положительных эмоций и самоутверждение влияют на самоэффективность пациентов.
  2. Определить среди афроамериканских пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией, в какой степени индукция позитивного аффекта и самоутверждение влияют на приверженность лечению у лиц с выраженной депрессивной симптоматикой (оценка CES-D > 16).
  3. Определить среди афроамериканских пациентов с плохо контролируемой артериальной гипертензией степень влияния индукции положительных аффектов и самоутверждения на контроль артериального давления.
  4. Изучить представления о здоровье афроамериканских пациентов с гипертонией относительно значения, причин и лечения гипертонии. Кроме того, с использованием качественного подхода будут изучены факторы, способствующие и препятствующие выполнению назначенных антигипертензивных препаратов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

278

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 110 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты должны идентифицировать себя как афроамериканцы.
  2. Все пациенты должны быть в возрасте 18 лет и старше.
  3. У всех пациентов должна быть диагностирована артериальная гипертензия: для этого проекта гипертония будет определяться в соответствии с общепринятыми критериями 6-го Объединенного национального комитета (JNC VI) Руководства по профилактике, выявлению, оценке и лечению гипертонии, которая представляет собой систолический анализ крови. артериальное давление > 140 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 90 мм рт. ст., или если участники принимают какие-либо назначенные антигипертензивные препараты.
  4. Пациенты должны быть в состоянии предоставить информированное согласие на английском языке.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые по какой-либо причине не могут пройти несколько кварталов.
  2. Пациенты, отказавшиеся от участия
  3. Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа
Эта группа получала последующее наблюдение каждые 2 месяца в течение одного года. Последующее наблюдение включало вопросы об их артериальном давлении и о том, насколько хорошо они смогли придерживаться цели приема лекарств.
Экспериментальный: Группа вмешательства
Эта группа получала последующее наблюдение каждые 2 месяца в течение одного года. Последующее наблюдение включало вопросы об их кровяном давлении и о том, насколько хорошо они смогли придерживаться своей цели лечения. Вмешательство включало в себя получение дополнительной учебной рабочей тетради по использованию позитивного аффекта и самоутверждения, а также участие в использовании позитивного аффекта и самоутверждения для мотивации изменения поведения, которое в данном случае должно было повысить уровень их физической активности.
Поведенческий: Группа вмешательства
В процессе постановки целей в области физической активности испытуемые были случайным образом распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу. Вмешательство включало в себя получение дополнительной учебной рабочей тетради по использованию позитивного аффекта и самоутверждения, а также участие в использовании позитивного аффекта и самоутверждения для мотивации изменения поведения, что в данном случае должно было повысить их приверженность лечению. Пациенты также получали небольшие символические подарки, чтобы напомнить им об их участии в исследовании и вызвать положительный эффект. Контрольная группа также поставила цель физической активности и получила такое же последующее наблюдение, но не участвовала в части позитивного аффекта и самоутверждения.
Другие имена:
  • Положительный аффект и индукция самоутверждения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение приверженности пациента лечению, измеряемое колпачком MEMS.
Временное ограничение: Каждые два месяца в течение одного года
Каждые два месяца в течение одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Weill Medical College of Cornell University

Следователи

  • Главный следователь: Carla Boutin-Foster, MD,MS, Weill Medical College of Cornell University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 октября 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 ноября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 февраля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • N01-HC-25196 (0203-704)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Нет плана делиться IPD

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Группа вмешательства

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться