HD10 для ранних стадий
28 июля 2011 г. обновлено: University of Cologne
Это исследование предназначено для определения оптимальной дозы облучения и количества циклов химиотерапии ABVD в сочетании с облучением вовлеченного поля.
Необходимо проверить, возможно ли снижение с 4 до 2 циклов ABVD и/или снижение дозы облучения с 30 до 20 Гр без потери эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1370
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 16 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лимфома Ходжкина (гистологически доказана)
КС (ПС) IA, IB, IIA,IIB без любого из следующих факторов риска:
- объемное образование средостения (> 1/3 максимального поперечного диаметра грудной клетки)
- экстранодальное поражение
- СОЭ > 50 (А), > 30 (В-симптомы)
- Вовлечение 3 и более областей лимфатических узлов
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- Лейкоциты <3000/мкл
- Тромбоциты <100000/мкл
- Болезнь Ходжкина как «композитная лимфома»
- Индекс активности (ВОЗ) < 2 степени
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука Б
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука С
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Рука А
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рука Д
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Выживаемость без прогрессирования (PFS)
Временное ограничение: 5 лет
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Engert A, Plutschow A, Eich HT, Lohri A, Dorken B, Borchmann P, Berger B, Greil R, Willborn KC, Wilhelm M, Debus J, Eble MJ, Sokler M, Ho A, Rank A, Ganser A, Trumper L, Bokemeyer C, Kirchner H, Schubert J, Kral Z, Fuchs M, Muller-Hermelink HK, Muller RP, Diehl V. Reduced treatment intensity in patients with early-stage Hodgkin's lymphoma. N Engl J Med. 2010 Aug 12;363(7):640-52. doi: 10.1056/NEJMoa1000067.
- Sasse S, Goergen H, Plutschow A, Boll B, Eichenauer DA, Fuchs M, Behringer K, Zijlstra JM, Greil R, Markova J, Topp MS, Meissner J, Neubauer A, Baues C, Engert A, Borchmann P, von Tresckow B. Outcome of Patients With Early-Stage Infradiaphragmatic Hodgkin Lymphoma: A Comprehensive Analysis From the German Hodgkin Study Group. J Clin Oncol. 2018 Sep 1;36(25):2603-2611. doi: 10.1200/JCO.2018.78.7192. Epub 2018 Jul 10.
- Boll B, Goergen H, Behringer K, Brockelmann PJ, Hitz F, Kerkhoff A, Greil R, von Tresckow B, Eichenauer DA, Burkle C, Borchmann S, Fuchs M, Diehl V, Engert A, Borchmann P. Bleomycin in older early-stage favorable Hodgkin lymphoma patients: analysis of the German Hodgkin Study Group (GHSG) HD10 and HD13 trials. Blood. 2016 May 5;127(18):2189-92. doi: 10.1182/blood-2015-11-681064. Epub 2016 Feb 1.
- Hay AE, Klimm B, Chen BE, Goergen H, Shepherd LE, Fuchs M, Gospodarowicz MK, Borchmann P, Connors JM, Markova J, Crump M, Lohri A, Winter JN, Dorken B, Pearcey RG, Diehl V, Horning SJ, Eich HT, Engert A, Meyer RM; Conducted by the NCIC Clinical Trials Group (Canada) and German Hodgkin Study Group (GHSG). An individual patient-data comparison of combined modality therapy and ABVD alone for patients with limited-stage Hodgkin lymphoma. Ann Oncol. 2013 Dec;24(12):3065-9. doi: 10.1093/annonc/mdt389. Epub 2013 Oct 11.
- Boll B, Gorgen H, Fuchs M, Pluetschow A, Eich HT, Bargetzi MJ, Weidmann E, Junghanss C, Greil R, Scherpe A, Schmalz O, Eichenauer DA, von Tresckow B, Rothe A, Diehl V, Engert A, Borchmann P. ABVD in older patients with early-stage Hodgkin lymphoma treated within the German Hodgkin Study Group HD10 and HD11 trials. J Clin Oncol. 2013 Apr 20;31(12):1522-9. doi: 10.1200/JCO.2012.45.4181. Epub 2013 Mar 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 1998 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2003 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
13 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
29 июля 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2011 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома
- Болезнь Ходжкина
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Модуляторы тубулина
- Антимитотические агенты
- Модуляторы митоза
- Противоопухолевые агенты растительного происхождения
- Ингибиторы топоизомеразы II
- Ингибиторы топоизомеразы
- Антибиотики, Противоопухолевые
- Доксорубицин
- Липосомальный доксорубицин
- Блеомицин
- Винбластин
Другие идентификационные номера исследования
- HD10
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лимфома Ходжкина
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ЗавершенныйПовышенный S-аденозилгомоцистеинСоединенные Штаты
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundЗавершенныйS. Aureus Орофарингеальная колонизацияСоединенные Штаты
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...РекрутингИспользование опиоидов, неуточненное | S-кетаминКитай
-
Biotronik, Inc.ПрекращеноБезопасность и эффективность Siello S LeadСоединенные Штаты
-
Peking University First HospitalРекрутингСлияние позвоночника | Послеоперационная анальгезия | S-кетаминКитай
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityНеизвестныйВнешний контроль качества | Тиопурин-S-метилтрансфераза (TPMT)Соединенное Королевство
-
Elina BrinckЕще не набираютВлияние S-кетамина на фармакокинетику морфина, гидроморфона и бупренорфина
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...Активный, не рекрутирующийРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Группа лечения_HIVRR+S+FLMУганда
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdЗавершенныйЗдоровые волонтеры | Фармакокинетика изавуконазола | Фармакокинетика S- и R-варфарина | Фармакодинамика варфаринаСоединенные Штаты
-
Prisma Health-UpstateAmerican Society for Surgery of the HandЗавершенныйМесто инъекции | Артрит;Рука/Палец(S)Соединенные Штаты
Клинические исследования Блеомицин
-
University Medical Centre LjubljanaInstitute of Oncology LjubljanaПрекращеноРак поджелудочной железыСловения