Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HD10 för tidiga stadier

28 juli 2011 uppdaterad av: University of Cologne
Denna studie är utformad för att hitta den optimala stråldosen och antalet cykler för en ABVD-kemoterapi kombinerad med en involverad fältbestrålning. Det ska testas om minskningen från 4 till 2 cykler av ABVD och/eller minskningen av stråldosen från 30 till 20 Gy är genomförbar utan förlust av effektivitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1370

Fas

  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hodgkins lymfom (histologiskt bevisat)

  • CS (PS) IA, IB, IIA, IIB utan någon av följande riskfaktorer:

    1. skrymmande mediastinal massa (> 1/3 maximal tvärgående thoraxdiameter)
    2. extranodalt engagemang
    3. ESR > 50 (A), > 30 (B-symtom)
    4. 3 eller fler lymfkörtelområden inblandade
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Leukocyter <3000/mikrol
  • Blodplättar <100 000/mikrol
  • Hodgkins sjukdom som "komposit lymfom"
  • Aktivitetsindex (WHO) < grad 2

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: FAKTORIELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm B
Läkemedel: Bleomycin
Läkemedel: Vinblastin
Läkemedel: Adriamycin
Läkemedel: DTIC
Strålning: 20 Gy IF-RT
EXPERIMENTELL: Arm C
Läkemedel: Bleomycin
Läkemedel: Vinblastin
Läkemedel: Adriamycin
Läkemedel: DTIC
Strålning: 30 Gy IF-RT
ACTIVE_COMPARATOR: Arm A
Läkemedel: Bleomycin
Läkemedel: Vinblastin
Läkemedel: Adriamycin
Läkemedel: DTIC
Strålning: 30 Gy IF-RT
EXPERIMENTELL: Arm D
Läkemedel: Bleomycin
Läkemedel: Vinblastin
Läkemedel: Adriamycin
Läkemedel: DTIC
Strålning: 20 Gy IF-RT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: 5 år
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cologne

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 1998

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2003

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2005

Första postat (UPPSKATTA)

13 december 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

29 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HD10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hodgkins lymfom

Kliniska prövningar på Bleomycin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera