Исследование лекарственного взаимодействия изавуконазола и варфарина у здоровых мужчин

Критерии включения:

• Субъекты должны иметь ИМТ от 18 до 32 кг/м2 и массу тела не менее 45 кг.
• Субъекты должны иметь нормальные лабораторные показатели, особенно АЛТ, АСТ, протеин С и S и протромбиновое время.

Критерий исключения:

• Субъект имеет в анамнезе необъяснимые обмороки, остановку сердца, необъяснимую сердечную аритмию или torsade de pointes, структурное заболевание сердца или семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT (предполагаемый внезапной смертью близкого родственника в молодом возрасте из-за возможной или вероятной сердечной недостаточности). причины)
• Субъект имеет положительный результат на антитела к гепатиту С или поверхностный антиген гепатита В при скрининге или известен как положительный на вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
• Субъект имеет известную или предполагаемую аллергию на любой из компонентов исследуемых продуктов или соединений класса азолов, или в анамнезе множественные и/или тяжелые аллергии на лекарства или продукты питания (по оценке исследователя), или в анамнезе тяжелые анафилактические реакции
• Субъект является курильщиком (любое употребление табака или никотинсодержащих продуктов) в течение 6 месяцев до скрининга.
• Субъект проходил лечение рецептурными препаратами или дополнительными и альтернативными лекарствами в течение 14 дней до Дня -1 или лекарствами, отпускаемыми без рецепта, в течение 1 недели до Дня -1.
• Субъект получил экспериментальный агент в течение 30 дней или 5 периодов полураспада, в зависимости от того, что больше до дня -1.
• Субъект имеет недавнюю историю (в течение последних 2 лет) злоупотребления наркотиками или алкоголем, как это определено исследователем, или положительный результат проверки на наркотики и / или алкоголь.