Испытание адаптивного дизайна GW274150 при лечении острой мигрени

Критерии включения:

• Страдает мигренью с аурой или без нее.
• Мигрень в течение по крайней мере одного года, и возраст начала был до 50 лет.
• Постоянная мигрень с течением времени и наличие по крайней мере 1 приступа мигренозной головной боли, но менее 15 дней с головной болью (мигренью или немигренозной) в месяц в каждый из трех месяцев до визита для скрининга и сохранение этого требования в течение базового периода.
• Способен отличить приступы мигренозной головной боли от других приступов головной боли (т. головная боль напряжения).
• Обычно мигренозной боли от умеренной до сильной предшествует идентифицируемая фаза легкой боли.
• При медицинском или лабораторном обследовании клинически значимых отклонений не выявлено. Субъект с клиническими отклонениями или лабораторными параметрами за пределами референтного диапазона может быть включен только в том случае, если врач считает, что обнаружение не приведет к дополнительным факторам риска и не помешает процедурам исследования.
• Письменное информированное согласие до включения в исследование.
• Женщины, которые: а) не имеют детородного потенциала или б) имеют детородный потенциал, имеют отрицательный тест на беременность при скрининге и принимают адекватные меры контрацепции.

Критерий исключения:

• В результате медицинского опроса, медицинского осмотра или скрининговых исследований врач считает субъекта непригодным для исследования.
• История злоупотребления алкоголем, психоактивными веществами или наркотиками в течение последнего года.
• Принимал профилактические лекарства от мигрени в течение 1 месяца после скринингового визита.
• Использует опиаты в качестве первой линии неотложной терапии приступов мигрени.
• История приема эрготамина, триптана, опиоидов или комбинированных препаратов более или равно 10 дней в месяц на регулярной основе в течение более или равно 3 месяцев.
• История приема простых анальгетиков более/равных 15 дней в месяц в течение более/равных 3 месяцев.
• Не получайте облегчение мигрени от лечения мигрени триптана.
• Неконтролируемая гипертензия во время скринингового визита, определяемая как систолическое артериальное давление >140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление >90 мм рт.ст.
• Признаки почечной недостаточности - расчетный клиренс креатинина <60 мл/мин или клинически значимые результаты анализа мочи.
• История лекарственной или другой аллергии, которая, по мнению врача, делает субъекта непригодным для участия в исследовании.