Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клонидин как вспомогательная терапия при лечении абстинентного синдрома у новорожденных (NAS)

10 января 2017 г. обновлено: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Эффективность клонидина при лечении абстинентного синдрома у новорожденных: проспективное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование

Проверить гипотезу о том, что комбинация настойки опия (ДТО) и клонидина будет более эффективной при лечении новорожденных с абстинентным синдромом новорожденных (опиоидная абстиненция), чем только настойка опия (ДТО).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 недели (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • новорожденные, рожденные в сроке гестации 35 недель и более
  • новорожденные в возрасте от 0 до 14 дней
  • пренатальное воздействие опиоидов
  • тяжелый НАС определяется как 2 последовательных модифицированных балла по шкале Финнегана (MFS)> или = 9

Критерий исключения:

  • < 35 недель гестационного возраста
  • Задержка внутриутробного развития определяется как <5% от гестационного возраста
  • послеродовое лечение барбитуратами или бензодиазепинами,
  • основные врожденные аномалии
  • серьезное сопутствующее заболевание, требующее кислородной терапии, внутривенных жидкостей или лекарств.
  • младенцы на грудном вскармливании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение клонидином
Младенцы, подвергшиеся внутриутробному воздействию опиоидов (героина или метадона), у которых проявляются признаки и симптомы синдрома отмены с баллами по шкале отмены (модифицированная шкала Финнегана) более 9 по последовательным шкалам, взятым с интервалом в 4 часа.
Лекарство: Клонидин гидрохлорид
Дураклон 1 мкг/кг каждые 4 часа перорально. по алгоритму
Другие имена:
  • Дюраклон

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность лечения абстинентного синдрома у новорожденных
Временное ограничение: продолжительность лечения
продолжительность лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Соавторы

Johns Hopkins University

Следователи

  • Главный следователь: Estelle B Gauda, M.D., Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2002 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 июля 2007 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 января 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 января 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R21DA016288-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Неонатальный абстинентный синдром

Клинические исследования Клонидин гидрохлорид

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться