이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

신생아 금욕 증후군 치료를 위한 보조 요법으로서의 클로니딘 (NAS)

2017년 1월 10일 업데이트: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

신생아 금욕 증후군의 치료에서 클로니딘의 효능: 전향적, 이중 맹검, 무작위 대조 시험

아편팅크(DTO)와 클로니딘의 조합이 아편팅크(DTO) 단독보다 신생아 금욕 증후군(오피오이드 금단)이 있는 영아를 치료하는 데 더 효과적일 것이라는 가설을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287-3200
        • Johns Hopkins Medical Institutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2주 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  • 임신 35주 이상으로 태어난 신생아
  • 생후 0~14일 된 신생아
  • 태아기에 오피오이드에 노출
  • 2개의 연속 수정된 Finnegan 점수(MFS) > 또는 = 9로 정의된 중증 NAS

제외 기준:

  • 재태 연령 35주 미만
  • 재태 연령의 <5%타일로 정의되는 자궁 내 성장 지연
  • 바르비튜레이트 또는 벤조디아제핀을 사용한 산후 치료,
  • 주요 선천성 기형
  • 산소 요법, 정맥 수액 또는 약물이 필요한 주요 수반되는 의학적 질병.
  • 모유수유아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 클로니딘 치료
금단 징후와 증상을 나타내는 오피오이드(헤로인 또는 메타돈)에 자궁 내로 노출된 영아는 금단 점수(수정된 Finnegan 점수)가 9보다 크고 4시간 간격으로 연속 점수를 얻습니다.
의약품: 클로니딘 HCL
듀라클론 1마이크로그램/kg 매 4시간마다 p.o. 알고리즘에 따라
다른 이름들:
  • 듀라클론

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신생아 금욕 증후군 치료 기간
기간: 치료 기간
치료 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

협력자

Johns Hopkins University

수사관

  • 수석 연구원: Estelle B Gauda, M.D., Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2005년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 7월 31일

처음 게시됨 (추정)

2007년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2007년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1R21DA016288-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

신생아 금욕 증후군에 대한 임상 시험

클로니딘 HCL에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Rwanda

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다