Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность, безопасность гипертонического лактатного раствора. как жидкостная реанимация по сравнению с лактатом Рингера у пациентов после АКШ

12 сентября 2007 г. обновлено: Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

Эффективность и безопасность гипертонического раствора лактата в качестве жидкостной реанимации по сравнению с лактатом Рингера у пациентов после АКШ (аортокоронарного шунтирования)

Проспективное рандомизированное открытое исследование для оценки эффективности и безопасности гипертонического раствора лактата по сравнению с лактатом Рингера в качестве жидкостной реанимации для поддержания гемодинамической стабильности у пациентов после аортокоронарного шунтирования (АКШ). Пациенты, которые соответствовали критериям, получали либо гипертонический раствор лактата, либо лактат Рингера после АКШ в отделении интенсивной терапии, когда требовалась инфузионная терапия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Проспективное рандомизированное открытое исследование для оценки эффективности и безопасности гипертонического раствора лактата по сравнению с лактатом Рингера в качестве жидкостной реанимации для поддержания гемодинамической стабильности у пациентов после аортокоронарного шунтирования (АКШ). Пациенты, которые соответствовали критериям, получали либо гипертонический раствор лактата, либо лактат Рингера после КШ, наблюдаемый в течение первых 12 часов в отделении интенсивной терапии, когда требовалась инфузионная терапия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

230

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Индонезия
      • Jakarta, Индонезия
        • National Cardiac Center, Department of Surgery and Intensive Care Unit, Harapan Kita Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, давшие письменное информированное согласие.
  • Мужчина или женщина в возрасте 18-75 лет.
  • Послеоперационное АКШ с помпой или без помпы в отделении интенсивной терапии.
  • Пациенты, нуждающиеся в жидкостной реанимации.

Критерий исключения:

  • Комбинированные операции.
  • Необходимость внутриаортальной баллонной контрпульсации (ВАБК).
  • Пациенты с тяжелой аритмией (ЖТ, быстрая реакция ФП, блокада сердца).
  • Тяжелый гемодинамический дисбаланс.
  • Сильное кровотечение и/или повторная операция.
  • Дисфункция печени (SGOT и SGPT в 2 раза выше нормы).
  • Почечная недостаточность (креатинин > 2 мг%).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ХЛ
Гипертоническая лактатная группа
Лекарство: Гипертонический лактат
Раствор для парентерального введения вводят в максимальном объеме 10 мл/кг массы тела в течение первых 12 часов после АКШ.
Другие имена:
  • Тотилак
ACTIVE_COMPARATOR: РЛ
Лактат Рингера
Лекарство: Лактат Рингера
Раствор для парентерального введения в максимальной дозе 30 мл/кг массы тела в течение первых 12 часов после АКШ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
гемодинамическая стабильность
Временное ограничение: Через 12 часов после операции АКШ
Через 12 часов после операции АКШ

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Безопасность гипертонического лактата натрия для поддержания гемодинамической стабильности
Временное ограничение: Через 12 часов после операции АКШ
Через 12 часов после операции АКШ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

Следователи

  • Главный следователь: Iqbal Mustafa, MD, National cardiac Centre, Harapan Kita Hospital, Dept. of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, Jakarta, Indonesia
  • Главный следователь: Xavier Leverve, MD, PhD, Director, INSERM-E0221-Bioenergetique Fondamentale et Appliquée Université, Joseph Fourier, France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2002 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2003 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 сентября 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 сентября 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

14 сентября 2007 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 сентября 2007 г.

Последняя проверка

1 сентября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 001/CT-KB/DNA/02

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Низкий сердечный выброс

Клинические исследования Гипертонический лактат

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться