Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność, bezpieczeństwo hipertonicznego roztworu mleczanu. jako resuscytacja płynowa w porównaniu z mleczanem Ringera u pacjentów po CABG

12 września 2007 zaktualizowane przez: Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

Skuteczność i bezpieczeństwo hipertonicznego roztworu mleczanu jako resuscytacji płynowej w porównaniu z mleczanem Ringera u pacjentów po CABG (pomostowaniu aortalno-wieńcowym)

Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa hipertonicznego roztworu mleczanu w porównaniu z mleczanem Ringera jako resuscytacji płynowej w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej u pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pacjenci, którzy się kwalifikowali, otrzymywali hipertoniczny roztwór mleczanu lub mleczan Ringera po CABG na OIT, gdy konieczna była resuscytacja płynowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Prospektywne, randomizowane, otwarte badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa hipertonicznego roztworu mleczanu w porównaniu z mleczanem Ringera jako resuscytacji płynowej w celu utrzymania stabilności hemodynamicznej u pacjentów po zabiegu pomostowania aortalno-wieńcowego (CABG). Pacjenci, którzy kwalifikowali się, otrzymywali hipertoniczny roztwór mleczanu lub mleczan Ringera po CABG obserwowany w ciągu pierwszych 12 godzin na OIT, kiedy konieczna była resuscytacja płynowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

230

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
      • Jakarta, Indonezja
        • National Cardiac Center, Department of Surgery and Intensive Care Unit, Harapan Kita Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę.
  • Mężczyzna lub kobieta, w wieku 18-75 lat.
  • Pooperacyjny CABG z pompą lub bez pompy na OIT.
  • Pacjenci wymagający resuscytacji płynowej.

Kryteria wyłączenia:

  • Operacje połączone.
  • Konieczność zastosowania balonowej pompy wewnątrzaortalnej (IABP).
  • Pacjenci z ciężką arytmią (VT, szybka reakcja AF, blok serca).
  • Ciężka nierównowaga hemodynamiczna.
  • Ciężkie krwawienie i/lub ponowna operacja.
  • Dysfunkcja wątroby (SGOT i SGPT 2x norma).
  • Niewydolność nerek (kreatynina >2 mg%).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: HL
Grupa mleczanów hipertonicznych
Lek: Mleczan hipertoniczny
Roztwór pozajelitowy podany do maksymalnej objętości 10 ml/kg mc w ciągu pierwszych 12 godzin po CABG
Inne nazwy:
  • Totilac
ACTIVE_COMPARATOR: RL
Mleczan Ringera
Lek: Mleczan Ringera
Roztwór pozajelitowy podany do maksymalnej dawki 30 ml/kg mc. w ciągu pierwszych 12 godzin po CABG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji CABG
12 godzin po operacji CABG

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo hipertonicznego mleczanu sodu dla utrzymania stabilności hemodynamicznej
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji CABG
12 godzin po operacji CABG

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

Śledczy

  • Główny śledczy: Iqbal Mustafa, MD, National cardiac Centre, Harapan Kita Hospital, Dept. of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, Jakarta, Indonesia
  • Główny śledczy: Xavier Leverve, MD, PhD, Director, INSERM-E0221-Bioenergetique Fondamentale et Appliquée Université, Joseph Fourier, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2002

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2003

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 września 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 września 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2007

Ostatnia weryfikacja

1 września 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001/CT-KB/DNA/02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niski rzut serca

Badania kliniczne na Mleczan hipertoniczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj