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Hypertonic Lactate Soln의 효능, 안전성. Post-CABG Pats에서 Ringer's Lactate와 비교한 수액 소생술

2007년 9월 12일 업데이트: Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

CABG(관상동맥우회술) 후 환자에서 수액 소생술로서 고장성 젖산염 용액의 효능 및 안전성과 링거 젖산염 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용

관상동맥우회술(CABG) 환자의 혈역학적 안정성을 유지하기 위한 수액 소생술로서 고장성 젖산염과 비교하여 고장성 젖산염 용액의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 공개 라벨 연구. 자격이 있는 환자는 수액 소생술이 필요할 때 ICU에서 고장성 젖산 용액 또는 CABG 후 Ringer's Lactate를 받았습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

관상동맥우회술(CABG) 환자의 혈역학적 안정성을 유지하기 위한 수액 소생술로서 고장성 젖산염과 비교하여 고장성 젖산염 용액의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 전향적, 무작위, 공개 라벨 연구. 자격이 있는 환자는 수액 소생술이 필요할 때 ICU에서 처음 12시간 동안 관찰된 CABG 후 고장성 젖산염 용액 또는 Ringer's Lactate를 받았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

230

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
      • Jakarta, 인도네시아
        • National Cardiac Center, Department of Surgery and Intensive Care Unit, Harapan Kita Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공한 환자.
  • 18-75세의 남성 또는 여성.
  • ICU의 펌프 또는 펌프 오프 수술 후 CABG.
  • 수액 소생술이 필요한 환자.

제외 기준:

  • 결합 작업.
  • 대동맥 내 풍선 펌프(IABP)가 필요합니다.
  • 중증 부정맥 환자(VT, AF 급속 반응, 심차단).
  • 심한 혈역학적 불균형.
  • 심한 출혈 및/또는 재수술.
  • 간 기능 장애(SGOT 및 SGPT 2x 정상).
  • 신부전(크레아티닌 >2 mg%).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: HL
고장성 젖산염 그룹
의약품: 고장성 젖산염
CABG 후 처음 12시간 동안 최대 부피 10ml/kg BW로 비경구 용액 투여
다른 이름들:
  • 토틸락
ACTIVE_COMPARATOR: RL
링거의 젖산염
의약품: 링거의 젖산염
CABG 후 처음 12시간 동안 30 ml/kg BW의 최대 용량으로 투여된 비경구 용액

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
혈역학적 안정성
기간: CABG 수술 후 12시간
CABG 수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
혈역학적 안정성 유지를 위한 고장성 젖산나트륨의 안전성
기간: CABG 수술 후 12시간
CABG 수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

수사관

  • 수석 연구원: Iqbal Mustafa, MD, National cardiac Centre, Harapan Kita Hospital, Dept. of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, Jakarta, Indonesia
  • 수석 연구원: Xavier Leverve, MD, PhD, Director, INSERM-E0221-Bioenergetique Fondamentale et Appliquée Université, Joseph Fourier, France

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2002년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2003년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 9월 12일

처음 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 9월 12일

마지막으로 확인됨

2007년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001/CT-KB/DNA/02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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