Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hypertonisen Lactate Solnin tehokkuus, turvallisuus. nesteelvytyksenä verrattuna Ringerin laktaattiin CABG:n jälkeisissä tutkimuksissa

keskiviikko 12. syyskuuta 2007 päivittänyt: Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

Hypertonisen laktaattiliuoksen teho ja turvallisuus nesteen elvytyksessä verrattuna Ringerin laktaattiin post-CABG-potilailla (koronaarivaltimon ohitussiirto)

Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus hypertonisen laktaattiliuoksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna Ringerin laktaattiin nesteen elvyttämiseen hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Potilaat, jotka olivat kelvollisia, saivat joko hypertonista laktaattiliuosta tai Ringerin laktaattia CABG:n jälkeen teho-osastolla, kun nesteen elvytys tarvittiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, satunnaistettu, avoin tutkimus hypertonisen laktaattiliuoksen tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi verrattuna Ringerin laktaattiin nesteen elvyttämiseen hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen. Potilaat, jotka olivat kelvollisia, saivat joko hypertonista laktaattiliuosta tai Ringerin laktaattia CABG:n jälkeisenä aikana, joka havaittiin teho-osastolla ensimmäisten 12 tunnin aikana, kun nesteen elvytys tarvittiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

230

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Indonesia
      • Jakarta, Indonesia
        • National Cardiac Center, Department of Surgery and Intensive Care Unit, Harapan Kita Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksensa.
  • Mies tai nainen, 18-75 vuotta.
  • Leikkauksen jälkeinen CABG pumpussa tai pumpun sammutus tehoosastossa.
  • Nesteelvytystä tarvitsevat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhdistetyt toiminnot.
  • Aortansisäisen ilmapallopumpun (IABP) tarve.
  • Potilaat, joilla on vaikea rytmihäiriö (VT, AF nopea vaste, sydänkatkos).
  • Vakava hemodynaaminen epätasapaino.
  • Vakava verenvuoto ja/tai uusintaleikkaus.
  • Maksan toimintahäiriö (SGOT ja SGPT 2x normaali).
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatiniini > 2 mg%).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: HL
Hypertoninen laktaattiryhmä
Lääke: Hypertoninen laktaatti
Parenteraalinen liuos annettu maksimitilavuus 10 ml/kg 12 ensimmäisen tunnin aikana CABG:n jälkeen
Muut nimet:
  • Totilac
ACTIVE_COMPARATOR: RL
Ringerin laktaatti
Lääke: Ringerin laktaatti
Parenteraalinen liuos annettu maksimiannoksena 30 ml/kg ensimmäisen 12 tunnin aikana CABG:n jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 12 tuntia CABG-leikkauksen jälkeen
12 tuntia CABG-leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hypertonisen natriumlaktaatin turvallisuus hemodynaamisen vakauden ylläpitämiseksi
Aikaikkuna: 12 tuntia CABG-leikkauksen jälkeen
12 tuntia CABG-leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Innogene Kalbiotech Pte. Ltd

Tutkijat

  • Päätutkija: Iqbal Mustafa, MD, National cardiac Centre, Harapan Kita Hospital, Dept. of Anaesthesiology, Intensive Care Unit, Jakarta, Indonesia
  • Päätutkija: Xavier Leverve, MD, PhD, Director, INSERM-E0221-Bioenergetique Fondamentale et Appliquée Université, Joseph Fourier, France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2002

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2003

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 14. syyskuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001/CT-KB/DNA/02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matala sydämen teho

Kliiniset tutkimukset Hypertoninen laktaatti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa