Исследование по оценке влияния интраназального JNJ-17166864 на симптомы аллергического ринита у взрослых

Критерии включения:

• Иметь в анамнезе сезонный аллергический ринит с появлением и исчезновением симптомов назальной аллергии в течение каждого из последних 2 сезонов аллергии на горный кедр.
• Иметь положительную кожную пробу на аллерген горного кедра при скрининге или документально подтвержденную положительную кожную пробу в течение 12 месяцев до начала фазы лечения.
• Хорошее общее состояние здоровья на основании физического осмотра (включая осмотр носа), истории болезни, основных показателей жизнедеятельности и ЭКГ в 12 отведениях, выполненных при скрининге и в день -2.
• Хорошее общее самочувствие на основании клинико-лабораторных исследований, проведенных при скрининге
• Не иметь в анамнезе недавних (в течение 14 дней до введения исследуемого препарата в 1-й день) простуды или недавнего (в течение 14 дней до введения исследуемого препарата в 1-й день) профессионального воздействия вдыхаемых раздражающих веществ (например, промышленных газов, пыли, пестицидов) за исключением пыльцы горного кедра
• Отсутствие в анамнезе рецидивирующих или частых носовых кровотечений или недавних эпизодов (в течение 14 дней до введения исследуемого препарата в 1-й день) носовых кровотечений.
• Некурящий или не употребляющий табак (не курил сигареты и не употреблял табако- или никотинсодержащие продукты в течение как минимум 3 месяцев до скрининга.

Критерий исключения:

• У вас астма (Примечание: допускаются субъекты с легкой интермиттирующей астмой)
• Хроническое или периодическое применение ингаляционных, пероральных, внутримышечных, внутривенных и/или сильнодействующих или сверхсильных местных кортикостероидов
• Использование любых антигистаминных препаратов во время исследования
• На фоне иммунотерапии экстрактом горного кедра
• Использование запрещенных препаратов или отсутствие адекватного периода вымывания (до начала вводного периода), как указано: интраназальные или системные кортикостероиды (1 месяц), интраназальный кромолин (2 недели), интраназальные или системные деконгестанты (3 дня), интраназальные или системные антигистаминные препараты (7 дней), интраназальные триптаны, т.е. назальный спрей суматриптан, Имитрекс (3 дня), интраназальные эрготамины, например назальный спрей дигидроэрготамина мезилат, Мигранол (7 дней), Сингуляр (7 дней), таблетки пролонгированного действия Ниаспан® или ниацин с немедленным высвобождением (10 дней)
• Документированные доказательства острого или значительного хронического синусита, установленные отдельным исследователем.
• Хронический прием сопутствующих лекарственных препаратов, включая рецептурные препараты (например, трициклические антидепрессанты), которые могут повлиять на оценку эффективности исследуемого препарата в течение 14 дней до введения исследуемого препарата в 1-й день.