Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение монотерапии и аугментации кветиапином XR с аугментацией литием у пациентов с TRD (RUBY)

23 апреля 2012 г. обновлено: AstraZeneca

Рандомизированное, 6-недельное, многоцентровое, открытое, оценочное слепое исследование в параллельных группах, сравнивающее монотерапию пролонгированным высвобождением кветиапина и аугментацию литием у пациентов с резистентной к терапии депрессией

Основная цель исследования — оценить эффективность кветиапина пролонгированного высвобождения (XR) в сочетании с селективным ингибитором обратного захвата серотонина (СИОЗС) или венлафаксином по сравнению с литием в комбинации с селективным ингибитором обратного захвата серотонина или венлафаксином по сравнению с монотерапией пролонгированным высвобождением серотонина у субъектов. с резистентной к лечению депрессией, оцениваемой по изменениям общего балла шкалы оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от рандомизации до 6-й недели. В качестве независимой цели первичная цель также будет оцениваться в двух подгруппах пациентов: (1) пациенты, которые были устойчивы к двум предыдущим антидепрессантам, и (2) в подгруппе пациентов с одной предшествующей неудачей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенными целями исследования являются сравнение эффектов трех различных схем лечения, оцененных по следующим переменным и, если применимо, по их изменениям от рандомизации до 6-й недели (конец исследования). Кроме того, время начала терапевтического эффекта будет оцениваться путем оценки данных об эффективности после первых четырех дней (4-й день) лечения, а также после первой недели лечения (8-й день). Эти анализы также будут проводиться в подгруппах пациентов с 2 неудачными предыдущими антидепрессантами и пациентов с 1 неудачей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

688

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • Australian Capital Territory
      • Garran, Australian Capital Territory, Австралия
        • Research Site
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия
        • Research Site
      • Everton Park, Queensland, Австралия
        • Research Site
      • Townsville, Queensland, Австралия
        • Research Site
    • South Australia
      • Gilberton, South Australia, Австралия
        • Research Site
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия
        • Research Site
      • Frankston, Victoria, Австралия
        • Research Site
      • Heidelberg, Victoria, Австралия
        • Research Site
      • Malvern, Victoria, Австралия
        • Research Site
      • Prahran, Victoria, Австралия
        • Research Site
      • Richmond, Victoria, Австралия
        • Research Site
  • Австрия
      • Graz, Австрия
        • Research Site
      • Klagenfurt, Австрия
        • Research Site
      • Salzburg, Австрия
        • Research Site
      • Wels, Австрия
        • Research Site
      • Wien, Австрия
        • Research Site
      • Wiener NEUSTADT, Австрия
        • Research Site
  • Бельгия
      • Assebroek, Бельгия
        • Research Site
      • Diest, Бельгия
        • Research Site
      • Liege, Бельгия
        • Research Site
      • Tielt, Бельгия
        • Research Site
  • Болгария
      • Kardjali, Болгария
        • Research Site
      • Pazardjik, Болгария
        • Research Site
      • Pleven, Болгария
        • Research Site
      • Ruse, Болгария
        • Research Site
      • Sofia, Болгария
        • Research Site
      • Varna, Болгария
        • Research Site
    • Veliko Tarnovo
      • Cerova Koria Village, Veliko Tarnovo, Болгария
        • Research Site
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия
        • Research Site
      • Gyor, Венгрия
        • Research Site
      • Gyula, Венгрия
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Венгрия
        • Research Site
  • Германия
      • Aachen, Германия
        • Research Site
      • Achim, Германия
        • Research Site
      • Augsburg, Германия
        • Research Site
      • Bad Homburg, Германия
        • Research Site
      • Bad Honnef, Германия
        • Research Site
      • Bad Saarow, Германия
        • Research Site
      • Berlin, Германия
        • Research Site
      • Bielefeld, Германия
        • Research Site
      • Bochum, Германия
        • Research Site
      • Butzbach, Германия
        • Research Site
      • Chemnitz, Германия
        • Research Site
      • Dresden, Германия
        • Research Site
      • Duren, Германия
        • Research Site
      • Dusseldorf, Германия
        • Research Site
      • Ellwangen, Германия
        • Research Site
      • Erbach, Германия
        • Research Site
      • Gelsenkirchen, Германия
        • Research Site
      • Gutersloh, Германия
        • Research Site
      • Halle, Германия
        • Research Site
      • Hattingen, Германия
        • Research Site
      • Herborn, Германия
        • Research Site
      • Kassel, Германия
        • Research Site
      • Kothen, Германия
        • Research Site
      • Neu-isenburg, Германия
        • Research Site
      • Neubrandenburg, Германия
        • Research Site
      • Nurnberg, Германия
        • Research Site
      • Oldenburg, Германия
        • Research Site
      • Ostfildern, Германия
        • Research Site
      • Schwerin, Германия
        • Research Site
      • Stuttgart, Германия
        • Research Site
      • Westerstede, Германия
        • Research Site
      • Wurzburg, Германия
        • Research Site
  • Дания
      • Esbjerg N, Дания
        • Research Site
      • Frederiksberg, Дания
        • Research Site
      • Odense, Дания
        • Research Site
  • Испания
    • Asturias
      • Sama de Langreo, Asturias, Испания
        • Research Site
    • Castilla Leon
      • Salamanca, Castilla Leon, Испания
        • Research Site
      • Zamora, Castilla Leon, Испания
        • Research Site
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Испания
        • Research Site
    • Galicia
      • Vigo, Galicia, Испания
        • Research Site
  • Италия
      • Bolzano, Италия
        • Research Site
      • Catania, Италия
        • Research Site
      • Napoli, Италия
        • Research Site
      • Roma, Италия
        • Research Site
    • BZ
      • Bressanone, BZ, Италия
        • Research Site
      • Brunico, BZ, Италия
        • Research Site
    • CA
      • Cagliari, CA, Италия
        • Research Site
    • PI
      • Pisa, PI, Италия
        • Research Site
    • RM
      • Roma, RM, Италия
        • Research Site
  • Португалия
      • Braga, Португалия
        • Research Site
      • Coimbra, Португалия
        • Research Site
      • Lisboa, Португалия
        • Research Site
      • Santarem, Португалия
        • Research Site
  • Румыния
      • Bucharest, Румыния
        • Research Site
      • Craiova, Румыния
        • Research Site
      • Galati, Румыния
        • Research Site
      • Sibiu, Румыния
        • Research Site
  • Словакия
      • Bratislava, Словакия
        • Research Site
      • Krupina, Словакия
        • Research Site
      • Levice, Словакия
        • Research Site
      • Liptovsky Mikulas, Словакия
        • Research Site
      • Michalovce Stranany, Словакия
        • Research Site
      • Presov, Словакия
        • Research Site
      • Roznava, Словакия
        • Research Site
      • Zilina-bytcica, Словакия
        • Research Site
      • Zlate Moravce, Словакия
        • Research Site
  • Соединенное Королевство
      • Coventry, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Glasgow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Harrow, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Hull, Соединенное Королевство
        • Research Site
      • Winsford, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Surrey
      • Addlestone, Surrey, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • Warrington
      • Winnick, Warrington, Соединенное Королевство
        • Research Site
    • West Sussex
      • Horsham, West Sussex, Соединенное Королевство
        • Research Site

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Задокументированный клинический диагноз, подтвержденный M.I.N.I. соответствие критериям из Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, 4-е издание (DSM-IV) для любого из следующего: 296,2x MDD, один эпизод 296,3x БДР, рецидивирующий эпизод
  • Текущий эпизод депрессии присутствует, по крайней мере, за 42 дня до регистрации, но не более чем за 18 месяцев.
  • MADRS-Score ≥ 25 при включении и рандомизации

Критерий исключения:

  • Пациенты с расстройством оси I по DSM-IV, отличным от БДР, в течение 6 месяцев после рандомизации.
  • Пациенты с диагнозом расстройства оси II DSM-IV, которое оказывает большое влияние на текущий психиатрический статус пациента.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют в настоящее время серьезный риск самоубийства или убийства или совершали попытку самоубийства в течение последних 6 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Дополнение: Кветиапин XR+СИОЗС/Венлафаксин

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или венлафаксин из предыдущей терапии + дополнительное лечение кветиапином XR, таблетка 300 мг один раз в день (1 раз в день).

Из предыдущего лечения антидепрессантами 64% пациентов принимали СИОЗС и 35% принимали венлафаксин в начале исследования.
Лекарство: Кветиапин XR
300 мг один раз в день (1 раз в сутки)
Другие имена:
  • Сероквель XR
Лекарство: СИОЗС/венлафаксин
СИОЗС - дозы в пределах инструкции, доза венлафаксина до 225 мг/сут.
ACTIVE_COMPARATOR: Дополнение Литий+СИОЗС/Венлафаксин

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или венлафаксин из предыдущей терапии + дополнительное лечение литием, таблетка примерно 900 мг один раз в день (1 раз в сутки).

Из предыдущего лечения антидепрессантами 67% пациентов принимали СИОЗС, а 33% принимали венлафаксин в начале исследования.
Лекарство: СИОЗС/венлафаксин
СИОЗС - дозы в пределах инструкции, доза венлафаксина до 225 мг/сут.
Лекарство: Карбонат лития
900 мг один раз в день (1 раз в день)
Другие имена:
  • Килонум Ретард
ACTIVE_COMPARATOR: Монотерапия кветиапином XR
Переход с предыдущего лечения СИОЗС или венлафаксином на монотерапию кветиапином пролонгированного действия, таблетка 300 мг один раз в день (1 раз в день)
Лекарство: Кветиапин XR
300 мг один раз в день (1 раз в сутки)
Другие имена:
  • Сероквель XR

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение симптомов депрессии в период между рандомизацией и 6-й неделей, измеренное изменением общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) (на набор анализа протокола)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение среднего значения LS по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от рандомизации до окончания лечения (6-я неделя) (шкала 0-60), более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения
Изменение депрессивных симптомов между рандомизацией и 6-й неделей, измеренное по изменению общего балла по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) (модифицированный анализ намерения лечить)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение среднего значения LS по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) от рандомизации до окончания лечения (6-я неделя) (шкала 0-60), более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Ремиссия депрессии; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга MADRS ≤10, все пациенты
Временное ограничение: 6 недель лечения
Количество пациентов в стадии ремиссии с общим баллом по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤10. Шкала MADRS имеет диапазон от 0 до 60, где более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения
Ремиссия депрессии; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤10, пациенты с одной предшествующей неудачей лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Количество пациентов в ремиссии с одной предшествующей неудачей лечения и общим баллом по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤10. Шкала MADRS имеет диапазон от 0 до 60, где более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения
Ремиссия депрессии; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤10, пациенты с двумя предшествующими неудачами лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Количество пациентов в ремиссии с двумя предшествующими неудачами лечения и общим баллом по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤10. Шкала MADRS имеет диапазон от 0 до 60, где более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения
Ремиссия депрессии; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤8
Временное ограничение: 6 недель лечения
Количество пациентов в состоянии ремиссии с общим баллом по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤8. Шкала MADRS имеет диапазон от 0 до 60, где более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения
Ремиссия депрессии; Шкала оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤12
Временное ограничение: 6 недель лечения
Количество пациентов в состоянии ремиссии с общим баллом по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) ≤12. Шкала MADRS имеет диапазон от 0 до 60, где более низкий балл указывает на лучшее состояние здоровья.
6 недель лечения
Скорость отклика; Оценка депрессии по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) снижена на ≥ 50% у всех пациентов
Временное ограничение: 6 неделя лечения
Частота ответа в конце исследования измерялась как количество пациентов с рейтинговой шкалой депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) со снижением общего балла ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем, чем больше пациентов, тем лучше
6 неделя лечения
Скорость отклика; Оценка депрессии по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) снижена на ≥ 50%, пациенты с одной предшествующей неудачей лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Частота ответа в конце исследования измерялась как количество пациентов с рейтинговой шкалой депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) со снижением общего балла ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем, чем больше пациентов, тем лучше
6 недель лечения
Скорость отклика; Оценка депрессии по шкале Монтгомери-Асберга (MADRS) снижена на ≥ 50%, пациенты с двумя предшествующими неудачами лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Частота ответа в конце исследования измерялась как количество пациентов с рейтинговой шкалой депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS) со снижением общего балла ≥ 50% по сравнению с исходным уровнем, чем больше пациентов, тем лучше
6 недель лечения
Респондент: Общее клиническое улучшение впечатления (CGI-I), пункт 2, все пациенты
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение общего улучшения, измеряемое улучшением общего клинического впечатления (CGI-I). Шкала от 1 до 4, где меньшее значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Респондент: общее клиническое улучшение впечатления (CGI)-I, пункт 2, пациенты с одной предшествующей неудачей лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение общего улучшения, измеряемое улучшением общего клинического впечатления (CGI-I). Шкала от 1 до 4, где более низкое значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Респондент: Общее клиническое улучшение впечатления (CGI-I), пункт 2, пациенты с двумя предшествующими неудачами лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение общего улучшения, измеряемое улучшением общего клинического впечатления (CGI-I). Шкала от 1 до 4, где более низкое значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение шкалы общего клинического впечатления (CGI-S), все пациенты
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение тяжести заболевания, измеряемое по шкале общего клинического впечатления (CGI-S). Форма шкалы 1-7, где более низкое значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение шкалы общего клинического впечатления (CGI-S), пациенты с одной предшествующей неудачей лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение тяжести заболевания, измеряемое по шкале общего клинического впечатления (CGI-S). Шкала от 1 до 7, где более низкое значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение шкалы общего клинического впечатления (CGI-S), пациенты с двумя предшествующими неудачами лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
Изменение тяжести заболевания, измеряемое по шкале общего клинического впечатления (CGI-S). Шкала от 1 до 7, где более низкое значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение в инвентаризации депрессии Бека (BDI)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самооценка депрессивных симптомов с использованием шкалы депрессии Бека (BDI). Шкала от 0 до 63, где более низкое значение указывает на большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение боли, измеренное по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самостоятельная оценка боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ). Шкала от 0 до 100, где меньшее значение показывает большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение тревожности, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самооценка тревожности по визуально-аналоговой шкале (ВАШ). Шкала от 0 до 100, где меньшее значение показывает большее улучшение.
6 недель лечения
Изменение тревожности, измеренное с помощью Опросника тревожности состояний (STAI), Опросника тревожности состояний
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самостоятельная оценка тревожности, измеренная с помощью STAI, инвентаризации состояния тревожности (шкала 20-80, где более низкое значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение тревожности, измеренное с помощью STAI, инвентаризации личностной тревожности
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самооценка тревожности, измеренная с помощью Опросника тревожности состояний (STAI), инвентаризации личностной тревожности (шкала 20-80, где более низкое значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение качества сна, измеренное по шкале оценки депрессии Монтгомери Асберга (MADRS), пункт 4
Временное ограничение: 6 недель лечения
Качество сна, измеренное по шкале оценки депрессии Монтгомери-Асберга (MADRS), пункт 4 (уменьшение продолжительности сна) (шкала 0-6, где более низкое значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение качества сна, измеренное Питтсбургским индексом качества сна (PSQI)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самостоятельная оценка качества сна, измеренная с помощью PSQI (шкала 0-21, субшкалы 0-3, 18 вопросов, где меньшее значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение качества жизни, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-36), психический компонент
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самооценка качества жизни с использованием SF-36, ментальный компонент (шкала 0-100, где более высокое значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение качества жизни, измеренное с помощью краткого обследования состояния здоровья (SF-36), физический компонент
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самооценка качества жизни с использованием SF-36, физического компонента (шкала 0-100, где более высокое значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение качества жизни, измеренное с помощью вопросника здоровья EQ-5D как полезность
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самооценка качества жизни с использованием утилиты EQ-5D (шкала 0-100, где более высокое значение указывает на большее улучшение)
6 недель лечения
Изменение производительности труда и ухудшение активности: общее состояние здоровья (WPAI:GH)
Временное ограничение: 6 недель лечения
Самостоятельная оценка производительности труда с использованием WPAI:GH (шкала от 0 до количества отработанных часов в неделю, умноженного на заработную плату в евро, чем меньше значение, тем больше улучшение)
6 недель лечения
Изменение общего клинического впечатления (CGI). Пункт 4. Комбинация эффективности и безопасности, все пациенты.
Временное ограничение: 6 недель лечения
В конце исследования врач оценивал терапевтический эффект и побочный эффект в совокупности. Добавлены пациенты с «заметным/умеренным» терапевтическим эффектом и побочным эффектом «Нет/существенно не мешают». Более высокие значения показывают больше пациентов с лечебным эффектом без каких-либо побочных эффектов. Диапазон составляет от 0 пациентов до максимального количества пациентов в лечебной группе (225, 229 или 221).
6 недель лечения
Изменение общего клинического впечатления (CGI), пункт 4. Комбинация эффективности и безопасности, пациенты с одной предшествующей неудачей лечения
Временное ограничение: 6 недель лечения
В конце исследования врач оценивал терапевтический эффект и побочный эффект в совокупности. Добавлены пациенты с «заметным/умеренным» терапевтическим эффектом и побочным эффектом «Нет/существенно не мешают». Более высокие значения показывают больше пациентов с лечебным эффектом без каких-либо побочных эффектов. Диапазон составляет от 0 пациентов до максимального количества пациентов в лечебной группе.
6 недель лечения
Изменение общего клинического впечатления (CGI), пункт 4. Комбинация эффективности и безопасности, пациенты с двумя предшествующими неудачами лечения
Временное ограничение: 6 неделя лечения
В конце исследования врач оценивал терапевтический эффект и побочный эффект в совокупности. Добавлены пациенты с «заметным/умеренным» терапевтическим эффектом и побочным эффектом «Нет/существенно не мешают». Более высокие значения показывают больше пациентов с лечебным эффектом без каких-либо побочных эффектов. Диапазон составляет от 0 пациентов до максимального количества пациентов в лечебной группе.
6 неделя лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

  • Главный следователь: Michael Bauer, professor, Germany
  • Директор по исследованиям: Birgit Ekholm, PhD, AstraZeneca MC Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2008 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2008 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

13 ноября 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

23 мая 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D1443L00044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сильное депрессивное расстройство

Клинические исследования Кветиапин XR

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Singapore

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться