Испытание сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), бевацизумаба, в сочетании с цитотоксической химиотерапией при раке эндометрия

Критерий исключения

Исключения по конкретным заболеваниям

• Пациенты с сопутствующим злокачественным новообразованием, отличным от немеланомного рака кожи. Пациенты со злокачественными новообразованиями в анамнезе, у которых не было признаков заболевания более 5 лет или которые ранее получали химиотерапию по поводу этого злокачественного новообразования.
• Пациенты, у которых невозможно получить патологическое подтверждение опухоли. Общие медицинские исключения
• Пациенты с сопутствующими заболеваниями, такими как серьезная неконтролируемая инфекция, неконтролируемая стенокардия или серьезная периферическая невропатия, которые, по мнению лечащего врача, делают лечение, назначенное в этом исследовании, неоправданно опасным для пациента.
• Пациенты с третьей степенью или полной блокадой сердца не имеют права, если им не установлен кардиостимулятор. Пациенты, принимающие препараты, изменяющие сердечную проводимость, такие как наперстянки, бета-блокаторы или блокаторы кальциевых каналов, или пациенты с другими нарушениями проводимости или сердечной дисфункцией, могут быть включены в исследование по усмотрению исследователя.
• Пациенты, обстоятельства которых не позволяют завершить исследование или обеспечить адекватное последующее наблюдение.
• Пациенты, чувствительные к лекарственным препаратам, полученным из кишечной палочки.
• Ожидаемая продолжительность жизни менее 12 недель.
• Текущее, недавнее (в течение 4 недель после первой инфузии этого исследования) или запланированное участие в экспериментальном исследовании препарата, отличном от исследования рака авастина, спонсируемого Genentech.
• Недостаточно контролируемая артериальная гипертензия (определяемая как систолическое артериальное давление выше 150 и/или диастолическое артериальное давление выше 100 мм рт.ст. при приеме антигипертензивных препаратов).
• Гипертонический криз или гипертоническая энцефалопатия в анамнезе.
• Застойная сердечная недостаточность II степени или более высокой степени (см. Приложение C) Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA).
• История инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• История инсульта или транзиторной ишемической атаки в течение 6 месяцев до включения в исследование.
• Известное заболевание ЦНС.
• Серьезное сосудистое заболевание (например, аневризма аорты, расслоение аорты). Симптоматическое заболевание периферических сосудов
• Признаки геморрагического диатеза или коагулопатии. Параметры свертывания крови: ПВ, такой, чтобы международное нормализованное отношение (МНО) было менее 1,5 (или МНО в диапазоне, между 2 и 3, если пациент находится на стабильной дозе терапевтического варфарина) и ПТВ менее чем в 1,5 раза выше институционального верхняя граница нормы.
• Обширное хирургическое вмешательство, открытая биопсия или серьезное травматическое повреждение в течение 28 дней до включения в исследование или ожидание необходимости серьезного хирургического вмешательства в ходе исследования.
• Пункционная биопсия или другая малая хирургическая процедура, за исключением установки устройства для сосудистого доступа, в течение 7 дней до включения в исследование.

- История брюшной фистулы, перфорации желудочно-кишечного тракта или внутрибрюшного абсцесса в течение 6 месяцев до включения в исследование. Пациенты с клиническими симптомами или признаками желудочно-кишечной непроходимости, нуждающиеся в парентеральной гидратации и/или питании.

• Серьезная незаживающая рана, язва или перелом кости.
• Протеинурия при скрининге, о чем свидетельствуют:
• Соотношение белок мочи: креатинин (UPC) больше или равно 1,0 при скрининге
• Известная гиперчувствительность к любому компоненту авастина.
• Беременность (положительный тест на беременность) или кормление грудью. Отказ от использования эффективных средств контрацепции (мужчины и женщины) у субъектов детородного возраста.