Studie mit dem vaskulären endothelialen Wachstumsfaktor (VEGF), Bevacizumab, in Kombination mit einer zytotoxischen Chemotherapie bei Endometriumkarzinom

Ausschlusskriterien

Krankheitsspezifische Ausschlüsse

• Patienten mit einer anderen bösartigen Begleiterkrankung als hellem Hautkrebs. Patienten mit einer früheren bösartigen Erkrankung, die länger als 5 Jahre krankheitsfrei waren oder die eine vorherige Chemotherapie für diese bösartige Erkrankung erhalten haben.
• Patienten, bei denen eine pathologische Bestätigung des Tumors nicht erhältlich ist. Allgemeine medizinische Ausschlüsse
• Patienten mit Begleiterkrankungen wie schwere unkontrollierte Infektion, unkontrollierte Angina pectoris oder schwere periphere Neuropathie, die nach Ansicht des behandelnden Arztes die in dieser Studie verordneten Behandlungen für den Patienten unangemessen gefährlich machen.
• Patienten mit Herzblock dritten Grades oder vollständigem Herzblock sind nicht geeignet, es sei denn, ein Herzschrittmacher ist vorhanden. Patienten, die Medikamente einnehmen, die die Herzleitung verändern, wie Digitalis, Betablocker oder Kalziumkanalblocker, oder die andere Leitungsstörungen oder Herzfunktionsstörungen haben, können nach Ermessen des Prüfarztes in die Studie aufgenommen werden.
• Patienten, deren Umstände den Abschluss der Studie oder eine angemessene Nachsorge nicht zulassen.
• Patienten, die empfindlich auf Arzneimittelpräparate aus E. Coli reagieren.
• Lebenserwartung von weniger als 12 Wochen.
• Aktuelle, aktuelle (innerhalb von 4 Wochen nach der ersten Infusion dieser Studie) oder geplante Teilnahme an einer anderen experimentellen Arzneimittelstudie als einer von Genentech gesponserten Avastin-Krebsstudie.
• Unzureichend kontrollierter Bluthochdruck (definiert als systolischer Blutdruck über 150 und/oder diastolischer Blutdruck über 100 mmHg unter blutdrucksenkenden Medikamenten).
• Jegliche Vorgeschichte einer hypertensiven Krise oder hypertensiven Enzephalopathie.
• Dekompensierte Herzinsuffizienz Grad II oder höher der New York Heart Association (NYHA) (siehe Anhang C).
• Vorgeschichte von Myokardinfarkt oder instabiler Angina pectoris innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschreibung.
• Geschichte von Schlaganfall oder vorübergehender ischämischer Attacke innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschreibung.
• Bekannte ZNS-Erkrankung.
• Signifikante Gefäßerkrankung (z. B. Aortenaneurysma, Aortendissektion). Symptomatische periphere Gefäßerkrankung
• Hinweise auf Blutungsdiathese oder Koagulopathie. Blutgerinnungsparameter: PT so, dass die international normalisierte Ratio (INR) weniger als 1,5 beträgt (oder eine INR im Bereich zwischen 2 und 3, wenn ein Patient eine stabile Dosis von therapeutischem Warfarin erhält) und eine PTT von weniger als dem 1,5-fachen der Institution Obergrenze des Normalen.
• Größerer chirurgischer Eingriff, offene Biopsie oder signifikante traumatische Verletzung innerhalb von 28 Tagen vor der Aufnahme in die Studie oder Erwartung der Notwendigkeit eines größeren chirurgischen Eingriffs im Verlauf der Studie.
• Stanzbiopsie oder andere kleinere chirurgische Eingriffe, ausgenommen Platzierung eines Gefäßzugangsgeräts, innerhalb von 7 Tagen vor Studieneinschluss.

-Anamnese von Bauchfistel, Magen-Darm-Perforation oder intraabdominellem Abszess innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss. Patienten mit klinischen Symptomen oder Anzeichen einer gastrointestinalen Obstruktion, die eine parenterale Flüssigkeitszufuhr und/oder Ernährung benötigen.

• Schwere, nicht heilende Wunde, Geschwür oder Knochenbruch.
• Proteinurie beim Screening, nachgewiesen durch:
• Protein:Kreatinin (UPC)-Verhältnis im Urin größer oder gleich 1,0 beim Screening
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil von Avastin.
• Schwanger (positiver Schwangerschaftstest) oder stillend. Verweigerung der Anwendung wirksamer Verhütungsmittel (Männer und Frauen) bei Personen im gebärfähigen Alter.