Zkouška vaskulárního endoteliálního růstového faktoru (VEGF), bevacizumab, v kombinaci s cytotoxickou chemoterapií pro karcinom endometria

Kritéria vyloučení

Výluky specifické pro onemocnění

• Pacienti se souběžným maligním onemocněním jiným než nemelanomový karcinom kůže. Pacienti s předchozím zhoubným nádorem, kteří byli bez onemocnění déle než 5 let nebo kteří pro tento zhoubný nádor podstoupili předchozí chemoterapii.
• Pacienti, u kterých nelze získat patologické potvrzení nádoru. Všeobecné lékařské výluky
• Pacienti se souběžným onemocněním, jako je závažná nekontrolovaná infekce, nekontrolovaná angina pectoris nebo závažná periferní neuropatie, které podle názoru ošetřujícího lékaře činí léčby předepsané v této studii pro pacienta nepřiměřeně nebezpečné.
• Pacienti s třetím stupněm nebo úplnou srdeční blokádou nejsou způsobilí, pokud není zaveden kardiostimulátor. Pacienti užívající léky, které mění srdeční vedení, jako je digitalis, beta-blokátory nebo blokátory kalciových kanálů, nebo kteří mají jiné abnormality vedení nebo srdeční dysfunkci, mohou být zařazeni do studie podle uvážení zkoušejícího.
• Pacienti, jejichž okolnosti neumožňují dokončení studie nebo adekvátní sledování.
• Pacienti, kteří jsou citliví na léčivé přípravky odvozené od E. Coli.
• Očekávaná délka života méně než 12 týdnů.
• Současná, nedávná (do 4 týdnů od první infuze této studie) nebo plánovaná účast na experimentální studii léků jiné než studie rakoviny avastinu sponzorované společností Genentech.
• Nedostatečně kontrolovaná hypertenze (definovaná jako systolický krevní tlak vyšší než 150 a/nebo diastolický krevní tlak vyšší než 100 mmHg na antihypertenzních lécích).
• Jakákoli předchozí anamnéza hypertenzní krize nebo hypertenzní encefalopatie.
• Městnavé srdeční selhání II. nebo vyššího stupně podle New York Heart Association (NYHA) (viz Příloha C).
• Anamnéza infarktu myokardu nebo nestabilní anginy pectoris během 6 měsíců před zařazením do studie.
• Anamnéza mrtvice nebo tranzitorní ischemické ataky během 6 měsíců před zařazením do studie.
• Známé onemocnění CNS.
• Významné cévní onemocnění (např. aneuryzma aorty, disekce aorty). Symptomatické onemocnění periferních cév
• Důkaz krvácivé diatézy nebo koagulopatie. Parametry krevní koagulace: PT takové, že mezinárodní normalizovaný poměr (INR) je menší než 1,5 (nebo v rozmezí INR mezi 2 a 3, pokud je pacient na stabilní dávce terapeutického warfarinu) a PTT menší než 1,5krát vyšší než ústavní horní hranice normálu.
• Velký chirurgický zákrok, otevřená biopsie nebo významné traumatické poranění během 28 dnů před zařazením do studie nebo očekávání potřeby velkého chirurgického zákroku v průběhu studie.
• Základní biopsie nebo jiný menší chirurgický zákrok, s výjimkou umístění zařízení pro cévní vstup, do 7 dnů před zařazením do studie.

-Abdominální píštěl, gastrointestinální perforace nebo intraabdominální absces během 6 měsíců před zařazením do studie. Pacienti s klinickými příznaky nebo známkami gastrointestinální obstrukce, kteří vyžadují parenterální hydrataci a/nebo výživu.

• Vážná nehojící se rána, vřed nebo zlomenina kosti.
• Proteinurie při screeningu, jak je prokázáno:
• Poměr protein/kreatinin v moči (UPC) větší nebo roven 1,0 při screeningu
• Známá přecitlivělost na kteroukoli složku avastinu.
• Těhotná (pozitivní těhotenský test) nebo kojící. Odmítání používání účinných prostředků antikoncepce (muži i ženy) u osob ve fertilním věku.