Ensaio do Fator de Crescimento Endotelial Vascular (VEGF), Bevacizumabe, em Combinação com Quimioterapia Citotóxica para Câncer de Endométrio

Critério de exclusão

Exclusões específicas de doenças

• Pacientes com malignidade concomitante diferente do câncer de pele não melanoma. Pacientes com malignidade anterior que estão livres de doença há mais de 5 anos ou que receberam quimioterapia prévia para essa malignidade.
• Pacientes nos quais a confirmação patológica do tumor não é obtida. Exclusões médicas gerais
• Pacientes com doença médica concomitante, como infecção grave descontrolada, angina descontrolada ou neuropatia periférica grave, que, na opinião do médico assistente, tornam os tratamentos prescritos neste estudo excessivamente perigosos para o paciente.
• Pacientes com bloqueio cardíaco de terceiro grau ou completo não são elegíveis, a menos que um marca-passo esteja instalado. Pacientes em uso de medicamentos que alteram a condução cardíaca, como digitálicos, betabloqueadores ou bloqueadores dos canais de cálcio, ou que tenham outras anormalidades de condução ou disfunção cardíaca, podem ser colocados em estudo a critério do investigador.
• Pacientes cujas circunstâncias não permitirão a conclusão do estudo ou acompanhamento adequado.
• Pacientes sensíveis a preparações de medicamentos derivados de E. Coli.
• Expectativa de vida inferior a 12 semanas.
• Participação atual, recente (dentro de 4 semanas após a primeira infusão deste estudo) ou planejada em um estudo experimental de drogas que não seja um estudo de câncer de avastin patrocinado pela Genentech.
• Hipertensão inadequadamente controlada (definida como pressão arterial sistólica superior a 150 e/ou pressão arterial diastólica superior a 100 mmHg com medicamentos anti-hipertensivos).
• Qualquer história prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva.
• Insuficiência cardíaca congestiva de Grau II ou maior da New York Heart Association (NYHA) (consulte o Apêndice C).
• História de infarto do miocárdio ou angina instável dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo.
• História de acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo.
• Doença conhecida do SNC.
• Doença vascular significativa (por exemplo, aneurisma da aorta, dissecção da aorta). Doença vascular periférica sintomática
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia. Parâmetros de coagulação sanguínea: PT de modo que a relação normalizada internacional (INR) seja inferior a 1,5 (ou um INR dentro da faixa, entre 2 e 3, se o paciente estiver em uma dose estável de varfarina terapêutica) e um PTT inferior a 1,5 vezes o valor institucional limite superior do normal.
• Procedimento cirúrgico importante, biópsia aberta ou lesão traumática significativa dentro de 28 dias antes da inscrição no estudo ou antecipação da necessidade de procedimento cirúrgico importante durante o curso do estudo.
• Biópsia central ou outro procedimento cirúrgico menor, excluindo a colocação de um dispositivo de acesso vascular, no prazo de 7 dias antes da inscrição no estudo.

-História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos 6 meses anteriores à inscrição no estudo. Pacientes com sintomas ou sinais clínicos de obstrução gastrointestinal e que necessitem de hidratação e/ou nutrição parenteral.

• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea.
• Proteinúria na triagem, conforme demonstrado por:
• Razão de proteína de urina:creatinina (UPC) maior ou igual a 1,0 na triagem
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do avastin.
• Grávida (teste de gravidez positivo) ou lactante. Recusa ao uso de meios eficazes de contracepção (homens e mulheres) em indivíduos com potencial para engravidar.