Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение уровня 25-гидроксивитамина D у женщин европеоидной расы, получающих добавку витамина D и не получающих добавку: рандомизированное контролируемое исследование.

30 ноября 2021 г. обновлено: Murad Alam, Northwestern University
Целью этого исследования является оценка того, достаточно ли добавок витамина D для повышения уровня витамина D у женщин с дефицитом или пограничным дефицитом до нормального уровня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

67

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
        • Northwestern University Feinberg School of Medicine, Department of Dermatology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 47 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женщины европеоидной расы в пременопаузе в возрасте 18–47 лет.
  • Субъекты в добром здравии
  • Группа солярия: регулярно посещающие солярий не реже одного раза в неделю в течение предыдущих 10 недель.

Критерий исключения:

  • Беременность и лактация
  • Субъекты с заболеванием печени, заболеванием почек, множественной миеломой, заболеванием паращитовидной железы, заболеванием раздраженного кишечника, глютеновой болезнью, муковисцидозом и заболеванием поджелудочной железы
  • Субъекты с гипохолестеринемией и первичным гиперпаратиреозом

  • Субъекты, принимающие следующие лекарства:

    • Стероиды
    • Орлистат
    • Препараты, снижающие уровень липидов: холестирамин, статины.
    • Противоэпилептические препараты: фенобарбитал и фенитоин
    • В настоящее время вы принимаете добавки с витамином D или используете какие-либо лекарства, содержащие витамин D, например, масло печени трески, кальципотриол для местного применения или использование в анамнезе в течение 1 месяца.
    • Рифампицин, изониазид
    • Кетоконазол
  • Субъекты, в настоящее время находящиеся на УФ-терапии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Добавка витамина D
Принимайте добавки с витамином D.
Диетическая добавка: Витамин Д
Субъект будет получать добавки с витамином D.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Получите таблетки плацебо
Другой: Плацебо
Субъект получит плацебо.
Без вмешательства: Пользователь солярия
Регулярные посетители солярия будут проверяться на уровень витамина D.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Для рандомизированного контролируемого исследования первичным показателем результата является сравнение изменения уровня витамина D в группе, получавшей добавки с витамином D, и в группе, принимавшей плацебо.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
Для сравнительного исследования первичным показателем результата является сравнение уровня витамина D у тех, кто пользуется солярием, и у тех, кто не посещает солярий.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вторичные показатели исхода включают оценку изменений других лабораторных параметров, связанных с изменением уровня витамина D.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 апреля 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 ноября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU8461

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дефицит витамина D

Клинические исследования Витамин Д

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Africa

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться