Иматиниб (QTI571) при легочной артериальной гипертензии (IMPRES)
16 февраля 2016 г. обновлено: Novartis Pharmaceuticals
24-недельное рандомизированное плацебо-контролируемое двойное слепое многоцентровое клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности перорального QTI571 в качестве дополнительной терапии при лечении тяжелой легочной артериальной гипертензии: иматиниб при легочной артериальной гипертензии, рандомизированное исследование эффективности Исследование (ИМПРЕС)
Многонациональное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности иматиниба в качестве дополнительной терапии при лечении пациентов с тяжелой легочной артериальной гипертензией (ЛАГ).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
202
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Innsbruck, Австрия
- Novartis Investigative Site
-
Vienna, Австрия
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bruxelles, Бельгия
- Novartis Investigative Site
-
Leuven, Бельгия
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Berlin, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Dresden, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Giessen, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Greifswald, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Hamburg, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Hannover, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Heidelberg, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Homburg, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Koln, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Lowenstein, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Munchen, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Regensberg, Германия
- Novartis Investigative Site
-
Wurzberg, Германия
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Caceras, Испания
- Novartis Investigative Site
-
La Coruna, Испания
- Novartis Investigative Site
-
La Laguna, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Las Palmas de Gran Canarias, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Madrid, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Malaga, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Santa Cruz de Tenerife, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Santander, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Sevilla, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Valencia, Испания
- Novartis Investigative Site
-
Valladolid, Испания
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- Novartis Investigative Site
-
Pavia, Италия
- Novartis Investigative Site
-
Pisa, Италия
- Novartis Investigative Site
-
Roma, Италия
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Calgary, Канада
- Novartis Investigative Site
-
Edmonton, Канада
- Novartis Investigative Site
-
London, Канада
- Novartis Investigative Site
-
Montreal, Канада
- Novartis Investigative Site
-
Ottawa, Канада
- Novartis Investigative Site
-
Toronto, Канада
- Novartis Investigative Site
-
Vancouver, Канада
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Нидерланды
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Cambridge, Соединенное Королевство
- Novartis Investigative Site
-
Clydebank, Соединенное Королевство
- Novartis Investigative Site
-
London, Соединенное Королевство
- Novartis Investigative Site
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство
- Novartis Investigative Site
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
- Novartis Investigative Site
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85013
- Novartis Investigative Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
- Novartis Investigative Site
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- Novartis Investigative Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Novartis Investigative Site
-
-
Florida
-
Clearwater, Florida, Соединенные Штаты, 33756
- Novartis Investigative Site
-
Miami Beach, Florida, Соединенные Штаты, 33140
- Novartis Investigative Site
-
Weston, Florida, Соединенные Штаты, 33331
- Novartis Investigative Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30342
- Novartis Investigative Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Novartis Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21205
- Novartis Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
- Novartis Investigative Site
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
- Novartis Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Novartis Investigative Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Novartis Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68131
- Novartis Investigative Site
-
-
New York
-
Minneola, New York, Соединенные Штаты, 11501-3893
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
- Novartis Investigative Site
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
- Novartis Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Novartis Investigative Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- Novartis Investigative Site
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
- Novartis Investigative Site
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44106
- Novartis Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73104
- Novartis Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
- Novartis Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19140
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
- Novartis Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15212
- Novartis Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37934
- Novartis Investigative Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Novartis Investigative Site
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Novartis Investigative Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53215
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Clamart Cedex, Франция
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Basel, Швейцария
- University Hospital Basel
-
Bern, Швейцария
- Novartis Investigative Site
-
Lausanne, Швейцария
- Novartis Investigative Site
-
St. Gallen, Швейцария
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Lund, Швеция
- Novartis Investigative Site
-
Stockholm, Швеция
- Novartis Investigative Site
-
Umea, Швеция
- Novartis Investigative Site
-
Uppsala, Швеция
- Novartis Investigative Site
-
-
-
-
-
Bunkyo-ku, Япония
- Novartis Investigative Site
-
Hamamatsu, Япония
- Novartis Investigative Site
-
Mitaka, Япония
- Novartis Investigative Site
-
Okayama, Япония
- Novartis Investigative Site
-
Sendai, Япония
- Novartis Investigative Site
-
Suita, Япония
- Novartis Investigative Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Ключевые критерии включения
- Пациенты мужского или женского пола в возрасте ≥18 лет с текущим диагнозом легочной артериальной гипертензии (ЛАГ) в соответствии с Dana Point 2008 Meeting: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) Диагностическая группа I, идиопатическая или наследственная (семейная или спорадическая) ЛАГ, связанная с ЛАГ с коллагеновыми сосудистыми заболеваниями, включая системный склероз, ревматоидный артрит, смешанные заболевания соединительной ткани и перекрестный синдром. ЛАГ после годичного лечения врожденного порока сердца [дефект межпредсердной перегородки (ДМПП), дефект межжелудочковой перегородки (ДМЖП) или задняя нисходящая артерия (ЗДА)] или ЛАГ, связанная с диетотерапией или другими препаратами
- Легочное сосудистое сопротивление (ЛСС) ≥ 800 дин.сек.см-5 (по оценке катетеризации правых отделов сердца (ППС) при скрининге или в течение 3 месяцев, предшествующих скрининговому визиту), несмотря на лечение двумя или более специфическими видами лечения ЛАГ, включая антагонисты рецепторов эндотелина (АРЭ), ингибиторы фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ5) или подкожно, ингаляционные, внутривенные или пероральные аналоги простациклина в течение ≥ 3 месяцев. Дозы фоновой терапии должны были быть стабильными в течение ≥ 30 дней, за исключением аналогов варфарина и простациклина (≥ 30 дней, но дозы могли варьироваться даже в течение месяца до включения в исследование).
- Функциональный класс Всемирной организации здравоохранения II-IV. Для функционального класса IV по ВОЗ один из 2 или более специфических методов лечения ЛАГ должен был представлять собой ингаляционный, подкожный, внутривенный или пероральный аналог простациклина, если у субъекта не проявлялась непереносимость аналогов простациклина.
- 6MWD ≥ 150 метров и ≤ 450 метров при досмотре. Расстояния двух последовательных 6MWT должны были быть в пределах 15% друг от друга.
Ключевые критерии исключения
- При давлении заклинивания легочных капилляров > 15 мм рт. ст. для исключения ЛАГ, вторичной по отношению к дисфункции левого желудочка.
- С диагнозом стеноз легочной артерии или вены
- Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) < 45%
- С диссеминированным внутрисосудистым свертыванием крови (ДВС-синдром)
- С признаками сильного кровотечения или внутричерепного кровоизлияния
- В анамнезе повышенное внутричерепное давление
- Наличие в анамнезе латентного риска кровотечения, такого как диабетическая ретинопатия, желудочно-кишечное кровотечение из-за язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или язвенный колит
- С QTcF> 450 мс для мужчин и> 470 мс для женщин при скрининге и исходном уровне при отсутствии блокады правой ножки пучка Гиса.
- Наличие в анамнезе желудочковой тахикардии, фибрилляции или трепетания желудочков
- С историей Torsades de Pointes
- С синдромом удлиненного интервала QT в анамнезе
- Перенесенная предсердная септостомия за 3 месяца до визита для скрининга
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: иматиниба мезилат
Иматиниб мезилат (QTI571) 200 мг один раз в день в течение двух недель, с увеличением до 400 мг один раз в день при хорошей переносимости.
Если доза 400 мг плохо переносилась, разрешалось снижение дозы до 200 мг один раз в сутки.
|
Две или 4 таблетки мезилата иматиниба (QTI571) по 100 мг один раз в день.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо для мезилата иматиниба, принимаемого один раз в день.
Участникам, получавшим плацебо, было разрешено пройти уже одобренное лечение ЛАГ.
|
Плацебо вместо иматиниба 100 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в тесте расстояния шестиминутной ходьбы (6MWD) между иматинибом и плацебо через 24 недели
Временное ограничение: 24 недели
|
Эта стандартизированная прогулочная дорожка имела длину 30 метров.
Во время прогулки участник был подключен к портативному пульсоксиметру через напальчник.
Участникам было предложено пройти с комфортной скоростью столько, сколько они смогут пройти за 6 минут.
Регистрировалось общее пройденное расстояние (в метрах).
Результаты сравнивали между 2 группами.
|
24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое ухудшение при сравнении иматиниба с плацебо в рассмотренных случаях
Временное ограничение: 24 недели
|
Клиническое ухудшение на одного участника измерялось началом любого оцениваемого события (смертность от всех причин, ночная госпитализация по поводу ухудшения легочной артериальной гипертензии (ЛАГ), ухудшение функционального класса ВОЗ на один уровень, 15% снижение дистанции шестиминутной ходьбы (6MWD). измеряли два раза подряд) через 24 недели лечения, сравнивая группы иматиниба и плацебо.
Была использована модель регрессионного анализа Кокса.
|
24 недели
|
|
Изменение давления в правом предсердии по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение давления в правом предсердии (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Давление в правом предсердии оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
Более высокое значение давления в правом предсердии указывает на ухудшение.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение среднего легочного артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение среднего давления в легочной артерии (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Среднее легочное артериальное давление оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
Более высокое среднее значение легочного артериального давления указывает на ухудшение.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение среднего давления заклинивания легочных капилляров по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение среднего давления заклинивания легочных капилляров (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Среднее давление заклинивания легочных капилляров в правом предсердии оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение системного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение системного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем (дин*сек*см^-5) измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Системное сосудистое сопротивление оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
Снижение по сравнению с исходным уровнем среднего системного сосудистого сопротивления указывает на улучшение.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение легочного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение легочного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем (дин*сек*см^-5) измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Сопротивление легочных сосудов оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
Снижение легочного сосудистого сопротивления по сравнению с исходным уровнем указывает на улучшение.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение индекса легочного сопротивления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем индекса легочного сопротивления (дин*сек*см^-5/м2) измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Индекс легочного сопротивления оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
Снижение по сравнению с исходным уровнем индекса легочного сопротивления указывает на улучшение.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение сердечного выброса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение сердечного выброса (л/мин) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Сердечный выброс оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
Увеличение по сравнению с исходным уровнем (более высокое число) сердечного выброса указывает на улучшение.
|
24 недели
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем систолического артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение систолического артериального давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Систолическую артериальную кровь оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение диастолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень и 24 неделя
|
Изменение диастолического артериального давления (мм рт. ст.) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Диастолическое артериальное давление оценивали, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
|
Исходный уровень и 24 неделя
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 24 недели
|
Изменение частоты сердечных сокращений (уд/мин) по сравнению с исходным уровнем измеряли с помощью катетеризации правых отделов сердца в соответствии с процедурами местной больницы.
Частота сердечных сокращений оценивалась, когда участник находился в стабильном гемодинамическом состоянии покоя.
|
24 недели
|
|
Изменение оценки одышки по шкале Борга во время теста 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: неделя 24
|
Изменение шкалы Борга измеряли в разные моменты времени на 24-й неделе.
Шкала Борга состоит из диапазона шкалы от 0 до 10. Участники указали, чтобы указать свой уровень одышки до и в конце нагрузочного теста (где 0 указывает на полное отсутствие одышки, а 10 указывает на максимальную одышку).
Снижение этого показателя указывает на улучшение.
|
неделя 24
|
|
Ковариация оценки CAMPHOR в конце исследования
Временное ограничение: Неделя 24
|
Тест CAMPHOR состоит из 65 пунктов и 3 шкал.
Две шкалы измеряют качество жизни, связанное со здоровьем. 1) Симптомы: состоит из 25 пунктов, измеряющих потерю или аномалию психологической, физиологической или анатомической структуры или функции; далее подразделяется на 3 подшкалы (энергия, одышка и настроение), 2) инвалидность: состоит из 15 пунктов, измеряющих любое ограничение или отсутствие способности выполнять деятельность.
3) Качество жизни (КЖ): состоит из 25 пунктов, определяющих, как люди воспринимают способность и способность удовлетворять свои потребности.
Шкала симптомов и качества жизни из 25 пунктов оценивается по шкале от 0 до 25, где более высокий балл указывает на наличие большего количества симптомов и плохое качество жизни соответственно.
Шкала функционирования из 15 пунктов оценивается от 0 до 30; более высокий балл указывает на плохое функционирование.
|
Неделя 24
|
|
Плазменная концентрация QTI571 200 мг и его метаболита (GCP74588) до введения дозы и в период от 0 до 3 часов после введения дозы на участника
Временное ограничение: до введения дозы и между 0 и 3 часами после введения дозы в 1-й, 14-й, 28-й и 168-й день.
|
Образцы крови брали у каждого субъекта, участвующего в исследовании (группа плацебо и группа активного лечения), один раз перед введением дозы и один раз между 0 и 3 часами после введения дозы в день 1 (исходный уровень), день 14, день 28 и день 168. Исходное соединение QTI571 и его активный метаболит, GCP74588, измеряли в плазме с помощью валидированного анализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ВЭЖХ-МС/МС). |
до введения дозы и между 0 и 3 часами после введения дозы в 1-й, 14-й, 28-й и 168-й день.
|
|
Концентрация в плазме QTI571 400 мг и его метаболита (GCP74588) до введения дозы и в период от 0 до 3 часов после введения дозы на участника
Временное ограничение: до введения дозы и между 0 и 3 часами после введения дозы в 1-й, 14-й, 28-й и 168-й день.
|
Образцы крови брали у каждого субъекта, участвующего в исследовании (группа плацебо и группа активного лечения), один раз перед введением дозы и один раз между 0 и 3 часами после введения дозы в день 1 (исходный уровень), день 14, день 28 и день 168. Исходное соединение QTI571 и его активный метаболит, GCP74588, измеряли в плазме с помощью валидированного анализа жидкостной хроматографии-масс-спектрометрии (ВЭЖХ-МС/МС). |
до введения дозы и между 0 и 3 часами после введения дозы в 1-й, 14-й, 28-й и 168-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Hoeper MM, Barst RJ, Bourge RC, Feldman J, Frost AE, Galie N, Gomez-Sanchez MA, Grimminger F, Grunig E, Hassoun PM, Morrell NW, Peacock AJ, Satoh T, Simonneau G, Tapson VF, Torres F, Lawrence D, Quinn DA, Ghofrani HA. Imatinib mesylate as add-on therapy for pulmonary arterial hypertension: results of the randomized IMPRES study. Circulation. 2013 Mar 12;127(10):1128-38. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.000765. Epub 2013 Feb 12.
- Querejeta Roca G, Campbell P, Claggett B, Solomon SD, Shah AM. Right Atrial Function in Pulmonary Arterial Hypertension. Circ Cardiovasc Imaging. 2015 Nov;8(11):e003521; discussion e003521. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.115.003521.
- Querejeta Roca G, Campbell P, Claggett B, Vazir A, Quinn D, Solomon SD, Shah AM. Impact of lowering pulmonary vascular resistance on right and left ventricular deformation in pulmonary arterial hypertension. Eur J Heart Fail. 2015 Jan;17(1):63-73. doi: 10.1002/ejhf.177. Epub 2014 Nov 4.
- Shah AM, Campbell P, Rocha GQ, Peacock A, Barst RJ, Quinn D, Solomon SD; IMPRES Investigators. Effect of imatinib as add-on therapy on echocardiographic measures of right ventricular function in patients with significant pulmonary arterial hypertension. Eur Heart J. 2015 Mar 7;36(10):623-32. doi: 10.1093/eurheartj/ehu035. Epub 2014 Feb 23.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 мая 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
17 февраля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 февраля 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Гипертония, Легочная
- Гипертония
- Легочная артериальная гипертензия
- Семейная первичная легочная гипертензия
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Иматиниб мезилат
Другие идентификационные номера исследования
- CQTI571A2301
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .