Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Imatinib (QTI571) bij pulmonale arteriële hypertensie (IMPRES)

16 februari 2016 bijgewerkt door: Novartis Pharmaceuticals

Een 24 weken durende, gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde, multicenter klinische studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van orale QTI571 als aanvullende therapie bij de behandeling van ernstige pulmonale arteriële hypertensie: imatinib bij pulmonale arteriële hypertensie, een gerandomiseerde werkzaamheid Studie (IMPRES)

Een multinationaal, multicenter, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van imatinib als aanvullende therapie bij de behandeling van patiënten met ernstige pulmonale arteriële hypertensie (PAH).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

202

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Bruxelles, België
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, België
        • Novartis Investigative Site
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • London, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Canada
        • Novartis Investigative Site
      • Vancouver, Canada
        • Novartis Investigative Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Giessen, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Greifswald, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Koln, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Lowenstein, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Munchen, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Regensberg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
      • Wurzberg, Duitsland
        • Novartis Investigative Site
  • Frankrijk
      • Clamart Cedex, Frankrijk
        • Novartis Investigative Site
  • Italië
      • Bologna, Italië
        • Novartis Investigative Site
      • Pavia, Italië
        • Novartis Investigative Site
      • Pisa, Italië
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, Italië
        • Novartis Investigative Site
  • Japan
      • Bunkyo-ku, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Hamamatsu, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Mitaka, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Okayama, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Sendai, Japan
        • Novartis Investigative Site
      • Suita, Japan
        • Novartis Investigative Site
  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Novartis Investigative Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland
        • Novartis Investigative Site
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Oostenrijk
        • Novartis Investigative Site
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Caceras, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • La Coruna, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • La Laguna, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Las Palmas de Gran Canarias, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Malaga, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Santander, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Spanje
        • Novartis Investigative Site
      • Valladolid, Spanje
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Clydebank, Verenigd Koninkrijk
        • Novartis Investigative Site
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk
        • Novartis Investigative Site
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk
        • Novartis Investigative Site
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • Novartis Investigative Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85013
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • Novartis Investigative Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Verenigde Staten, 33756
        • Novartis Investigative Site
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Novartis Investigative Site
      • Weston, Florida, Verenigde Staten, 33331
        • Novartis Investigative Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30342
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
        • Novartis Investigative Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Novartis Investigative Site
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Novartis Investigative Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68131
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • Minneola, New York, Verenigde Staten, 11501-3893
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Novartis Investigative Site
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44106
        • Novartis Investigative Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19140
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Novartis Investigative Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15212
        • Novartis Investigative Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37934
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • Novartis Investigative Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • Zweden
      • Lund, Zweden
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Zweden
        • Novartis Investigative Site
      • Umea, Zweden
        • Novartis Investigative Site
      • Uppsala, Zweden
        • Novartis Investigative Site
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University Hospital Basel
      • Bern, Zwitserland
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Zwitserland
        • Novartis Investigative Site
      • St. Gallen, Zwitserland
        • Novartis Investigative Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Belangrijkste opnamecriteria

  • Mannelijke of vrouwelijke patiënten ≥18 jaar met een huidige diagnose van pulmonale arteriële hypertensie (PAH) volgens de Dana Point 2008 Meeting: World Health Organization (WHO) Diagnostic Group I, idiopathische of erfelijke (familiale of sporadische) PAH, PAH-geassocieerd met collageen vasculaire aandoeningen waaronder systemische sclerose, reumatoïde artritis, gemengde bindweefselziekten en overlapsyndroom. PAH na een jaar herstel van een aangeboren hartafwijking [atrium septum defect (ASS), ventrikelseptum defect (VSD) of posterieure dalende arterie (PDA)], of PAH geassocieerd met dieettherapieën of andere medicijnen
  • A Pulmonale Vasculaire Weerstand (PVR) ≥ 800 dyne.sec.cm-5 (zoals beoordeeld door rechterhartkatheterisatie (RHC) bij screening of in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek) ondanks behandeling met twee of meer specifieke PAH-therapieën, waaronder endothelinereceptorantagonisten (ERA's), fosfodiësterase 5-remmers (PDE5) of subcutane, geïnhaleerde, intraveneuze of orale prostacycline-analogen gedurende ≥ 3 maanden. Doses van de achtergrondtherapie moesten gedurende ≥ 30 dagen stabiel zijn, behalve voor warfarine en prostacycline-analogen (≥ 30 dagen, maar de doses konden zelfs variëren binnen de maand vóór inschrijving).
  • Functionele klasse II-IV van de Wereldgezondheidsorganisatie. Voor WHO Functionele Klasse IV moest een van de 2 of meer specifieke PAH-therapieën een geïnhaleerde, subcutane, intraveneuze of orale prostacycline-analoog zijn, tenzij de proefpersoon intolerantie vertoonde voor prostacycline-analogen.
  • 6MWD ≥ 150 meter en ≤ 450 meter bij screening. De afstanden van twee opeenvolgende 6MWT's moesten binnen 15% van elkaar liggen.

Belangrijkste uitsluitingscriteria

  • Met een pulmonale capillaire wigdruk > 15 mm Hg om PAH secundair aan linkerventrikeldisfunctie uit te sluiten.
  • Met een diagnose van longslagader- of aderstenose
  • Linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 45%
  • Met gedissemineerde intravasculaire coagulatie (DIC)
  • Met tekenen van ernstige bloedingen of intracraniale bloedingen
  • Met een voorgeschiedenis van verhoogde intracraniale druk
  • Met een voorgeschiedenis van latent bloedingsrisico zoals diabetische retinopathie, gastro-intestinale bloedingen als gevolg van maag- of darmzweren of colitis ulcerosa
  • Met een QTcF > 450 msec voor mannen en > 470 msec voor vrouwen bij screening en baseline bij afwezigheid van rechterbundeltakblok.
  • Met een voorgeschiedenis van ventriculaire tachycardie, ventrikelfibrillatie of ventrikelflutter
  • Met een geschiedenis van Torsades de Pointes
  • Met een voorgeschiedenis van lang QT-syndroom
  • Atriale septostomie hebben ondergaan in de 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: imatinib mesylaat
Imatinibmesylaat (QTI571) 200 mg eenmaal daags gedurende twee weken, verhoogd tot 400 mg eenmaal daags indien goed verdragen. Als een dosis van 400 mg niet goed werd verdragen, was een neerwaartse titratie tot eenmaal daags 200 mg toegestaan.
Geneesmiddel: imatinib mesylaat
Twee of vier imatinibmesylaat (QTI571) 100 mg filmomhulde tabletten eenmaal daags.
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo naar imatinibmesylaat eenmaal daags ingenomen. Deelnemers die een placebo kregen, mochten reeds goedgekeurde PAH-behandelingen ondergaan.
Geneesmiddel: Placebo
Placebo naar imatinib 100 mg filmomhulde tabletten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in zes-minuten-loopafstandstest (6MWD) tussen imatinib en placebo na 24 weken
Tijdsspanne: 24 weken
Dit gestandaardiseerde loopparcours was 30 meter lang. Tijdens de wandeling werd de deelnemer via een vingersonde aangesloten op een draagbare pulsoximeter. De deelnemers kregen de instructie om in een comfortabele snelheid zo ver te lopen als ze in 6 minuten aankonden. De totaal gelopen afstand (in meters) werd geregistreerd. Resultaten werden vergeleken tussen de 2 groepen.
24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische verslechtering bij vergelijking van imatinib versus placebo voor berechte zaken
Tijdsspanne: 24 weken
Klinische verslechtering per deelnemer werd gemeten aan de hand van het begin van een beoordeelde gebeurtenis (sterfte door alle oorzaken; ziekenhuisopname gedurende de nacht voor verslechtering van pulmonale arteriële hypertensie (PAH); verslechtering van de WHO-functionele klasse met één niveau; 15% afname in Six Minute Walk Distance (6MWD) gemeten bij twee opeenvolgende gelegenheden) bij een behandeling van 24 weken, waarbij imatinib werd vergeleken met placebogroepen. Er werd gebruik gemaakt van een cox-regressieanalysemodel.
24 weken
Verandering van baseline in rechter atriale druk
Tijdsspanne: basislijn en week 24
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de rechteratriumdruk (mmHg) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De rechter atriale druk werd beoordeeld wanneer de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond. Een hoger rechteratriumdrukgetal duidt op verslechtering.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde pulmonale arteriële druk
Tijdsspanne: basislijn en week 24
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pulmonale arteriële druk (mmHg) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De gemiddelde pulmonale arteriële druk werd beoordeeld wanneer de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond. Een hoger gemiddeld pulmonaal arterieel drukgetal duidt op verslechtering.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in gemiddelde pulmonale capillaire wigdruk
Tijdsspanne: basislijn en week 24
De verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde pulmonale capillaire wigdruk (mmHg) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De gemiddelde pulmonale capillaire wigdruk in het rechter atrium werd beoordeeld wanneer de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in systemische vasculaire weerstand
Tijdsspanne: basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in systemische vasculaire weerstand (dynes*sec*cm^-5) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De systemische vasculaire weerstand werd beoordeeld wanneer de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond. Een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemiddelde systemische vasculaire weerstand duidt op verbetering.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in pulmonale vasculaire weerstand
Tijdsspanne: basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in pulmonale vasculaire weerstand (dynes*sec*cm^-5) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De pulmonale vasculaire weerstand werd beoordeeld toen de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond. Verlaging van de pulmonale vasculaire weerstand ten opzichte van de uitgangswaarde wijst op verbetering.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in pulmonale weerstandsindex
Tijdsspanne: basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in pulmonale weerstandsindex (dynes*sec*cm^-5/m2) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De pulmonale weerstandsindex werd beoordeeld toen de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond. Een verlaging van de pulmonale weerstandsindex ten opzichte van de uitgangswaarde duidt op verbetering.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale output
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale output (l/min) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. Het hartminuutvolume werd beoordeeld toen de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond. Een toename ten opzichte van de uitgangswaarde (hoger getal) in het hartminuutvolume duidt op verbetering.
24 weken
Verandering ten opzichte van baseline in systolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in systolische arteriële bloeddruk (mmHg) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. Het systolische arteriële bloed werd beoordeeld toen de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond.
basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische arteriële bloeddruk
Tijdsspanne: basislijn en week 24
Verandering ten opzichte van baseline in diastolische arteriële bloeddruk (mmHg) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De diastolische arteriële bloeddruk werd beoordeeld wanneer de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond.
basislijn en week 24
Verandering van basislijn in hartslag
Tijdsspanne: 24 weken
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in hartslag (bpm) werd gemeten via rechterhartkatheterisatie volgens de lokale ziekenhuisprocedures. De hartslag werd beoordeeld toen de deelnemer zich in een stabiele hemodynamische rusttoestand bevond.
24 weken
Verandering in Borg Dyspnoe Score tijdens 6 minuten durende looptest
Tijdsspanne: week 24
Verandering in Borg-schaal werd gemeten op verschillende tijdstippen in week 24. De Borg-schaal bestaat uit een schaalbereik van 0 tot 10. Deelnemers wezen om hun niveau van kortademigheid aan te geven voor en aan het einde van de inspanningstest (waarbij 0 helemaal geen kortademigheid aangeeft en 10 maximale kortademigheid aangeeft). Een verlaging van deze score wijst op een verbetering.
week 24
Covariantie van CAMPHOR-score aan het einde van het onderzoek
Tijdsspanne: Week 24
De CAMPHOR-test bestaat uit 65 items en 3 schalen. Twee schalen meten de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. 1) Symptomen: bestaat uit 25 items die verlies of afwijking van psychologische, fysiologische of anatomische structuur of functie meten; verder onderverdeeld in 3 subschalen (energie, kortademigheid en stemming), 2) Invaliditeit: bestaat uit 15 items die elke beperking of onvermogen om een ​​activiteit uit te voeren meten. 3) Kwaliteit van leven (QOL): bestaat uit 25 items die definiëren hoe individuen het vermogen en vermogen om in hun behoeften te voorzien, omschrijven. De symptoom- en KvL-schalen met 25 items scoren van 0-25, waarbij een hogere score respectievelijk de aanwezigheid van meer symptomen en een slechte KvL aangeeft. De 15-item functioneringsschaal scoort 0-30; een hogere score wijst op slecht functioneren.
Week 24
Plasmaconcentratie van QTI571 200 mg en zijn metaboliet (GCP74588) vóór de dosis en tussen 0 uur tot 3 uur na de dosis per deelnemer
Tijdsspanne: predosis en tussen 0 uur tot 3 uur na dosis op dag 1, dag 14, dag 28 en dag 168

Er werden bloedmonsters genomen van elke proefpersoon die aan het onderzoek deelnam (placebogroep en actieve behandelingsgroep) eenmaal vóór de dosis en eenmaal tussen 0 uur en 3 uur na de dosis op dag 1 (basislijn), dag 14, dag 28 en dag 168.

De moederverbinding QTI571 en zijn actieve metaboliet, GCP74588, werden gemeten in plasma door gevalideerde vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (HPLC-MS/MS) assay.
predosis en tussen 0 uur tot 3 uur na dosis op dag 1, dag 14, dag 28 en dag 168
Plasmaconcentratie van QTI571 400 mg en zijn metaboliet (GCP74588) vóór de dosis en tussen 0 uur tot 3 uur na de dosis per deelnemer
Tijdsspanne: predosis en tussen 0 uur tot 3 uur na dosis op dag 1, dag 14, dag 28 en dag 168

Er werden bloedmonsters genomen van elke proefpersoon die aan het onderzoek deelnam (placebogroep en actieve behandelingsgroep) eenmaal vóór de dosis en eenmaal tussen 0 uur en 3 uur na de dosis op dag 1 (basislijn), dag 14, dag 28 en dag 168.

De moederverbinding QTI571 en zijn actieve metaboliet, GCP74588, werden gemeten in plasma door gevalideerde vloeistofchromatografie-massaspectrometrie (HPLC-MS/MS) assay.
predosis en tussen 0 uur tot 3 uur na dosis op dag 1, dag 14, dag 28 en dag 168

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 mei 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 mei 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

15 mei 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CQTI571A2301

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale arteriële hypertensie

Klinische onderzoeken op imatinib mesylaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Djibouti

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren