Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование аффективных различий для прогнозирования реакции на поведенческое лечение большого депрессивного расстройства

15 марта 2018 г. обновлено: Jacqueline Gollan, Northwestern University

Использование аффективной науки для прогнозирования результатов поведенческого лечения БДР

Это исследование определит, чем люди с депрессией отличаются от здоровых людей по активности мозга и интерпретации эмоций как до, так и после психотерапевтического лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Большое депрессивное расстройство — это серьезная форма депрессии, которую можно лечить с помощью психотерапии. Однако до 40% взрослых с депрессией не проявляют уменьшения симптомов при лечении когнитивной терапией или поведенческой активацией (БА), двумя распространенными формами психотерапии. Определенные показатели, как правило, связаны с успешным исходом психотерапии — демографические и клинические характеристики, сопутствующие заболевания и приверженность лечению, — но никакие факторы не могут надежно предсказать результаты психотерапии у отдельных лиц. В этом исследовании будет проверено, могут ли две характеристики, связанные с тем, как люди обрабатывают эмоции, аффективная асимметрия и аффективная реактивность, предсказать, улучшится ли состояние людей с депрессией при терапии БА.

Для этого исследования будут набраны как депрессивные, так и здоровые участники. Участие в этом исследовании продлится 31 неделю. Все участники пройдут базовые оценки на 1-й и 2-й неделе. Затем участники с депрессией начнут получать 16 еженедельных сеансов терапии БА. Все участники будут снова оцениваться через 8, 16, 17 и 28 недель. Оценки будут включать следующее: токсикологический скрининг мочи; интервью о психическом и физическом здоровье, семейном и детском опыте, текущем настроении и функционировании; компьютерные задачи; записи электроэнцефалографической (ЭЭГ) активности; записи реакции на пробу испуга; записи активности электромиографии (ЭМГ); записи электродермальной активности (ЭДА); и измерение артериального давления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

77

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 72 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Участники отбираются из населения в целом через онлайн-рекламу исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники не должны иметь в анамнезе психического расстройства в течение всей жизни.
  • Участники с депрессией должны иметь текущий диагноз большого депрессивного расстройства, как это определено в DSM-IV.

Критерий исключения:

  • История биполярного аффективного расстройства
  • История психоза
  • Текущее непсихотическое расстройство оси I, если оно представляет собой преобладающий аспект клинической картины и требует немедленного лечения, отличного от предложенного в исследовании.
  • История зависимости от психоактивных веществ в течение последних 6 месяцев
  • Антисоциальные, пограничные, шизотипические или шизоидные расстройства личности
  • Доказательства любого медицинского расстройства или состояния, которое может вызвать депрессию или помешать использованию исследуемого лечения.
  • Текущее лечение катехоламинергическими антигипертензивными препаратами, такими как резерпин, бета-блокаторы, клонидин и альфаметилдопа.
  • Текущее использование антидепрессантов
  • Четкая индикация вторичного усиления
  • Текущий суицидальный риск достаточен для исключения лечения в амбулаторных условиях
  • Тяжелые, нестабильные сопутствующие психические состояния, которые могут потребовать госпитализации в течение 6 месяцев после включения в исследование.
  • Уже получаю таргетную психотерапию, направленную на депрессию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Текущее большое депрессивное расстройство
Сорок один участник с первичным диагнозом большой депрессии с использованием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (4-е изд.; DSM-IV) и баллами> 24 по Описи депрессивной симптоматики, оцененной клиницистами (IDS-C; Rush et al.). ., 1986) были включены в исследование лечения в Медицинской школе Фейнберга Северо-Западного университета в Чикаго, штат Иллинойс. Эта группа будет получать психотерапию поведенческой активации.
Поведенческий: Поведенческая активация
Поведенческая активация включала до 16 еженедельных 50-минутных сеансов психотерапии с использованием БА (Addis & Martell, 2004; Martell et al., 2001, 2010). Методы включали функциональный анализ для выявления предшествующих и последующих аспектов плохого настроения, а также такие вмешательства, как мониторинг повседневной деятельности, оценка удовольствия/удовлетворения и компетентности, достигнутых в результате деятельности, назначение задач, которые вызывают мастерство или удовольствие, и снижение дефицита навыков. Клиницисты включали постдокторантов в области клинической психологии (n = 2) или лицензированных клинических психологов (n = 2).
Здоровые участники
Еще 36 участников без психических симптомов в течение жизни и с баллами <11 по шкале IDS-C наблюдались проспективно в естественных условиях в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализы ковариации для проверки групповых различий (БДР по сравнению со здоровыми) по оценке тяжести депрессии клиницистами после 16 недель поведенческой активационной психотерапии, контроль исходной тяжести депрессии.
Временное ограничение: Неделя 16
Инвентаризация депрессивной симптоматики — клиническая оценка (IDS-C; Rush, Giles, Schlesser, Fulton, Weissenburger, Burns, 1986; Rush, Carmody, & Reimitz, 2000; Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein и др.). al., 2003) представляет собой показатель из 30 пунктов, отражающий наличие и тяжесть симптомов депрессии по DSM-IV. Баллы за элементы по этой шкале суммируются для получения общего балла. Баллы варьируются от 0 (минимальный балл, отражающий отсутствие симптомов) до 84 (максимальный балл, отражающий наивысшую степень тяжести). Баллы от 0 до 11 интерпретируются как «отсутствие депрессии»; баллы от 12 до 23 интерпретируются как «легкая степень тяжести»; баллы от 24 до 36 интерпретируются как «тяжелые»; а общая сумма баллов от «47 до 84» интерпретируется как «очень тяжелая».
Неделя 16
Анализы ковариации для проверки групповых различий (БДР по сравнению со здоровыми) по оценке тяжести депрессии пациентами после 16 недель поведенческой активационной психотерапии, контроль исходной тяжести депрессии.
Временное ограничение: Неделя 16
Опросник депрессивной симптоматики, самооценка (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) представляет собой оценку тяжести депрессии из 30 пунктов, заполненную участником. Баллы пунктов по этой шкале суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 (отсутствие симптомов) до 84 (самая высокая степень тяжести). Баллы пунктов по этой шкале суммируются для получения общего балла (диапазон от 0 (минимальный балл, отражающий отсутствие симптомов) до 84 (максимальный балл, отражающий наивысшую степень тяжести). Тяжесть депрессии отражается общим баллом (например, баллы от 0 до 13 интерпретируются как «отсутствие депрессии», баллы от 14 до 25 интерпретируются как «легкая тяжесть»; общие баллы от 26 до 48 интерпретируются как «тяжелая»); а общая сумма баллов от «49 до 84» интерпретируется как «очень тяжелая».
Неделя 16
Оценка лобной асимметрии ЭЭГ до лечения как предиктор негативного влияния после лечения
Временное ограничение: Неделя 0
Показатели лобной асимметрии ЭЭГ рассчитывали по среднелобным участкам, вычитая натуральный логарифм мощности альфа электрода в левом полушарии (F3 или F7) из мощности правого лобного электрода (F4 или F8), создавая одну суммарную переменную альфа-асимметрии. . Было взято абсолютное значение этой разностной оценки. Использование естественного логарифмического преобразования используется в исследованиях асимметрии ЭЭГ, поскольку мощность ЭЭГ имеет положительную асимметрию. Таким образом, более высокий балл отражал большую относительную активацию левой лобной доли по сравнению с правой (например, относительно более высокую правую альфа-активность).
Неделя 0
Двухуровневая иерархическая модель, тестирующая связь между изменением предвзятости негативизма во время лечения БА и выраженностью депрессии, о которой сообщает пациент (неделя 16, IDS-SR).
Временное ограничение: Недели 0-16
Склонность к негативу, характеризуемая как тенденция оценивать неприятную информацию по сравнению с приятной как более важную, измерялась с помощью компьютерного задания. Сидя перед компьютером, участники просматривали эмоционально вызывающие воспоминания изображения и присваивали свои оценки интенсивности этих эмоциональных изображений с помощью сетки. Сетка состоит из матрицы, с 5 точками по горизонтальной оси, представляющими положительное, видимое на изображении (0 = совсем нет, 4 = очень положительное), и 5 точками по вертикальной оси, представляющими отрицательное, видимое на изображении (0 =совсем нет, 4 = крайне отрицательно) матрица. Размерная переменная, смещение отрицательности, рассчитывается как разница между средними оценками очень неприятных изображений и положительными оценками очень приятных изображений. Опросник депрессивной симптоматики, самооценка (IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003) представляет собой оценку тяжести депрессии из 30 пунктов, предоставленную участником.
Недели 0-16

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
Dartmouth College

Следователи

  • Главный следователь: Jacqueline K. Gollan, PhD, Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 мая 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R21MH082133 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Запросите у PI (JGollan) обезличенные данные по адресу j-gollan@northwestern.edu.

Сроки обмена IPD

01.01.18-01.01.20

Критерии совместного доступа к IPD

01.01.18-01.01.20

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поведенческая активация

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться