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주요 우울 장애에 대한 행동 치료에 대한 반응을 예측하기 위해 정서적 차이 사용

2018년 3월 15일 업데이트: Jacqueline Gollan, Northwestern University

정서적 과학을 번역하여 MDD에 대한 행동 치료의 결과 예측

이 연구는 정신 요법 치료를 받기 전과 후에 우울증이 있는 사람들이 건강한 사람들과 뇌 활동 및 감정 해석에서 어떻게 다른지 확인할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

주요 우울 장애는 정신 요법으로 치료할 수 있는 심각한 형태의 우울증입니다. 그러나 우울증이 있는 성인의 최대 40%는 심리 요법의 두 가지 일반적인 형태인 인지 요법이나 행동 활성화(BA)로 치료해도 증상이 감소하지 않습니다. 특정 지표는 일반적으로 심리 치료의 성공적인 결과(인구학적 및 임상적 특성, 동반 질환, 치료 순응도)와 관련이 있지만 개인의 심리 치료 결과를 안정적으로 예측하는 요인은 없습니다. 이 연구는 사람들이 감정을 처리하는 방식과 관련된 두 가지 특성인 정서적 비대칭성과 정서적 반응성이 우울증 환자가 BA 요법으로 개선될 것인지 예측할 수 있는지 여부를 테스트할 것입니다.

우울한 참여자와 건강한 참여자 모두 이 연구를 위해 모집될 것입니다. 이 연구 참여는 31주 동안 지속됩니다. 모든 참가자는 1주차와 2주차에 기본 평가를 완료합니다. 우울한 참가자는 BA 치료의 16주 세션을 받기 시작합니다. 모든 참가자는 8, 16, 17 및 28주 후에 다시 평가됩니다. 평가에는 다음이 포함됩니다. 소변 독성 검사; 정신 및 신체 건강, 가족 및 아동기 경험, 현재 기분 및 기능에 대한 인터뷰; 컴퓨터 작업; 뇌파(EEG) 활동 기록; 깜짝 탐침에 대한 반응 기록; 근전도(EMG) 활동 기록; 전기 피부 활동(EDA)의 기록; 및 혈압 측정.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

77

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자는 연구를 위한 온라인 광고를 통해 일반 인구에서 모집됩니다.

설명

포함 기준:

  • 건강한 참여자는 평생 정신 장애의 병력이 없어야 합니다.
  • 우울한 참가자는 DSM-IV에 정의된 대로 현재 주요 우울 장애 진단을 받아야 합니다.

제외 기준:

  • 양극성 정동 장애의 병력
  • 정신병의 역사
  • 현재 비정신병적 축 I 장애, 임상 양상의 우세한 측면을 구성하고 연구에서 제공된 것 이외의 치료가 즉시 필요한 경우
  • 지난 6개월 이내 약물 의존 병력
  • 반사회적, 경계선, 분열형 또는 분열성 성격 장애
  • 우울증을 유발하거나 연구 치료제 사용을 방해할 수 있는 모든 의학적 장애 또는 상태의 증거
  • 레세르핀, 베타-차단제, 클로니딘 및 알파메틸도파와 같은 카테콜라민성 항고혈압 약물을 사용한 현재 치료
  • 현재 항우울제 사용
  • 2차 게인의 명확한 표시
  • 외래 치료를 배제하기에 충분한 현재의 자살 위험
  • 연구 시작 6개월 이내에 입원을 요할 가능성이 있는 중증의 불안정한 동시 정신과적 상태
  • 이미 우울증을 겨냥한 표적 심리 치료를 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
현재 주요 우울 장애
Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(4th ed.; DSM-IV)를 사용하여 주요 우울증을 1차 진단한 41명의 참가자 및 우울 증상 목록-임상 평가(IDS-C; Rush et al. ., 1986) 일리노이주 시카고에 있는 Northwestern University의 Feinberg 의과대학에서 치료 연구에 등록했습니다. 이 그룹은 행동 활성화 심리 치료를 받게 됩니다.
행동: 행동 활성화
행동 활성화에는 BA를 사용한 최대 16주간의 50분 심리 치료 세션이 포함되었습니다(Addis & Martell, 2004; Martell et al., 2001, 2010). 기술에는 낮은 기분의 선행 및 결과적 측면을 식별하기 위한 기능적 분석과 일상 활동 모니터링, 활동을 통해 달성된 즐거움/만족 및 역량 평가, 숙달 또는 즐거움을 유도하는 작업 할당, 기술 부족 감소와 같은 개입이 포함되었습니다. 임상의는 임상 심리학(n = 2) 또는 면허가 있는 임상 심리학자(n = 2)의 박사후 연구원을 포함했습니다.
건강한 참가자
평생 정신과적 증상이 없고 IDS-C 점수가 11 미만인 또 다른 36명의 참가자는 16주 동안 자연주의적으로 전향적으로 추적되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
16주간의 행동 활성화 심리 치료 후 임상의가 평가한 우울증 심각도에 대한 그룹 차이(MDD 대 건강)를 테스트하기 위한 공분산 분석, 기준선 우울증 심각도에 대한 통제.
기간: 16주차
우울 증상 목록 - 임상의 평가 척도(IDS-C; Rush, Giles, Schlesser, Fulton, Weissenburger, Burns, 1986; Rush, Carmody, & Reimitz, 2000; Rush, Trivedi, Ibrahim, Carmody, Arnow, Klein, et al., 2003)은 우울증의 DSM-IV 증상의 존재와 중증도를 반영하는 30개 항목 측정입니다. 이 척도의 항목 점수를 합산하여 총점을 만듭니다. 점수 범위는 0(무증상을 반영하는 최소 점수)에서 84(최고 심각도를 반영하는 최대 점수)까지입니다. 0-11 사이의 점수는 '우울증 없음'으로 해석됩니다. 12-23 사이의 점수는 '가벼운 심각도'로 해석됩니다. 24-36 사이의 점수는 '심각'으로 해석됩니다. '47-84' 사이의 총점은 '매우 심함'으로 해석됩니다.
16주차
16주간의 행동 활성화 심리 치료 후 환자 평가 우울증 심각도에 대한 그룹 차이(MDD 대 건강)를 테스트하기 위한 공분산 분석, 기준선 우울증 심각도에 대한 통제.
기간: 16주차
우울 증상 목록, 자체 평가 측정(IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003)은 참가자가 작성한 우울증 심각도의 30개 항목 측정입니다. 이 척도의 항목 점수를 합산하여 총 점수(0(증상 없음)에서 84(가장 높은 심각도)까지의 범위)를 만듭니다. 이 척도의 항목 점수를 합산하여 총 점수(0(무증상을 반영하는 최소 점수)에서 84(최고 심각도를 반영하는 최대 점수) 범위)를 생성합니다. 우울증의 심각도는 총점으로 반영됩니다(예: 0-13점은 '우울증 없음', 14-25점은 '경증', 26-48점은 '심함', '49-84' 사이의 총점은 '매우 심함'으로 해석됩니다.
16주차
치료 후 부정적인 영향의 예측인자로서 치료 전 정면 EEG 비대칭 점수
기간: 0주차
정면 EEG 비대칭 점수는 우측 정면 전극(F4 또는 F8)의 것에서 왼쪽 반구(F3 또는 F7)에 있는 전극의 알파 전력의 자연 로그를 뺀 중간 정면 부위에 대해 계산되어 하나의 요약 알파 비대칭 변수를 생성합니다. . 이 차이 점수의 절대값을 취했습니다. 자연 로그 변환을 사용하는 것은 EEG 파워가 긍정적으로 왜곡된 것처럼 보이기 때문에 EEG 비대칭 연구에 사용됩니다. 따라서 더 높은 점수는 더 큰 상대적 왼쪽 대 오른쪽 정면 활성화(예: 상대적으로 더 높은 오른쪽 알파 활동)를 반영합니다.
0주차
환자가 보고한 우울증 심각도(16주차 IDS-SR)로 BA 치료 중 부정 편향 변화 사이의 연관성을 테스트하는 2단계 계층 모델.
기간: 0-16주
불쾌한 정보와 즐거운 정보를 더 중요하게 평가하는 경향으로 특징지어지는 부정 편향은 컴퓨터 작업을 사용하여 측정되었습니다. 참가자들은 컴퓨터 앞에 앉아 감정을 불러일으키는 이미지를 보고 그리드를 사용하여 이러한 감정 이미지의 강도에 대한 평가를 할당했습니다. 그리드는 이미지에서 보이는 긍정을 나타내는 가로축의 5개 점(0=전혀 그렇지 않음, 4 = 매우 긍정적)과 이미지에서 보이는 부정성을 나타내는 세로축의 5개 점(0 =전혀 아님, 4 = 매우 부정적) 매트릭스. 차원 변수인 부정 편향은 매우 불쾌한 이미지의 평균 평가와 매우 유쾌한 이미지의 긍정적 평가의 차이로 계산됩니다. The Inventory of Depressive Symptomatology, Self-Rated(IDS-SR; Rush et al., 1986, 2003)는 참가자가 제공한 우울증 심각도의 30개 항목 척도입니다.
0-16주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
University of Chicago
Dartmouth College

수사관

  • 수석 연구원: Jacqueline K. Gollan, PhD, Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2009년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2018년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R21MH082133 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

J-gollan@northwestern.edu에서 비식별 데이터에 대한 PI(JGollan) 요청

IPD 공유 기간

01/01/18-01/01/20

IPD 공유 액세스 기준

01/01/18-01/01/20

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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